Rebamipide Versus Diquafosol para Olho Seco Perioperatório na Cirurgia de Catarata

A doença do olho seco (DES) é frequentemente observada em doentes submetidos a cirurgia de catarata e pode ser exacerbada pelo trauma cirúrgico, inflamação pós-operatória e perturbação da inervação da córnea. O agravamento dos sintomas de olho seco durante o período perioperatório pode afetar negativamente o conforto do doente, a estabilidade do filme lacrimal e os resultados visuais após a cirurgia. Por conseguinte, a gestão perioperatória eficaz da doença do olho seco é um componente importante dos cuidados de cirurgia de catarata.

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, aleatorizado, de grupos paralelos, iniciado pelo investigador, concebido para comparar a eficácia da solução oftálmica de rebamipida a 2% e da solução oftálmica de diquafosol a 3% para a gestão perioperatória da doença do olho seco em doentes submetidos a cirurgia de catarata.

Doentes adultos elegíveis com doença do olho seco ligeira a moderada, programados para cirurgia unilateral de catarata, serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para um dos dois grupos de tratamento. Os participantes receberão gotas oculares de rebamipida ou diquafosol administradas no olho cirúrgico, começando um mês antes da cirurgia de catarata e continuando durante três meses após a operação. Os medicamentos pós-operatórios padrão para a cirurgia de catarata serão administrados de acordo com a prática clínica de rotina.

A medida de resultado primária é a alteração no tempo de rutura do filme lacrimal (TBUT) desde o início até ao período pós-operatório. As medidas de resultado secundárias incluem alterações no grau de coloração da córnea, sintomas relatados pelo doente avaliados através do Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), secreção lacrimal medida pelo teste de Schirmer, inflamação da superfície ocular avaliada pela metaloproteinase-9 da matriz lacrimal (MMP-9), topografia da córnea, parâmetros de biometria ótica, função da glândula de Meibomius e desconforto relatado pelo doente relacionado com o uso de gotas oculares.

As avaliações clínicas serão realizadas no início, no dia da cirurgia e nas consultas de acompanhamento pós-operatórias de acordo com o cronograma do estudo. A segurança será monitorizada ao longo do estudo através da avaliação de eventos adversos e achados oculares em cada consulta.

Este estudo visa determinar se a rebamipida não é inferior ao diquafosol na manutenção da estabilidade do filme lacrimal e na melhoria dos sintomas de olho seco durante o período perioperatório da cirurgia de catarata, fornecendo assim evidências para orientar as estratégias ótimas de gestão do olho seco nesta população de doentes.