- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07398196
ART THÉRAPIE PENDANT L'HÉMODIALYSE
9 février 2026 mis à jour par: Seda Pehlivan, Uludag University
EFFET DE L'ART-THÉRAPIE APPLIQUÉE PENDANT L'HÉMODIALYSE SUR LES SYMPTÔMES DE DIALYSE ET LE BIEN-ÊTRE SPIRITUEL : UNE ÉTUDE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE
Les patients hémodialysés sont confrontés à une large gamme de symptômes qui affectent négativement leur fonctionnement quotidien.
Les infirmières jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de ces symptômes et de leurs conséquences, ainsi que dans la mise en œuvre d'interventions fondées sur des preuves visant à améliorer le bien-être des patients.
Cette étude est conçue pour examiner l'effet de l'art-thérapie administrée pendant l'hémodialyse sur les symptômes liés à la dialyse et le bien-être spirituel.
Cette étude vise à réduire les symptômes de l'hémodialyse et à améliorer le bien-être spirituel des patients sous hémodialyse en détournant leur attention par des interventions non invasives et non pharmacologiques telles que l'art-thérapie.
L'art-thérapie est un type de thérapie conçu pour connecter les patients à la vie, faciliter leur intégration dans la société et augmenter leur estime de soi et leur confiance en soi en développant leurs compétences.
Les pratiques d'art-thérapie augmentent le bien-être mental d'une personne en réduisant l'anxiété et le stress.
Les études utilisant l'art-thérapie ont constaté que les patients et leurs aidants ressentent tous deux une augmentation de la qualité de vie.
Cependant, il n'existe aucune étude dans la littérature examinant les symptômes ressentis par les patients pendant l'hémodialyse et leur effet sur le bien-être spirituel.
La recherche sera menée sur des patients sous traitement d'hémodialyse, et les patients du groupe expérimental recevront au moins 30 minutes d'art-thérapie pendant chaque séance de dialyse.
Les données obtenues avant le début de l'étude, après 4 semaines d'application, et 4 semaines après la fin de l'application seront comparées aux données du groupe témoin.
En plus de sa contribution scientifique, on pense qu'une gestion efficace des symptômes pourrait contribuer au bien-être des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- sous traitement d'hémodialyse
- volontariat pour participer à l'étude
- maîtrise de la langue turque
- capacité mentale
- capacité à utiliser efficacement leurs mains
Critères d'exclusion :
- Cinq patients étrangers non turcophones
- 15 patients ont été exclus en raison d'un manque de participation volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Art-thérapie
Les patients sous traitement d'hémodialyse ont participé à des séances d'art-thérapie trois fois par semaine pendant quatre semaines au cours de leur traitement d'hémodialyse.
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Art-thérapie
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients de ce groupe n'ont subi aucune intervention et ont reçu un traitement et des soins standard pendant l'hémodialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de Dialyse
Délai: L'échelle a été administrée au départ, 4 semaines après l'intervention et 8 semaines après l'intervention.
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L'Inventaire des Symptômes de Dialyse (DSI) a été utilisé, validé et testé pour sa fiabilité en turc par Önsöz et Usta Yeşilbalkan (2013), sur la base de Weisbord et al. (2004).
Les scores du test variaient de 30 à 150, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus fréquents et plus intenses.
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L'échelle a été administrée au départ, 4 semaines après l'intervention et 8 semaines après l'intervention.
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Bien-être spirituel
Délai: L'échelle a été administrée au départ, 4 semaines après l'intervention et 8 semaines après l'intervention.
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L'échelle de bien-être spirituel (SWB), développée par Breedle et ses collègues (2011) et validée et testée pour sa fiabilité en turc par Ekşi et Kardaş (2017), a été utilisée.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 12 items.
Le score obtenu à partir de l'échelle de bien-être spirituel varie de 0 à 48.
Un score plus élevé indique que les patients ont un niveau élevé de bien-être spirituel.
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L'échelle a été administrée au départ, 4 semaines après l'intervention et 8 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des Patients
Délai: Le formulaire a été administré 4 semaines après l'intervention.
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Le formulaire de satisfaction des patients pour l'art-thérapie, développé par les chercheurs, se compose de 8 éléments.
Le formulaire comprend des questions concernant la participation antérieure aux activités d'art-thérapie et la perception des patients concernant la conduite du chercheur pendant l'intervention.
Dans la dernière question de ce formulaire, il a été demandé aux patients d'évaluer leur niveau de satisfaction sur une échelle de 0 à 10.
Un score élevé indique une satisfaction élevée.
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Le formulaire a été administré 4 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 887076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .