- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07398196
KONSTTERAPI UNDER HEMODIALYS
9 februari 2026 uppdaterad av: Seda Pehlivan, Uludag University
EFFEKTEN AV KONSTTERAPI SOM TILLÄMPAS UNDER HEMODIALYS PÅ DIALYSSYMPTOM OCH ANDLIGT VÄLBEFINNANDE: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Hemodialyspatienter möter ett brett spektrum av symptom som påverkar deras dagliga funktion negativt.
Sjuksköterskor har en avgörande roll i att bedöma dessa symptom och deras konsekvenser, samt att genomföra evidensbaserade interventioner som syftar till att förbättra patientens välbefinnande.
Denna studie är utformad för att undersöka effekten av konstterapi som administreras under hemodialys på dialysrelaterade symptom och andligt välbefinnande.
Denna studie syftar till att minska hemodialyssymptom och förbättra andligt välbefinnande hos patienter som genomgår hemodialys genom att omdirigera deras uppmärksamhet genom icke-invasiva, icke-farmakologiska interventioner som konstterapi.
Konstterapi är en typ av terapi som är utformad för att koppla patienter till livet, underlätta deras integration i samhället och öka deras självrespekt och självförtroende genom att utveckla deras färdigheter.
Konstterapipraktiker ökar en persons mentala välbefinnande genom att minska ångest och stress.
Studier som använder konstterapi har visat att både patienter och deras vårdgivare upplever en ökning av livskvaliteten.
Det finns dock inga studier i litteraturen som undersöker symptomen som patienter upplever under hemodialys och deras effekt på andligt välbefinnande.
Forskningen kommer att genomföras på patienter som genomgår hemodialysbehandling, och patienter i experimentgruppen kommer att få minst 30 minuters konstterapi under varje dialyssession.
Data som erhålls före studiens start, efter 4 veckors tillämpning och 4 veckor efter tillämpningens slut kommer att jämföras med kontrollgruppens data.
Förutom dess vetenskapliga bidrag anses det att effektiv symtomhantering kan bidra till patienternas välbefinnande.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår hemodialysbehandling
- frivilligt deltar i studien
- flytande turkiska
- mental kompetens
- förmåga att använda sina händer effektivt
Exklusionskriterier:
- Fem icke-turkspråkiga utländska patienter
- 15 patienter uteslöts på grund av bristande frivilligt deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapi
Patienter som genomgår hemodialysbehandling deltog i konstterapisessioner tre gånger i veckan under fyra veckor under sin hemodialysbehandling.
|
Konstterapi
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp genomgick ingen intervention och fick standardbehandling och vård under hemodialys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dialyssymtom
Tidsram: Skalan administrerades vid baslinjemätningen, 4 veckor efter interventionen och 8 veckor efter interventionen.
|
Dialyssymtominventariet (DSI) användes, validerades och testades för reliabilitet på turkiska av Önsöz och Usta Yeşilbalkan (2013) baserat på Weisbord et al. (2004).
Testpoäng varierade från 30 till 150, där högre poäng indikerar mer utbredda och starkare symtom.
|
Skalan administrerades vid baslinjemätningen, 4 veckor efter interventionen och 8 veckor efter interventionen.
|
|
Andlig Välbefinnande
Tidsram: Skalan administrerades vid baslinje, 4 veckor efter interventionen och 8 veckor efter interventionen.
|
Den andliga välbefinnande-skalan (SWB), utvecklad av Breedle och kollegor (2011) och validerad samt reliabilitetstestad på turkiska av Ekşi och Kardaş (2017), användes. Det är en femgradig Likert-skala som består av 12 frågor. Poängen från andligt välbefinnande-skalan varierar mellan 0 och 48. Ett högre poäng indikerar att patienterna har en hög nivå av andligt välbefinnande.
|
Skalan administrerades vid baslinje, 4 veckor efter interventionen och 8 veckor efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Formuläret administrerades 4 veckor efter interventionen.
|
Patientnöjdhetsformuläret för konstterapi, utvecklat av forskarna, består av 8 punkter.
Formuläret innehåller frågor om tidigare deltagande i konstterapiaktiviteter och patienternas uppfattning om forskarens agerande under interventionen.
I den sista frågan i detta formulär ombads patienterna att betygsätta sin nöjdhetsnivå på en skala från 0 till 10.
Ett högt resultat indikerar hög nöjdhet.
|
Formuläret administrerades 4 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 887076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .