- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07398196
MŰVÉSZETTERÁPIA HEMODIALÍZIS ALATT
2026. február 9. frissítette: Seda Pehlivan, Uludag University
A HEMODIALÍZIS ALKALMAZÁSA SORÁN ALKALMAZOTT MŰVÉSZETTERÁPIA HATÁSA A DIALÍZIS TÜNETEKRE ÉS A SZELLEMI JÓLLÉTRE: VÉLETLENSZERŰEN KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
A hemodialízis kezelésben részesülő betegek számos olyan tünettel szembesülnek, amelyek kedvezőtlenül befolyásolják mindennapi működésüket.
A nővérek kulcsfontosságú szerepet töltenek be ezen tünetek és következményeik felmérésében, valamint a betegek jólétének javítását célzó, bizonyítékokon alapuló beavatkozások megvalósításában.
Ez a tanulmány a hemodialízis során alkalmazott művészetterápia hatását vizsgálja a dialízissel összefüggő tünetekre és a spirituális jólétre.
A tanulmány célja, hogy a hemodialízis tüneteit csökkentse és a spirituális jólétet javítsa a hemodialízisben részesülő betegeknél, figyelmük elterelésével, nem-invazív, nem-gyógyszeres beavatkozások, például a művészetterápia segítségével.
A művészetterápia egy olyan terápia típus, amely célja, hogy a betegeket az élethez kösse, megkönnyítse társadalomba való integrálódásukat, és növelje önbecsülésüket és önbizalmukat képességeik fejlesztésével.
A művészetterápia gyakorlatok csökkentik a szorongást és stresszt, ezáltal növelik az egyén mentális jólétét.
A művészetterápiát alkalmazó tanulmányok kimutatták, hogy mind a betegek, mind gondozóik életminősége javul.
Azonban a szakirodalomban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a hemodialízis során tapasztalt tüneteket és azok hatását a spirituális jólétre vizsgálnák.
A kutatás hemodialízis kezelésben részesülő betegeken fog zajlani, és a kísérleti csoport betegei minden egyes dialízis alkalommal legalább 30 perc művészetterápiát kapnak.
A tanulmány megkezdése előtt, a 4 hetes alkalmazás után, valamint az alkalmazás befejezése után 4 héttel nyert adatokat összehasonlítják a kontrollcsoport adataival.
Tudományos hozzájárulása mellett úgy gondolják, hogy a hatékony tünetkezelés hozzájárulhat a betegek jólétéhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Törökország (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemodialízis kezelés alatt áll
- önként jelentkezik a vizsgálatban való részvételre
- török nyelv folyékony ismerete
- mentális kompetencia
- a kezek hatékony használatának képessége
Kizárási kritériumok:
- Öt, nem törökül beszélő külföldi beteg
- 15 beteget kizártak az önkéntes részvétel hiánya miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Művészetterápia
A hemodialízis kezelés alatt álló betegek a hemodialízis kezelésük során heti három alkalommal vettek részt művészetterápiás foglalkozásokon négy hétig.
|
Művészetterápia
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebben a csoportban lévő betegek nem végeztek semmilyen intervenciót, és a hemodialízis során szabványos kezelést és ellátást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dialízis Tünetek
Időkeret: A skálát a kezdeti időpontban, a beavatkozást követő 4. héten és a beavatkozást követő 8. héten alkalmazták.
|
A Dialysis Symptom Inventory (DSI) tesztet, amelyet Weisbord és munkatársai (2004) dolgoztak ki, Önsöz és Usta Yeşilbalkan (2013) érvényesítette és tesztelte megbízhatóság szempontjából török nyelven.
A teszt pontszámai 30 és 150 között változtak, a magasabb pontszámok gyakoribb és erősebb tüneteket jeleztek.
|
A skálát a kezdeti időpontban, a beavatkozást követő 4. héten és a beavatkozást követő 8. héten alkalmazták.
|
|
Lelki Jóllét
Időkeret: A skálát az alapszinten, az intervenció után 4 héttel és az intervenció után 8 héttel alkalmazták.
|
A Spirituális Jóllét (SWB) Skálát, amelyet Breedle és munkatársai (2011) fejlesztettek ki, és amelyet Ekşi és Kardaş (2017) török nyelven validált és megbízhatósági tesztet végeztek rajta, alkalmazták.
Ez egy öt fokozatú Likert-típusú skála, amely 12 tételből áll.
A spirituális jóllét skálából elért pontszám 0 és 48 között változik.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a betegek magas szintű spirituális jólléttel rendelkeznek.
|
A skálát az alapszinten, az intervenció után 4 héttel és az intervenció után 8 héttel alkalmazták.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páciens elégedettség
Időkeret: Az űrlapot az intervenció után 4 héttel töltötték ki.
|
A kutatók által kidolgozott művészetterápiás elégedettségi kérdőív 8 tételből áll.
A kérdőív tartalmaz kérdéseket a művészetterápiás tevékenységekben való korábbi részvételről, valamint a betegek által a kutató magatartásáról alkotott véleményekről az intervenció során.
A kérdőív utolsó kérdésében a betegeket arra kérték, hogy 0-10-ig terjedő skálán értékeljék elégedettségi szintjüket.
Magas pontszám magas elégedettséget jelez.
|
Az űrlapot az intervenció után 4 héttel töltötték ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 887076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .