Rebamipide kontra Diquafosol til perioperativt tørre øjne ved kataraktoperation

Tør øjensygdom (DED) observeres ofte hos patienter, der gennemgår kataraktkirurgi, og kan forværres af kirurgisk traume, postoperativ inflammation og forstyrrelse af hornhindens innervering. Forværring af tørre øjensymptomer i den perioperative periode kan negativt påvirke patientens komfort, tårefilmens stabilitet og de visuelle resultater efter operationen. Derfor er effektiv perioperativ behandling af tør øjensygdom en vigtig komponent i plejen ved kataraktkirurgi.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, parallelgruppebaseret, undersøgerinitieret klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne effektiviteten af rebamipid 2% øjendråber og diquafosol 3% øjendråber til perioperativ behandling af tør øjensygdom hos patienter, der gennemgår kataraktkirurgi.

Berettigede voksne patienter med mild til moderat tør øjensygdom, der er planlagt til ensidig kataraktkirurgi, vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til en af to behandlingsgrupper. Deltagerne vil modtage enten rebamipid- eller diquafosol-øjendråber administreret til det kirurgiske øje, startende en måned før kataraktkirurgien og fortsættende i tre måneder postoperativt. Standard postoperative medicin til kataraktkirurgi vil blive administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Det primære resultatmål er ændringen i tårefilmens opbrudstid (TBUT) fra baseline til den postoperative periode. Sekundære resultatmål inkluderer ændringer i hornhindefarvegrad, patientrapporterede symptomer vurderet ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (OSDI), tåresekretion målt ved Schirmer's test, okulær overfladeinflammation vurderet ved tåre matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), hornhindetopografi, optiske biometriparametre, meibomske kirtelfunktion og patientrapporteret ubehag relateret til brugen af øjendråber.

Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline, på operationsdagen og ved postoperative opfølgningsbesøg i henhold til undersøgelsesskemaet. Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen ved at vurdere bivirkninger og okulære fund ved hvert besøg.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om rebamipid er ikke-underlegen i forhold til diquafosol i at opretholde tårefilmens stabilitet og forbedre tørre øjensymptomer i den perioperative periode af kataraktkirurgi, og derved give evidens til at guide optimale strategier for behandling af tør øjensygdom i denne patientpopulation.