- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07398196
ARTETERAPIE BĚHEM HEMODIALÝZY
9. února 2026 aktualizováno: Seda Pehlivan, Uludag University
VLIV ARTETERAPIE APLIKOVANÉ BĚHEM HEMODIALÝZY NA DIALYZAČNÍ PŘÍZNAKY A DUCHOVNÍ POHODU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLNÍ STUDIE
Hemodialyzační pacienti čelí široké škále příznaků, které nepříznivě ovlivňují jejich každodenní fungování.
Sestry hrají klíčovou roli při posuzování těchto příznaků a jejich důsledků a při zavádění intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je zlepšit pohodu pacientů.
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinek arteterapie podávané během hemodialýzy na příznaky související s dialýzou a duchovní pohodu.
Tato studie si klade za cíl snížit příznaky hemodialýzy a zlepšit duchovní pohodu pacientů podstupujících hemodialýzu odvedením jejich pozornosti prostřednictvím neinvazivních, nefarmakologických intervencí, jako je arteterapie.
Arteterapie je druh terapie navržený tak, aby spojil pacienty se životem, usnadnil jejich integraci do společnosti a zvýšil jejich sebeúctu a sebevědomí rozvojem jejich dovedností.
Praktiky arteterapie zvyšují duševní pohodu člověka snížením úzkosti a stresu.
Studie využívající arteterapii zjistily, že jak pacienti, tak jejich pečovatelé zaznamenávají zvýšení kvality života.
V literatuře však neexistují žádné studie, které by zkoumaly příznaky, které pacienti zažívají během hemodialýzy, a jejich vliv na duchovní pohodu.
Výzkum bude proveden na pacientech podstupujících hemodialyzační léčbu a pacienti v experimentální skupině dostanou alespoň 30 minut arteterapie během každé dialyzační seance.
Údaje získané před zahájením studie, po 4 týdnech aplikace a 4 týdny po ukončení aplikace budou porovnány s údaji kontrolní skupiny.
Kromě svého vědeckého přínosu se předpokládá, že účinná léčba příznaků může přispět k pohodě pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující hemodialyzační léčbu
- dobrovolná účast ve studii
- plynulá znalost turečtiny
- mentální způsobilost
- schopnost efektivně používat ruce
Vylučovací kritéria:
- Pět pacientů cizinců, kteří nemluví turecky
- 15 pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku dobrovolné účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arteterapie
Pacienti podstupující léčbu hemodialýzou se účastnili arteterapeutických sezení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů během jejich léčby hemodialýzou.
|
Arteterapie
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nepodstoupili žádný zásah a během hemodialýzy dostávali standardní léčbu a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky dialýzy
Časové okno: Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
|
Inventář příznaků dialýzy (DSI) byl použit, ověřen a testován na spolehlivost v turečtině Önsöz a Usta Yeşilbalkan (2013) na základě Weisbord et al. (2004).
Skóre testu se pohybovala od 30 do 150, přičemž vyšší skóre znamenala častější a silnější příznaky.
|
Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
|
|
Duchovní pohoda
Časové okno: Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
|
Byla použita Škála duchovní pohody (Spiritual Well-Being Scale), kterou vyvinuli Breedle a kolegové (2011) a jejíž validaci a testování reliability v turečtině provedli Ekşi a Kardaş (2017).
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu sestávající z 12 položek.
Skóre získané ze škály duchovní pohody se pohybuje v rozmezí od 0 do 48.
Vyšší skóre znamená, že pacienti mají vysokou úroveň duchovní pohody.
|
Škála byla administrována na začátku studie, 4 týdny po intervenci a 8 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Formulář byl podán 4 týdny po intervenci.
|
Dotazník spokojenosti pacientů s arteterapií, který vytvořili výzkumníci, obsahuje 8 položek.
Dotazník zahrnuje otázky týkající se předchozí účasti na arteterapeutických aktivitách a vnímání pacientů chování výzkumníka během intervence.
V poslední otázce tohoto dotazníku byli pacienti požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spokojenosti na stupnici 0–10.
Vysoké skóre značí vysokou spokojenost.
|
Formulář byl podán 4 týdny po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 887076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteterapie
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... a další spolupracovníciNábor
-
Northwell HealthOrganonUkončenoVliv DNA spermií na výsledky ARTSpojené státy
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreDokončeno
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedZatím nenabírámeFragmentace DNA spermií | Vliv DNA spermií na výsledky ART | Double-strand Breaks | Double-strand Breaks and Impact on ARTIndie
-
Arba Minch UniversityZatím nenabírámeDodržování antiretrovirové léčby (ART) u dospívajících žijících s HIVEtiopie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
-
University of MinnesotaDokončenoHIV | Stabilní ARTSpojené státy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoŽenské subjekty podstupující COH v ART, aby se zabránilo časné ovulaciČína
-
Zagazig UniversityNáborCísařský řez Niche Impact na ARTEgypt
-
Moustafa Mohammed AboueleaNáborÚčinek přidání GnRHa jako podpory luteální fáze v cyklech antagonistického ARTEgypt
Klinické studie na arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of...Nábor