- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398196
TAIDETERAPIA HEMODIALYYSIN AIKANA
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seda Pehlivan, Uludag University
TAIDETERAPIAN VAIKUTUS HEMODIALYYSIN AIKANA KÄYTETTYNÄ DIALYYSIOIREISIIN JA HENKISEEN HYVINVOINTIIN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Hemodialyysipotilaat kohtaavat laajan kirjon oireita, jotka vaikuttavat haitallisesti heidän päivittäiseen toimintaansa.
Hoitajilla on keskeinen rooli näiden oireiden ja niiden seurausten arvioinnissa sekä näyttöön perustuvien toimenpiteiden toteuttamisessa, jotka tähtäävät potilaan hyvinvoinnin parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella taideterapian vaikutusta hemodialyysin aikana dialyysiin liittyviin oireisiin ja hengelliseen hyvinvointiin.
Tämä tutkimus pyrkii vähentämään hemodialyysioireita ja parantamaan hemodialyysiä saavien potilaiden hengellistä hyvinvointia ohjaamalla heidän huomionsa ei-invasiivisiin, ei-farmakologisiin toimenpiteisiin, kuten taideterapiaan.
Taideterapia on terapian muoto, joka on suunniteltu yhdistämään potilaat elämään, helpottamaan heidän integroitumistaan yhteiskuntaan ja lisäämään heidän itsetuntoaan ja itseluottamustaan kehittämällä heidän taitojaan.
Taideterapian käytännöt lisäävät henkilön henkistä hyvinvointia vähentämällä ahdistusta ja stressiä.
Taideterapiaa käyttävissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä potilaat että heidän hoitajansa kokevat elämänlaadun parantumista.
Kuitenkin kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka tarkastelevat potilaiden hemodialyysin aikana kokemia oireita ja niiden vaikutusta hengelliseen hyvinvointiin.
Tutkimus toteutetaan hemodialyysihoitoa saaville potilaille, ja koehenkilöryhmän potilaat saavat vähintään 30 minuuttia taideterapiaa jokaisen dialyysikerran aikana.
Tutkimuksen alussa, 4 viikon soveltamisen jälkeen ja 4 viikkoa soveltamisen päättymisen jälkeen saatuja tietoja verrataan kontrolliryhmän tietoihin.
Tieteellisen panoksensa lisäksi uskotaan, että tehokas oireiden hallinta voi edistää potilaiden hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- hemodialyysihoitoa saava
- osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti
- suomenkielen taitava
- henkinen kyvykkyys
- kyky käyttää käsiään tehokkaasti
Poissulkemiskriteerit:
- Viisi suomenkieltä puhumatonta ulkomaalaista potilasta
- 15 potilasta jätettiin pois vapaaehtoisen osallistumisen puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taidehoito
Hemodialyysihoitoa saavat potilaat osallistuivat taideterapiatilaisuuksiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan heidän hemodialyysihoidon aikana.
|
Taidehoito
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä eivät käyneet läpi minkäänlaista interventiota ja saivat standardia hoitoa ja hoivaa hemodialyysin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysioireet
Aikaikkuna: Mittaria käytettiin alkuarvioinnissa, 4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Dialyysioireiden inventaaria (DSI) käytettiin, ja sen luotettavuus validoitiin ja testattiin turkiksi Önsöz ja Usta Yeşilbalkan toimesta (2013) perustuen Weisbord et al. (2004) tutkimukseen.
Testitulokset vaihtelivat välillä 30–150, korkeammat pisteet osoittaen yleisempiä ja voimakkaampia oireita. |
Mittaria käytettiin alkuarvioinnissa, 4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Asteikko toteutettiin lähtötasolla, 4 viikkoa intervention jälkeen ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
Spiritual Well-Being (SWB) -asteikkoa, jonka Breedle ja kollegat (2011) kehittivät ja jonka Ekşi ja Kardaş (2017) validoivat ja testasivat luotettavuuden suhteen turkin kielellä, käytettiin.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 12 osasta. Henkisen hyvinvoinnin asteikosta saatu pisteet vaihtelevat 0–48 välillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että potilailla on korkea henkinen hyvinvointi. |
Asteikko toteutettiin lähtötasolla, 4 viikkoa intervention jälkeen ja 8 viikkoa intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lomake annettiin 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Tutkijoiden kehittämä potilastyytyväisyyslomake taideterapiaa varten koostuu 8 kysymyksestä.
Lomake sisältää kysymyksiä aiemmasta osallistumisesta taideterapia-toimintoihin sekä potilaiden käsityksiä tutkijan käyttäytymisestä interventioiden aikana.
Tämän lomakkeen viimeisessä kysymyksessä potilaita pyydettiin arvioimaan tyytyväisyysastetta asteikolla 0-10.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
|
Lomake annettiin 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 887076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taideterapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Northwell HealthOrganonLopetettuSperman DNA:n vaikutus ART-tuloksiinYhdysvallat
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Arba Minch UniversityEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalihoidon (ART) noudattaminen HIV-positiivisilla nuorillaEtiopia
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
Kliiniset tutkimukset taideterapia
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisLeikkauksen jälkeinen vaihe II/III paksusuolensyöpäJapani
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektio | TuberkuloosiYhdysvallat, Peru, Kenia, Malawi, Uganda, Brasilia, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Intia, Thaimaa, Botswana, Haiti, Sambia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Laboratoires FILLMEDValmis