Comparação de Dispositivos de Realidade Virtual e Realidade Mista para Controlo da Ansiedade Dentária Durante Anestesia Local em Crianças
Um Estudo Clínico Comparando Dispositivos de Visualização Montados na Cabeça de Realidade Virtual e Realidade Mista para Controlo de Ansiedade e Dor Dentária Durante a Anestesia Local em Crianças
A ansiedade dentária é um problema comum em crianças e pode afetar negativamente a cooperação, a perceção da dor e o sucesso do tratamento durante os procedimentos dentários. As técnicas de distração são amplamente utilizadas para reduzir a ansiedade durante o tratamento dentário. Nos últimos anos, as tecnologias de realidade virtual (RV) e realidade mista (RM) foram introduzidas como métodos inovadores de distração audiovisual em odontopediatria.
O objetivo deste estudo clínico randomizado é comparar os efeitos dos dispositivos de visualização montados na cabeça de realidade virtual e realidade mista na ansiedade dentária e na perceção da dor em crianças durante a administração de anestesia local. Foram incluídas um total de 142 crianças saudáveis sistemicamente, com idades entre 6 e 12 anos, que necessitavam de tratamento dentário sob anestesia local. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos para um grupo de RV ou um grupo de RM.
Os níveis de ansiedade dentária e dor foram avaliados usando escalas validadas antes e durante a administração da anestesia local. As respostas comportamentais e os parâmetros fisiológicos também foram registados. Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se a RV ou a RM proporciona um controlo superior da ansiedade durante os procedimentos dentários pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade dentária em crianças está associada a uma maior perceção da dor, problemas comportamentais e redução da adesão ao tratamento. Portanto, gerir a ansiedade durante os procedimentos dentários é um componente crítico dos cuidados dentários pediátricos. As técnicas convencionais de orientação comportamental podem não ser sempre suficientes, especialmente durante procedimentos invasivos, como a administração de anestesia local.
Este ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos, foi realizado para comparar os efeitos de dispositivos de visualização montados na cabeça de realidade virtual (RV) e realidade mista (RM) na ansiedade dentária e na perceção da dor em pacientes pediátricos. O estudo incluiu 142 crianças saudáveis do ponto de vista sistémico, com idades entre os 6 e os 12 anos, que necessitavam de tratamento dentário sob anestesia local. Apenas foram incluídas crianças com comportamento positivo ou definitivamente positivo de acordo com a Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl.
Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo RV e um grupo RM. Durante a administração da anestesia local, as crianças do grupo RV foram expostas a um ambiente virtual totalmente imersivo, enquanto as crianças do grupo RM interagiram com conteúdo virtual mantendo uma consciência parcial do ambiente clínico.
A ansiedade dentária foi avaliada utilizando a Escala de Medo Infantil - Subescala Dentária, e a perceção da dor foi avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES. As respostas comportamentais à dor durante a anestesia local foram pontuadas utilizando a escala FLACC por dois observadores independentes. As medições da frequência cardíaca foram registadas como um indicador fisiológico da ansiedade. A fiabilidade interobservador para as avaliações comportamentais também foi avaliada.
O resultado primário do estudo foi a alteração dos níveis de ansiedade dentária durante a administração da anestesia local. Os resultados secundários incluíram a perceção da dor, as respostas comportamentais e as alterações fisiológicas. Os resultados deste estudo visam fornecer evidências sobre a eficácia das tecnologias de RV e RM como ferramentas de distração para a gestão da ansiedade em odontopediatria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42150
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 6 e os 12 anos.
- Crianças sistemicamente saudáveis.
- Crianças que necessitam de tratamento dentário sob anestesia local.
- Comportamento positivo ou definitivamente positivo de acordo com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl.
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença sistémica ou perturbações neurológicas.
- Deficiência visual ou auditiva que possa interferir com o uso de dispositivos montados na cabeça.
- Histórico de epilepsia, vertigem ou enjoo de movimento relacionado com estimulação audiovisual.
- Comportamento negativo ou definitivamente negativo de acordo com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl.
- Recusa em usar dispositivos de realidade virtual ou realidade mista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Realidade Virtual (VR)
As crianças que preferiram a distração por realidade virtual receberam conteúdo audiovisual através de um dispositivo de visualização montado na cabeça durante a administração da anestesia local.
O modo de realidade virtual proporcionou um ambiente totalmente imersivo destinado a reduzir a ansiedade dentária e a perceção da dor.
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Os participantes receberam distração audiovisual através de um visor montado na cabeça durante a administração da anestesia local.
A intervenção foi realizada em dois modos, consoante a preferência dos participantes: um modo de realidade virtual (RV) que proporcionava um ambiente audiovisual totalmente imersivo, e um modo de realidade mista (RM) que permitia a interação com conteúdo virtual mantendo uma consciência parcial do ambiente clínico.
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Outro: Grupo de Realidade Mista (MR)
As crianças que preferiram a distração por realidade mista receberam conteúdo audiovisual através de um visor montado na cabeça durante a administração de anestesia local.
O modo de realidade mista permitia a interação com conteúdo virtual mantendo uma consciência parcial do ambiente clínico para apoiar o controlo da ansiedade e da dor.
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Os participantes receberam distração audiovisual através de um visor montado na cabeça durante a administração da anestesia local.
A intervenção foi realizada em dois modos, consoante a preferência dos participantes: um modo de realidade virtual (RV) que proporcionava um ambiente audiovisual totalmente imersivo, e um modo de realidade mista (RM) que permitia a interação com conteúdo virtual mantendo uma consciência parcial do ambiente clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Ansiedade Dentária Durante a Anestesia Local
Prazo: Imediatamente antes e durante a administração de anestesia local
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Os níveis de ansiedade dentária foram avaliados utilizando a Escala de Avaliação do Medo Infantil - Subescala Dentária (CFSS-DS).
As pontuações de ansiedade foram registadas antes e durante a administração de anestesia local para avaliar alterações associadas aos métodos de distração por realidade virtual e realidade mista.
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Imediatamente antes e durante a administração de anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção da Dor Durante a Anestesia Local
Prazo: Durante a administração de anestesia local
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A perceção da dor foi avaliada através da Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES durante a administração da anestesia local.
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Durante a administração de anestesia local
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Resposta Comportamental à Dor Avaliada pela Escala FLACC
Prazo: Durante a administração de anestesia local
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As respostas comportamentais à dor durante a administração de anestesia local foram avaliadas usando a escala FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) por dois observadores independentes.
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Durante a administração de anestesia local
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Alterações da Frequência Cardíaca Durante a Anestesia Local
Prazo: Imediatamente antes, depois e durante a administração de anestesia local
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A frequência cardíaca foi medida como um indicador fisiológico de ansiedade antes e durante a administração de anestesia local.
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Imediatamente antes, depois e durante a administração de anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBAE Thesis Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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