어린이 국소 마취 시 치과 불안 조절을 위한 가상 현실과 혼합 현실 헤드 마운트 디스플레이 비교
어린이의 국소마취 중 치과 불안 및 통증 조절을 위한 가상 현실과 혼합 현실 헤드 마운트 디스플레이 비교 임상 연구
치과 불안은 어린이에게 흔한 문제이며, 치과 치료 중 협조, 통증 인식 및 치료 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 치과 치료 중 불안을 줄이기 위해 주의 분산 기법이 널리 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 가상 현실(VR)과 혼합 현실(MR) 기술이 소아 치과에서 혁신적인 시청각적 주의 분산 방법으로 도입되었습니다.
이 무작위 임상 연구의 목적은 국소 마취 투여 중 어린이의 치과 불안과 통증 인식에 대한 가상 현실과 혼합 현실 헤드마운트 디스플레이의 효과를 비교하는 것입니다. 국소 마취 하에서 치과 치료가 필요한 6세에서 12세 사이의 전신 건강한 어린이 총 142명이 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 VR 그룹 또는 MR 그룹에 배정되었습니다.
치과 불안과 통증 수준은 국소 마취 투여 전과 투여 중에 검증된 척도를 사용하여 평가되었습니다. 행동 반응과 생리학적 매개변수도 기록되었습니다. 이 연구의 결과는 소아 치과 치료 중 VR과 MR 중 어느 것이 더 우수한 불안 조절을 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아의 치과 불안은 통증 인식 증가, 행동 문제, 치료 순응도 감소와 관련이 있습니다. 따라서 치과 치료 중 불안 관리는 소아 치과 진료의 중요한 구성 요소입니다. 기존의 행동 지도 기술은 특히 국소 마취 투여와 같은 침습적 시술 중에는 항상 충분하지 않을 수 있습니다.
이 무작위, 병렬 그룹 임상 시험은 소아 환자의 치과 불안과 통증 인식에 대한 가상 현실(VR) 및 혼합 현실(MR) 헤드마운트 디스플레이의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 이 연구에는 국소 마취 하에서 치과 치료가 필요한 6세에서 12세 사이의 전신 건강한 어린이 142명이 포함되었습니다. Frankl 행동 평가 척도에 따라 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동을 보이는 어린이만 포함되었습니다.
참가자는 무작위로 VR 그룹과 MR 그룹의 두 그룹으로 배정되었습니다. 국소 마취 투여 중 VR 그룹의 어린이는 완전한 몰입형 가상 환경에 노출되었고, MR 그룹의 어린이는 임상 환경에 대한 부분적인 인식을 유지하면서 가상 콘텐츠와 상호 작용했습니다.
치과 불안은 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale을 사용하여 평가되었고, 통증 인식은 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale을 사용하여 평가되었습니다. 국소 마취 중 행동 통증 반응은 두 명의 독립적인 관찰자가 FLACC 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 심박수 측정은 불안의 생리적 지표로 기록되었습니다. 행동 평가에 대한 관찰자 간 신뢰도도 평가되었습니다.
이 연구의 주요 결과는 국소 마취 투여 중 치과 불안 수준의 변화였습니다. 2차 결과에는 통증 인식, 행동 반응 및 생리적 변화가 포함되었습니다. 이 연구 결과는 소아 치과에서 불안 관리를 위한 주의 분산 도구로서 VR 및 MR 기술의 효과성에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42150
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 아동.
- 전신 건강이 양호한 아동.
- 국소 마취 하 치과 치료가 필요한 아동.
- Frankl 행동 평가 척도에 따른 긍정적 또는 확실히 긍정적인 행동.
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 획득한 경우.
제외 기준:
- 전신 질환이나 신경학적 장애가 있는 경우.
- 헤드 마운트 디스플레이 사용에 방해가 될 수 있는 시각 또는 청각 장애.
- 시청각 자극과 관련된 간질, 현기증 또는 멀미 병력.
- Frankl 행동 평가 척도에 따른 부정적 또는 확실히 부정적인 행동.
- 가상 현실 또는 혼합 현실 기기 사용을 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가상 현실(VR) 그룹
가상현실 분산을 선호한 어린이들은 국소 마취 투여 시 헤드 마운트 디스플레이를 통해 시청각 콘텐츠를 제공받았습니다.
가상현실 모드는 치과 불안과 통증 인식을 감소시키기 위해 설계된 완전한 몰입형 환경을 제공했습니다.
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참가자들은 국소 마취 시행 중에 헤드 마운티드 디스플레이를 통해 시청각적 주의 분산을 받았습니다.
중재는 참가자 선호도에 따라 두 가지 모드로 제공되었습니다: 완전한 몰입형 시청각 환경을 제공하는 가상 현실(VR) 모드와, 임상 환경에 대한 부분적인 인식을 유지하면서 가상 콘텐츠와 상호작용할 수 있도록 하는 혼합 현실(MR) 모드입니다.
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다른: 혼합 현실(MR) 그룹
혼합 현실 분산을 선호한 어린이는 국소 마취 투여 중에 헤드 마운트 디스플레이를 통해 시청각 콘텐츠를 받았습니다.
혼합 현실 모드는 불안과 통증 조절을 지원하기 위해 임상 환경에 대한 부분적 인식을 유지하면서 가상 콘텐츠와 상호 작용할 수 있도록 했습니다.
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참가자들은 국소 마취 시행 중에 헤드 마운티드 디스플레이를 통해 시청각적 주의 분산을 받았습니다.
중재는 참가자 선호도에 따라 두 가지 모드로 제공되었습니다: 완전한 몰입형 시청각 환경을 제공하는 가상 현실(VR) 모드와, 임상 환경에 대한 부분적인 인식을 유지하면서 가상 콘텐츠와 상호작용할 수 있도록 하는 혼합 현실(MR) 모드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 시 치과 불안 수준의 변화
기간: 국소 마취제 투여 직전 및 투여 중
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치과 불안 수준은 아동 공포 조사 일정-치과 하위 척도(CFSS-DS)를 사용하여 평가되었습니다.
불안 점수는 가상 현실 및 혼합 현실 주의 분산 방법과 관련된 변화를 평가하기 위해 국소 마취 투여 전과 투여 중에 기록되었습니다.
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국소 마취제 투여 직전 및 투여 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 중 통증 인지
기간: 국소 마취 투여 중
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국소 마취 투여 중 통증 인지는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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국소 마취 투여 중
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FLACC 척도로 평가된 행동적 통증 반응
기간: 국소 마취 시행 중에
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국소 마취 투여 중 행동적 통증 반응은 두 명의 독립적인 관찰자가 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도를 사용하여 평가하였습니다.
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국소 마취 시행 중에
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국소 마취 중 심박수 변화
기간: 국소 마취 투여 직전, 직후 및 투여 중
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불안의 생리적 지표로서 국소 마취 투여 전과 투여 중에 심박수를 측정했습니다.
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국소 마취 투여 직전, 직후 및 투여 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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