Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARTETERAPIE BĚHEM HEMODIALÝZY

9. února 2026 aktualizováno: Seda Pehlivan, Uludag University

VLIV ARTETERAPIE APLIKOVANÉ BĚHEM HEMODIALÝZY NA DIALYZAČNÍ PŘÍZNAKY A DUCHOVNÍ POHODU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLNÍ STUDIE

Hemodialyzační pacienti čelí široké škále příznaků, které nepříznivě ovlivňují jejich každodenní fungování. Sestry hrají klíčovou roli při posuzování těchto příznaků a jejich důsledků a při zavádění intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je zlepšit pohodu pacientů. Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinek arteterapie podávané během hemodialýzy na příznaky související s dialýzou a duchovní pohodu. Tato studie si klade za cíl snížit příznaky hemodialýzy a zlepšit duchovní pohodu pacientů podstupujících hemodialýzu odvedením jejich pozornosti prostřednictvím neinvazivních, nefarmakologických intervencí, jako je arteterapie. Arteterapie je druh terapie navržený tak, aby spojil pacienty se životem, usnadnil jejich integraci do společnosti a zvýšil jejich sebeúctu a sebevědomí rozvojem jejich dovedností. Praktiky arteterapie zvyšují duševní pohodu člověka snížením úzkosti a stresu. Studie využívající arteterapii zjistily, že jak pacienti, tak jejich pečovatelé zaznamenávají zvýšení kvality života. V literatuře však neexistují žádné studie, které by zkoumaly příznaky, které pacienti zažívají během hemodialýzy, a jejich vliv na duchovní pohodu. Výzkum bude proveden na pacientech podstupujících hemodialyzační léčbu a pacienti v experimentální skupině dostanou alespoň 30 minut arteterapie během každé dialyzační seance. Údaje získané před zahájením studie, po 4 týdnech aplikace a 4 týdny po ukončení aplikace budou porovnány s údaji kontrolní skupiny. Kromě svého vědeckého přínosu se předpokládá, že účinná léčba příznaků může přispět k pohodě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kütahya, Turecko (Türkiye)
        • Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující hemodialyzační léčbu
  • dobrovolná účast ve studii
  • plynulá znalost turečtiny
  • mentální způsobilost
  • schopnost efektivně používat ruce

Vylučovací kritéria:

  • Pět pacientů cizinců, kteří nemluví turecky
  • 15 pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku dobrovolné účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
Pacienti podstupující léčbu hemodialýzou se účastnili arteterapeutických sezení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů během jejich léčby hemodialýzou.
Arteterapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nepodstoupili žádný zásah a během hemodialýzy dostávali standardní léčbu a péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky dialýzy
Časové okno: Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
Inventář příznaků dialýzy (DSI) byl použit, ověřen a testován na spolehlivost v turečtině Önsöz a Usta Yeşilbalkan (2013) na základě Weisbord et al. (2004). Skóre testu se pohybovala od 30 do 150, přičemž vyšší skóre znamenala častější a silnější příznaky.
Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
Duchovní pohoda
Časové okno: Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
Byla použita Škála duchovní pohody (Spiritual Well-Being Scale), kterou vyvinuli Breedle a kolegové (2011) a jejíž validaci a testování reliability v turečtině provedli Ekşi a Kardaş (2017). Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu sestávající z 12 položek. Skóre získané ze škály duchovní pohody se pohybuje v rozmezí od 0 do 48. Vyšší skóre znamená, že pacienti mají vysokou úroveň duchovní pohody.
Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Formulář byl podán 4 týdny po intervenci.
Dotazník spokojenosti pacientů s arteterapií, který vytvořili výzkumníci, obsahuje 8 položek. Dotazník zahrnuje otázky týkající se předchozí účasti na arteterapeutických aktivitách a vnímání pacientů chování výzkumníka během intervence. V poslední otázce tohoto dotazníku byli pacienti požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spokojenosti na stupnici 0–10. Vysoké skóre značí vysokou spokojenost.
Formulář byl podán 4 týdny po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteterapie

Klinické studie na arteterapie

Předplatit