Jämförelse av Virtual Reality och Mixed Reality Head-Mounted Displays för dental ångestkontroll under lokalbedövning hos barn
En klinisk studie som jämför Virtual Reality och Mixed Reality head-mounted displays för tandvårdsångest och smärtlindring under lokalbedövning hos barn
Tandläkarångest är ett vanligt problem hos barn och kan negativt påverka samarbete, smärtuppfattning och behandlingsframgång under tandvårdsingrepp. Distraktionstekniker används i stor utsträckning för att minska ångest under tandvårdsbehandling. Under de senaste åren har virtuell verklighet (VR) och blandad verklighet (MR) introducerats som innovativa audiovisuella distraktionsmetoder inom pedodonti.
Syftet med denna randomiserade kliniska studie är att jämföra effekterna av virtuell verklighet och blandad verklighet med huvudmonterade skärmar på tandläkarångest och smärtuppfattning hos barn under lokalbedövning. Totalt 142 systemiskt friska barn i åldern 6 till 12 år som behövde tandvård under lokalbedövning inkluderades. Deltagarna randomiserades till antingen en VR-grupp eller en MR-grupp.
Tandläkarångest och smärtenivåer bedömdes med validerade skattningsskalor före och under lokalbedövning. Beteenderespons och fysiologiska parametrar registrerades också. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om VR eller MR ger överlägsen ångestkontroll under pedodontiska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental ångest hos barn är associerad med ökad smärtuppfattning, beteendeproblem och minskad behandlingsföljsamhet. Att hantera ångest under tandvårdsingrepp är därför en kritisk komponent inom pedodontisk vård. Konventionella beteendestyrningstekniker kan inte alltid vara tillräckliga, särskilt under invasiva ingrepp som lokalbedövning.
Denna randomiserade, parallellgruppsstudie genomfördes för att jämföra effekterna av head-mounted displays för virtuell verklighet (VR) och blandad verklighet (MR) på dental ångest och smärtuppfattning hos pediatriska patienter. Studien inkluderade 142 systemiskt friska barn i åldern 6–12 år som behövde tandvård under lokalbedövning. Endast barn med positivt eller definitivt positivt beteende enligt Frankls beteendeskalor inkluderades.
Deltagarna randomiserades till två grupper: en VR-grupp och en MR-grupp. Under lokalbedövning exponerades barnen i VR-gruppen för en fullständigt immersiv virtuell miljö, medan barnen i MR-gruppen interagerade med virtuellt innehåll samtidigt som de behöll partiell medvetenhet om den kliniska miljön.
Dental ångest utvärderades med Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, och smärtuppfattning bedömdes med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Beteendemässiga smärtreaktioner under lokalbedövning poängsattes med FLACC-skalan av två oberoende observatörer. Hjärtfrekvensmätningar registrerades som en fysiologisk indikator på ångest. Interobservatörsreliabilitet för beteendebedömningar utvärderades också.
Studiens primära utfall var förändringen i dental ångestnivå under lokalbedövning. Sekundära utfall inkluderade smärtuppfattning, beteendereaktioner och fysiologiska förändringar. Studiens resultat syftar till att ge evidens om effektiviteten hos VR- och MR-teknologier som distraktionstekniker för ångesthantering inom pedodonti.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42150
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6–12 år.
- Systemiskt friska barn.
- Barn som behöver tandbehandling under lokalbedövning.
- Positivt eller definitivt positivt beteende enligt Frankls beteendeskattningsskala.
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av systemisk sjukdom eller neurologiska störningar.
- Syn- eller hörselnedsättning som kan störa användningen av huvudmonterade displayer.
- Anamnes på epilepsi, yrsel eller åksjuka relaterad till audiovisuell stimulering.
- Negativt eller definitivt negativt beteende enligt Frankls beteendeskattningsskala.
- Vägran att använda virtuell verklighet eller blandad verklighetsutrustning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Virtual Reality (VR)-grupp
Barn som föredrog virtuell verklighetsdistraktion fick audiovisuellt innehåll genom en huvudmonterad display under administrering av lokal anestesi.
Läget för virtuell verklighet erbjöd en helt immersiv miljö avsedd att minska tandvårdsångest och smärtuppfattning.
|
Deltagarna fick audiovisuell distraktion via en huvudmonterad skärm under administrering av lokalbedövning.
Interventionen levererades i två lägen baserat på deltagarnas preferens: ett virtual reality-läge (VR) som erbjöd en helt immersiv audiovisuell miljö, och ett mixed reality-läge (MR) som möjliggjorde interaktion med virtuellt innehåll samtidigt som delvis medvetenhet om den kliniska miljön bibehölls.
|
|
Övrig: Mixed Reality (MR)-grupp
Barn som föredrog mixed reality-distraktion fick audiovisuellt innehåll via en huvudmonterad display under lokalbedövning.
Mixed reality-läget möjliggjorde interaktion med virtuellt innehåll samtidigt som delvis medvetenhet om den kliniska miljön bibehölls för att stödja ångest- och smärtkontroll.
|
Deltagarna fick audiovisuell distraktion via en huvudmonterad skärm under administrering av lokalbedövning.
Interventionen levererades i två lägen baserat på deltagarnas preferens: ett virtual reality-läge (VR) som erbjöd en helt immersiv audiovisuell miljö, och ett mixed reality-läge (MR) som möjliggjorde interaktion med virtuellt innehåll samtidigt som delvis medvetenhet om den kliniska miljön bibehölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tandvårdsångestnivå under lokalbedövning
Tidsram: Omedelbart före och under administrering av lokalbedövning
|
Dentalångestnivåer bedömdes med Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS).
Ångestpoäng registrerades före och under lokalbedövningens administration för att utvärdera förändringar associerade med virtual reality- och mixed reality-distraktionsmetoder.
|
Omedelbart före och under administrering av lokalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtuppfattning under lokalbedövning
Tidsram: Under administrering av lokalbedövning
|
Smärtupplevelsen utvärderades med hjälp av Wong-Baker FACES smärtskala under administration av lokalbedövning.
|
Under administrering av lokalbedövning
|
|
Beteendemässigt smärtrespons utvärderat med FLACC-skalan
Tidsram: Under administrering av lokalbedövning
|
Beteendemässiga smärtreaktioner under administrering av lokalbedövning bedömdes med FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) av två oberoende observatörer.
|
Under administrering av lokalbedövning
|
|
Hjärtfrekvensförändringar under lokalbedövning
Tidsram: Omedelbart före, efter och under lokalbedövningens administration
|
Hjärtfrekvensen mättes som en fysiologisk indikator på ångest före och under administration av lokalbedövning.
|
Omedelbart före, efter och under lokalbedövningens administration
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBAE Thesis Project
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .