- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07398196
KUNSTTERAPI UNDER HEMODIALYSE
9. februar 2026 oppdatert av: Seda Pehlivan, Uludag University
EFFEKTEN AV KUNSTTERAPI APPLISERT UNDER HEMODIALYSE PÅ DIALYSESYMPTOMER OG ANDLIG TRIVSEL: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Hemodialysepasienter står overfor et bredt spekter av symptomer som påvirker deres daglige funksjon negativt.
Sykepleiere har en sentral rolle i å vurdere disse symptomene og deres konsekvenser, og i å implementere evidensbaserte tiltak rettet mot å forbedre pasientens velvære.
Denne studien er designet for å undersøke effekten av kunstterapi gitt under hemodialyse på dialyserelaterte symptomer og åndelig velvære.
Denne studien har som mål å redusere hemodialysesymptomer og forbedre åndelig velvære hos pasienter som gjennomgår hemodialyse ved å omdirigere deres oppmerksomhet gjennom ikke-invasive, ikke-farmakologiske tiltak som kunstterapi.
Kunstterapi er en type terapi designet for å koble pasienter til livet, lette deres integrering i samfunnet og øke deres selvtillit og selvtillit ved å utvikle deres ferdigheter.
Kunstterapi øker en persons mentale velvære ved å redusere angst og stress.
Studier som bruker kunstterapi har funnet at både pasienter og deres omsorgspersoner opplever en økning i livskvalitet.
Det er imidlertid ingen studier i litteraturen som undersøker symptomene pasienter opplever under hemodialyse og deres effekt på åndelig velvære.
Forskningen vil bli utført på pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling, og pasienter i eksperimentgruppen vil motta minst 30 minutter kunstterapi under hver dialysesøkt.
Data innhentet før studiestart, etter 4 uker med behandling og 4 uker etter behandlingens slutt vil bli sammenlignet med kontrollgruppens data.
I tillegg til sin vitenskapelige bidrag, antas det at effektiv symptomhåndtering kan bidra til pasientenes velvære.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- går gjennom hemodialysebehandling
- frivillig deltakelse i studien
- flytende tysk
- mentalt kompetent
- evnen til å bruke hendene effektivt
Eksklusjonskriterier:
- Fem utenlandske pasienter som ikke snakker tysk
- 15 pasienter ble ekskludert på grunn av mangel på frivillig deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstterapi
Pasienter som gjennomgikk hemodialysebehandling deltok i kunstterapisessioner tre ganger i uken i fire uker under hemodialysebehandlingen.
|
Kunstterapi
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk ingen intervensjon og mottok standard behandling og pleie under hemodialyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysesymptomer
Tidsramme: Skalaen ble administrert ved baseline, 4 uker etter intervensjon og 8 uker etter intervensjon.
|
Dialysesymptominventaret (DSI) ble brukt, validert og testet for pålitelighet på tyrkisk av Önsöz og Usta Yeşilbalkan (2013) basert på Weisbord et al. (2004).
Testpoengene varierte fra 30 til 150, der høyere poeng indikerer mer utbredte og sterkere symptomer.
|
Skalaen ble administrert ved baseline, 4 uker etter intervensjon og 8 uker etter intervensjon.
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Skalaen ble administrert ved baseline, 4 uker etter intervensjon og 8 uker etter intervensjon.
|
Den åndelige velvære-skalaen (SWB), utviklet av Breedle og kolleger (2011) og validert og pålitelighetstestet på tyrkisk av Ekşi og Kardaş (2017), ble brukt.
Det er en fempunkts Likert-type skala som består av 12 elementer.
Poengsummen oppnådd fra den åndelige velvære-skalaen varierer fra 0 til 48.
En høyere poengsum indikerer at pasientene har et høyt nivå av åndelig velvære.
|
Skalaen ble administrert ved baseline, 4 uker etter intervensjon og 8 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Skjemaet ble administrert 4 uker etter intervensjonen.
|
Pasienttilfredshetsskjemaet for kunstterapi, utviklet av forskerne, består av 8 punkter.
Skjemaet inkluderer spørsmål om tidligere deltakelse i kunstterapiaktiviteter og pasienters oppfatning av forskerens oppførsel under intervensjonen.
I det siste spørsmålet på dette skjemaet ble pasienter bedt om å vurdere sin tilfredshet på en skala fra 0 til 10.
En høy score indikerer høy tilfredshet.
|
Skjemaet ble administrert 4 uker etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 887076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstterapi
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringSvangerskap | HIV | Post-partum | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseBotswana
-
Maseno UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthHar ikke rekruttert ennåHIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse
-
Association pour la promotion de la recherche en...Hôpital Côte de Nacre, CHU de CaenRekrutteringHIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseFrankrike
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners for Health and Development...RekrutteringHIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseKenya
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...Påmelding etter invitasjonHIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseZambia
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...RekrutteringHIV | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseMosambik
-
University of PennsylvaniaPhiladelphia Department of Public HealthRekrutteringHIV | Bolig ustabilitet | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseForente stater
-
San Diego State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Makerere UniversityHar ikke rekruttert ennåAlkohol inntak | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseUganda
-
PossibleNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStigma | Psykiske helsetilstander | Interseksjonelt stigma | Etniske minoriteter | Tap av HIV-omsorg til oppfølging | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Individer av kjønnsminoriteter | HIV -stigmaNepal
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Invest in Knowledge Initiative...RekrutteringPMTCT | Perinatal mental helse | Depresjon under graviditet | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseMalawi
Kliniske studier på kunstterapi
-
Karadeniz Technical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseFullførtPTSD | Psykologiske traumerForente stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
University of South FloridaFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
University of HaifaNational Institute of Nursing Research (NINR); Monash University; Rabin Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | Betennelse | Utmattelse | Depressive symptomer | Følelser | Brystkreft kvinneIsrael
-
Seval UlubayFullført
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkjentPleierutbrenthet | OmsorgsstressSingapore
-
Cumhuriyet UniversityFullførtUtmattelse | Angst | Kjemoterapi effekt | Smerte kreftTyrkia (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtPostoperativ stadium II/III tykktarmskreftJapan