- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07398196
TERAPIA SZTUKĄ PODCZAS HEMODIALIZY
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda Pehlivan, Uludag University
WPŁYW TERAPII SZTUKĄ STOSOWANEJ PODCZAS HEMODIALIZACJI NA OBJAWY DIALIZY I DOBROSTAN DUCHOWY: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE
Pacjenci hemodializowani borykają się z szerokim zakresem objawów, które niekorzystnie wpływają na ich codzienne funkcjonowanie.
Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w ocenie tych objawów i ich konsekwencji oraz w wdrażaniu opartych na dowodach interwencji mających na celu poprawę dobrostanu pacjentów.
To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu arteterapii stosowanej podczas hemodializy na objawy związane z dializą i dobrostan duchowy.
Badanie to ma na celu zmniejszenie objawów hemodializy i poprawę dobrostanu duchowego u pacjentów poddawanych hemodializie poprzez odwrócenie ich uwagi za pomocą nieinwazyjnych, niefarmakologicznych interwencji, takich jak arteterapia.
Arteterapia to rodzaj terapii zaprojektowanej, aby połączyć pacjentów z życiem, ułatwić ich integrację ze społeczeństwem i zwiększyć ich poczucie własnej wartości oraz pewność siebie poprzez rozwijanie ich umiejętności.
Praktyki arteterapii zwiększają dobrostan psychiczny osoby poprzez redukcję lęku i stresu.
Badania wykorzystujące arteterapię wykazały, że zarówno pacjenci, jak i ich opiekunowie doświadczają poprawy jakości życia.
Jednak w literaturze nie ma badań badających objawy doświadczane przez pacjentów podczas hemodializy i ich wpływ na dobrostan duchowy.
Badanie będzie przeprowadzone na pacjentach poddawanych leczeniu hemodializą, a pacjenci w grupie eksperymentalnej będą otrzymywać co najmniej 30 minut arteterapii podczas każdej sesji dializy.
Dane uzyskane przed rozpoczęciem badania, po 4 tygodniach aplikacji i 4 tygodnie po zakończeniu aplikacji zostaną porównane z danymi grupy kontrolnej.
Oprócz swojego wkładu naukowego uważa się, że skuteczne zarządzanie objawami może przyczynić się do dobrostanu pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- przechodzący leczenie hemodializą
- zgłaszający się ochotniczo do udziału w badaniu
- biegłość w języku tureckim
- kompetencja umysłowa
- zdolność do skutecznego posługiwania się rękami
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci obcokrajowcy nieposługujący się językiem tureckim
- 15 pacjentów wykluczonych z powodu braku dobrowolnego uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Pacjenci poddawani leczeniu hemodializą uczestniczyli w sesjach arteterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie w trakcie leczenia hemodializą.
|
Terapia sztuką
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci w tej grupie nie przeszli żadnej interwencji i otrzymali standardowe leczenie oraz opiekę podczas hemodializy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy dializy
Ramy czasowe: Skalę zastosowano na początku badania, 4 tygodnie po interwencji oraz 8 tygodni po interwencji.
|
Skalę Dialysis Symptom Inventory (DSI) wykorzystano, zwalidowano i przetestowano pod względem rzetelności w języku tureckim przez Önsöz i Usta Yeşilbalkan (2013) na podstawie pracy Weisbord i in. (2004).
Wyniki testu mieściły się w zakresie od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej powszechne i silniejsze objawy.
|
Skalę zastosowano na początku badania, 4 tygodnie po interwencji oraz 8 tygodni po interwencji.
|
|
Duchowe Dobrostan
Ramy czasowe: Skalę zastosowano na początku badania, 4 tygodnie po interwencji oraz 8 tygodni po interwencji.
|
Wykorzystano Skalę Duchowego Dobrostanu (Spiritual Well-Being, SWB) opracowaną przez Breedle i współpracowników (2011), zwalidowaną i poddaną testom rzetelności w języku tureckim przez Ekşi i Kardaş (2017). Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 12 pozycji. Wynik uzyskany ze skali duchowego dobrostanu waha się od 0 do 48. Wyższy wynik wskazuje, że pacjenci mają wysoki poziom duchowego dobrostanu.
|
Skalę zastosowano na początku badania, 4 tygodnie po interwencji oraz 8 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Formularz został zastosowany 4 tygodnie po interwencji.
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z arteterapii, opracowany przez badaczy, składa się z 8 pozycji.
Formularz zawiera pytania dotyczące wcześniejszego uczestnictwa w zajęciach arteterapii oraz postrzegania przez pacjentów postępowania badacza podczas interwencji.
W ostatnim pytaniu tego formularza pacjentów poproszono o ocenę poziomu satysfakcji w skali 0-10.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką satysfakcję.
|
Formularz został zastosowany 4 tygodnie po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 887076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia sztuką
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Northwell HealthOrganonZakończonyWpływ DNA plemników na wyniki ARTStany Zjednoczone
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreZakończony
-
Arba Minch UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzestrzeganie leczenia antyretrowirusowego (ART) wśród młodzieży żyjącej z HIVEtiopia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ZakończonyKobiety poddawane COH w ART w celu zapobiegania wczesnej owulacjiChiny
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedJeszcze nie rekrutacjaFragmentacja DNA plemników | Wpływ DNA plemników na wyniki ARTIndie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaZakończonyHIV | Stabilna ARTStany Zjednoczone
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyWpływ niszy cięcia cesarskiego na ARTEgipt
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrutacyjnyWpływ dodania GnRHa jako wsparcia fazy lutealnej w antagonistycznych cyklach ARTEgipt
Badania kliniczne na arteterapia
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... i inni współpracownicyZakończony
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... i inni współpracownicyNieznany