Comparaison des casques de réalité virtuelle et de réalité mixte pour le contrôle de l'anxiété dentaire pendant l'anesthésie locale chez l'enfant
Une étude clinique comparant les casques de réalité virtuelle et de réalité mixte pour l'anxiété dentaire et le contrôle de la douleur lors de l'anesthésie locale chez les enfants
L'anxiété dentaire est un problème courant chez les enfants et peut affecter négativement la coopération, la perception de la douleur et la réussite du traitement lors des procédures dentaires. Les techniques de distraction sont largement utilisées pour réduire l'anxiété pendant les soins dentaires. Ces dernières années, les technologies de réalité virtuelle (VR) et de réalité mixte (MR) ont été introduites comme méthodes de distraction audiovisuelle innovantes en dentisterie pédiatrique.
L'objectif de cette étude clinique randomisée est de comparer les effets des casques de réalité virtuelle et de réalité mixte sur l'anxiété dentaire et la perception de la douleur chez les enfants pendant l'administration d'une anesthésie locale. Un total de 142 enfants en bonne santé systémique âgés de 6 à 12 ans nécessitant des soins dentaires sous anesthésie locale ont été inclus. Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe VR ou un groupe MR.
L'anxiété dentaire et les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide d'échelles validées avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale. Les réponses comportementales et les paramètres physiologiques ont également été enregistrés. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si la VR ou la MR offre un meilleur contrôle de l'anxiété lors des procédures dentaires pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire chez les enfants est associée à une perception accrue de la douleur, à des problèmes comportementaux et à une réduction de l'observance du traitement. La gestion de l'anxiété lors des procédures dentaires est donc une composante essentielle des soins dentaires pédiatriques. Les techniques conventionnelles de guidage comportemental ne sont pas toujours suffisantes, en particulier lors de procédures invasives telles que l'administration d'anesthésie locale.
Cet essai clinique randomisé en groupes parallèles a été réalisé pour comparer les effets des casques de réalité virtuelle (RV) et de réalité mixte (RM) sur l'anxiété dentaire et la perception de la douleur chez les patients pédiatriques. L'étude a inclus 142 enfants en bonne santé systémique âgés de 6 à 12 ans nécessitant un traitement dentaire sous anesthésie locale. Seuls les enfants présentant un comportement positif ou définitivement positif selon l'échelle d'évaluation comportementale de Frankl ont été inclus.
Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe RV et un groupe RM. Pendant l'administration de l'anesthésie locale, les enfants du groupe RV ont été exposés à un environnement virtuel entièrement immersif, tandis que les enfants du groupe RM interagissaient avec du contenu virtuel tout en conservant une conscience partielle de l'environnement clinique.
L'anxiété dentaire a été évaluée à l'aide du Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, et la perception de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES. Les réponses comportementales à la douleur pendant l'anesthésie locale ont été notées à l'aide de l'échelle FLACC par deux observateurs indépendants. Les mesures de la fréquence cardiaque ont été enregistrées comme indicateur physiologique de l'anxiété. La fiabilité inter-observateurs pour les évaluations comportementales a également été évaluée.
Le critère d'évaluation principal de l'étude était le changement des niveaux d'anxiété dentaire pendant l'administration de l'anesthésie locale. Les critères d'évaluation secondaires incluaient la perception de la douleur, les réponses comportementales et les changements physiologiques. Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves concernant l'efficacité des technologies RV et RM comme outils de distraction pour la gestion de l'anxiété en dentisterie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42150
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 12 ans.
- Enfants en bonne santé générale.
- Enfants nécessitant un traitement dentaire sous anesthésie locale.
- Comportement positif ou définitivement positif selon l'échelle de comportement de Frankl.
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou des tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie systémique ou de troubles neurologiques.
- Déficience visuelle ou auditive pouvant interférer avec l'utilisation de casques de réalité virtuelle.
- Antécédents d'épilepsie, de vertiges ou de cinétose liés à la stimulation audiovisuelle.
- Comportement négatif ou définitivement négatif selon l'échelle de comportement de Frankl.
- Refus d'utiliser des dispositifs de réalité virtuelle ou de réalité mixte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de réalité virtuelle (RV)
Les enfants qui ont préféré la distraction par réalité virtuelle ont reçu du contenu audiovisuel via un casque de réalité virtuelle pendant l'administration de l'anesthésie locale.
Le mode réalité virtuelle offrait un environnement entièrement immersif destiné à réduire l'anxiété dentaire et la perception de la douleur.
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Les participants ont reçu une distraction audiovisuelle via un casque de visualisation pendant l'administration de l'anesthésie locale.
L'intervention a été délivrée en deux modes selon la préférence des participants : un mode réalité virtuelle (RV) offrant un environnement audiovisuel entièrement immersif, et un mode réalité mixte (RM) permettant une interaction avec du contenu virtuel tout en maintenant une conscience partielle de l'environnement clinique.
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Autre: Groupe de réalité mixte (RM)
Les enfants qui ont préféré la distraction par réalité mixte ont reçu un contenu audiovisuel via un casque de visualisation pendant l'administration de l'anesthésie locale.
Le mode réalité mixte permettait d'interagir avec le contenu virtuel tout en maintenant une conscience partielle de l'environnement clinique pour soutenir le contrôle de l'anxiété et de la douleur.
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Les participants ont reçu une distraction audiovisuelle via un casque de visualisation pendant l'administration de l'anesthésie locale.
L'intervention a été délivrée en deux modes selon la préférence des participants : un mode réalité virtuelle (RV) offrant un environnement audiovisuel entièrement immersif, et un mode réalité mixte (RM) permettant une interaction avec du contenu virtuel tout en maintenant une conscience partielle de l'environnement clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau d'anxiété dentaire pendant l'anesthésie locale
Délai: Immédiatement avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale
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Les niveaux d'anxiété dentaire ont été évalués à l'aide de l'échelle Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS).
Les scores d'anxiété ont été enregistrés avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale pour évaluer les changements associés aux méthodes de distraction par réalité virtuelle et réalité mixte.
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Immédiatement avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur pendant l'anesthésie locale
Délai: Pendant l'administration de l'anesthésie locale
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La perception de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES lors de l'administration de l'anesthésie locale.
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Pendant l'administration de l'anesthésie locale
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Réponse comportementale à la douleur évaluée par l'échelle FLACC
Délai: Pendant l'administration de l'anesthésie locale
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Les réponses comportementales à la douleur lors de l'administration d'une anesthésie locale ont été évaluées à l'aide de l'échelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) par deux observateurs indépendants.
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Pendant l'administration de l'anesthésie locale
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Variations de la Fréquence Cardiaque Pendant l'Anesthésie Locale
Délai: Immédiatement avant, pendant et après l'administration de l'anesthésie locale
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La fréquence cardiaque a été mesurée comme indicateur physiologique de l'anxiété avant et pendant l'administration de l'anesthésie locale.
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Immédiatement avant, pendant et après l'administration de l'anesthésie locale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SBAE Thesis Project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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