- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07398196
KUNSTTERAPI UNDER HÆMODIALYSE
9. februar 2026 opdateret af: Seda Pehlivan, Uludag University
EFFEKTEN AF KUNSTTERAPI ANVENDT UNDER HÆMODIALYSE PÅ DIALYSESYMPTOMER OG SPIRITUEL TRIVSEL: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE
Hemodialysepatienter står over for en bred vifte af symptomer, som påvirker deres daglige funktion negativt.
Sygeplejersker har en afgørende rolle i at vurdere disse symptomer og deres konsekvenser samt i at implementere evidensbaserede interventioner, der sigter mod at forbedre patientens velbefindende.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af kunstterapi administreret under hemodialyse på dialyserelaterede symptomer og åndeligt velbefindende.
Denne undersøgelse har til formål at reducere hemodialysesymptomer og forbedre det åndelige velbefindende hos patienter, der gennemgår hemodialyse, ved at aflede deres opmærksomhed gennem ikke-invasive, ikke-farmakologiske interventioner såsom kunstterapi.
Kunstterapi er en type terapi, der er designet til at forbinde patienter til livet, lette deres integration i samfundet og øge deres selvrespekt og selvtillid ved at udvikle deres færdigheder.
Kunstterapipraksis øger en persons mentale velbefindende ved at reducere angst og stress.
Undersøgelser, der anvender kunstterapi, har fundet, at både patienter og deres omsorgspersoner oplever en stigning i livskvaliteten.
Der er dog ingen undersøgelser i litteraturen, der undersøger de symptomer, patienter oplever under hemodialyse, og deres effekt på det åndelige velbefindende.
Forskningen vil blive udført på patienter, der gennemgår hemodialysebehandling, og patienter i forsøgsgruppen vil modtage mindst 30 minutters kunstterapi under hver dialysesession.
Data indhentet før undersøgelsens start, efter 4 ugers anvendelse og 4 uger efter afslutningen af anvendelsen vil blive sammenlignet med kontrolgruppens data.
Ud over dens videnskabelige bidrag menes det, at effektiv symptomhåndtering kan bidrage til patienternes velbefindende.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i gang med hemodialysebehandling
- frivilligt deltagelse i studiet
- flydende tysk
- mental kompetence
- evnen til at bruge deres hænder effektivt
Eksklusionskriterier:
- Fem ikke-tyksktalende udenlandske patienter
- 15 patienter blev udelukket på grund af manglende frivillig deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstterapi
Patienter, der gennemgik hemodialysebehandling, deltog i kunstterapisessioner tre gange om ugen i fire uger under deres hemodialysebehandling.
|
Kunstterapi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik ikke nogen intervention og modtog standardbehandling og pleje under hemodialyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysesymptomer
Tidsramme: Skalaen blev administreret ved baseline, 4 uger efter interventionen og 8 uger efter interventionen.
|
Dialysesymptominventaret (DSI) blev brugt, valideret og testet for pålidelighed på tyrkisk af Önsöz og Usta Yeşilbalkan (2013) baseret på Weisbord et al. (2004).
Testscore varierede fra 30 til 150, hvor højere score angiver mere udbredte og kraftigere symptomer.
|
Skalaen blev administreret ved baseline, 4 uger efter interventionen og 8 uger efter interventionen.
|
|
Spirituel Trivsel
Tidsramme: Skalaen blev administreret ved baseline, 4 uger efter interventionen og 8 uger efter interventionen.
|
Den åndelige trivselsskala (SWB), udviklet af Breedle og kolleger (2011) og valideret og pålidelighedstestet på tyrkisk af Ekşi og Kardaş (2017), blev anvendt.
Det er en fempunkts Likert-type skala bestående af 12 emner.
Scoren opnået fra den åndelige trivselsskala spænder fra 0 til 48.
En højere score indikerer, at patienterne har et højt niveau af åndelig trivsel.
|
Skalaen blev administreret ved baseline, 4 uger efter interventionen og 8 uger efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Formularen blev administreret 4 uger efter interventionen.
|
Patienttilfredshedsformularen for kunstterapi, udviklet af forskerne, består af 8 punkter.
Formularen inkluderer spørgsmål om tidligere deltagelse i kunstterapiaktiviteter og patienters opfattelse af forskerens opførsel under interventionen.
I det sidste spørgsmål i denne formular blev patienter bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau på en skala fra 0-10.
En høj score indikerer høj tilfredshed.
|
Formularen blev administreret 4 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 887076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstterapi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Northwell HealthOrganonAfsluttetSperm DNA Indvirkning på ART resultaterForenede Stater
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Arba Minch UniversityIkke rekrutterer endnuOverholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt unge med HIVEtiopien
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAfsluttet
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedIkke rekrutterer endnuSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA Indvirkning på ART resultater | Double-strand Breaks | Double-strand Breaks and Impact on ARTIndien
Kliniske forsøg med kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet