- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07398196
KUNSTTHERAPIE WÄHREND DER HÄMODIALYSE
9. Februar 2026 aktualisiert von: Seda Pehlivan, Uludag University
DIE WIRKUNG VON KUNSTTHERAPIE WÄHREND DER HÄMODIALYSE AUF DIALYSESYMPTOME UND SPIRITUELLES WOHLBEFINDEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE
Hämodialysepatienten sehen sich mit einer Vielzahl von Symptomen konfrontiert, die ihre tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Pflegekräfte spielen eine zentrale Rolle bei der Bewertung dieser Symptome und ihrer Folgen sowie bei der Umsetzung evidenzbasierter Interventionen, die darauf abzielen, das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern.
Diese Studie wurde konzipiert, um die Wirkung von Kunsttherapie während der Hämodialyse auf dialysebedingte Symptome und das spirituelle Wohlbefinden zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, Hämodialysesymptome zu reduzieren und das spirituelle Wohlbefinden von Patienten unter Hämodialyse zu steigern, indem ihre Aufmerksamkeit durch nicht-invasive, nicht-pharmakologische Interventionen wie Kunsttherapie umgelenkt wird.
Kunsttherapie ist eine Therapieform, die darauf ausgelegt ist, Patienten mit dem Leben zu verbinden, ihre Integration in die Gesellschaft zu erleichtern und ihr Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen durch die Entwicklung ihrer Fähigkeiten zu steigern.
Kunsttherapiepraktiken erhöhen das geistige Wohlbefinden einer Person, indem sie Angst und Stress reduzieren.
Studien mit Kunsttherapie haben ergeben, dass sowohl Patienten als auch ihre Betreuer eine Steigerung der Lebensqualität erfahren.
Allerdings gibt es in der Literatur keine Studien, die die während der Hämodialyse erlebten Symptome der Patienten und deren Auswirkung auf das spirituelle Wohlbefinden untersuchen.
Die Forschung wird an Patienten durchgeführt, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, und Patienten in der Versuchsgruppe erhalten während jeder Dialysesitzung mindestens 30 Minuten Kunsttherapie.
Die vor Beginn der Studie, nach 4 Wochen Anwendung und 4 Wochen nach Ende der Anwendung erhobenen Daten werden mit den Daten der Kontrollgruppe verglichen.
Neben ihrem wissenschaftlichen Beitrag wird angenommen, dass ein effektives Symptommanagement zum Wohlbefinden der Patienten beitragen kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kütahya, Türkei (türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter Hämodialysebehandlung
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Fließende Türkischkenntnisse
- Geistige Kompetenz
- Die Fähigkeit, ihre Hände effektiv zu benutzen
Ausschlusskriterien:
- Fünf nicht-türkischsprechende ausländische Patienten
- 15 Patienten wurden aufgrund mangelnder freiwilliger Teilnahme ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kunsttherapie
Patienten, die sich einer Hämodialyse-Behandlung unterzogen, nahmen während ihrer Hämodialyse-Behandlung dreimal pro Woche über vier Wochen an Kunsttherapie-Sitzungen teil.
|
Kunsttherapie
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten keine Intervention und bekamen während der Hämodialyse die Standardbehandlung und -versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dialyse-Symptome
Zeitfenster: Die Skala wurde zu Beginn, 4 Wochen nach der Intervention und 8 Wochen nach der Intervention angewendet.
|
Der Dialysis Symptom Inventory (DSI) wurde von Önsöz und Usta Yeşilbalkan (2013) auf Grundlage von Weisbord et al. (2004) ins Türkische übersetzt, validiert und auf Reliabilität geprüft.
Die Testwerte lagen zwischen 30 und 150, wobei höhere Werte auf häufigere und stärkere Symptome hinweisen.
|
Die Skala wurde zu Beginn, 4 Wochen nach der Intervention und 8 Wochen nach der Intervention angewendet.
|
|
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Die Skala wurde zu Beginn, 4 Wochen nach der Intervention und 8 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
|
Die Spiritual Well-Being (SWB)-Skala, entwickelt von Breedle und Kollegen (2011) und in der Türkei von Ekşi und Kardaş (2017) validiert und auf Reliabilität getestet, wurde verwendet.
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 12 Items besteht.
Der aus der Spiritual-Well-Being-Skala ermittelte Score reicht von 0 bis 48.
Ein höherer Score zeigt an, dass Patienten ein hohes Maß an spirituellem Wohlbefinden haben.
|
Die Skala wurde zu Beginn, 4 Wochen nach der Intervention und 8 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Das Formular wurde 4 Wochen nach der Intervention verabreicht.
|
Der von den Forschern entwickelte Patientenzufriedenheitsfragebogen für Kunsttherapie besteht aus 8 Punkten.
Der Fragebogen enthält Fragen zur vorherigen Teilnahme an Kunsttherapieaktivitäten und zur Wahrnehmung des Verhaltens des Forschers während der Intervention.
In der letzten Frage dieses Fragebogens wurden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 0-10 zu bewerten.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Zufriedenheit hin.
|
Das Formular wurde 4 Wochen nach der Intervention verabreicht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 887076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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