- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07398196
KUNSTTHERAPIE TIJDS HEMODIALYSE
9 februari 2026 bijgewerkt door: Seda Pehlivan, Uludag University
HET EFFECT VAN KUNSTTHERAPIE TOEGEPAST TIJDS HEMODIALYSE OP DIALYSESYMPTOMEN EN SPIRITUEEL WELZIJN: EEN GERANDOMISEERD CONTROLEONDERZOEK
Hemodialysepatiënten worden geconfronteerd met een breed scala aan symptomen die hun dagelijks functioneren nadelig beïnvloeden.
Verpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het beoordelen van deze symptomen en hun gevolgen, en bij het implementeren van op bewijs gebaseerde interventies gericht op het verbeteren van het welzijn van patiënten.
Deze studie is ontworpen om het effect van kunsttherapie toegepast tijdens hemodialyse op dialysegerelateerde symptomen en spiritueel welzijn te onderzoeken.
Deze studie heeft als doel hemodialysesymptomen te verminderen en het spiritueel welzijn te verbeteren bij patiënten die hemodialyse ondergaan door hun aandacht af te leiden via niet-invasieve, niet-farmacologische interventies zoals kunsttherapie.
Kunsttherapie is een vorm van therapie die is ontworpen om patiënten met het leven te verbinden, hun integratie in de samenleving te vergemakkelijken en hun zelfrespect en zelfvertrouwen te vergroten door hun vaardigheden te ontwikkelen.
Kunsttherapiepraktijken verhogen het mentale welzijn van een persoon door angst en stress te verminderen.
Studies met kunsttherapie hebben aangetoond dat zowel patiënten als hun zorgverleners een verbetering van de levenskwaliteit ervaren.
Er zijn echter geen studies in de literatuur die de symptomen onderzoeken die patiënten tijdens hemodialyse ervaren en hun effect op spiritueel welzijn.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan, en patiënten in de experimentele groep zullen tijdens elke dialysesessie minstens 30 minuten kunsttherapie ontvangen.
Gegevens verkregen voorafgaand aan de start van de studie, na 4 weken toepassing en 4 weken na het einde van de toepassing, zullen worden vergeleken met de controlegroepgegevens.
Naast de wetenschappelijke bijdrage wordt gedacht dat effectief symptoommanagement kan bijdragen aan het welzijn van patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Turkije (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die hemodialysebehandeling ondergaat
- vrijwillig deelname aan de studie
- vloeiend Turks spreken
- mentaal bekwaam
- in staat zijn om hun handen effectief te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Vijf niet-Turkstalige buitenlandse patiënten
- 15 patiënten werden uitgesloten vanwege gebrek aan vrijwillige deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunsttherapie
Patiënten die hemodialysebehandeling ondergingen, namen deel aan kunstzinnige therapiesessies drie keer per week gedurende vier weken tijdens hun hemodialysebehandeling.
|
Kunsttherapie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep ondergingen geen interventie en kregen standaardbehandeling en -zorg tijdens hemodialyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dialyse Symptomen
Tijdsspanne: De schaal werd afgenomen bij aanvang, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie.
|
De Dialysis Symptom Inventory (DSI) werd gebruikt, gevalideerd en getest op betrouwbaarheid in het Turks door Önsöz en Usta Yeşilbalkan (2013) op basis van Weisbord et al. (2004).
Testresultaten varieerden van 30 tot 150, waarbij hogere scores wijzen op meer voorkomende en sterkere symptomen.
|
De schaal werd afgenomen bij aanvang, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie.
|
|
Spiritueel Welzijn
Tijdsspanne: De schaal werd afgenomen bij aanvang, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie.
|
De Spirituele Welzijn (SWB) Schaal, ontwikkeld door Breedle en collega's (2011) en gevalideerd en betrouwbaarheid getest in het Turks door Ekşi en Kardaş (2017), werd gebruikt.
Het is een vijfpuntenschaal van het Likert-type die uit 12 items bestaat.
De score verkregen van de spirituele welzijnsschaal varieert van 0 tot 48.
Een hogere score geeft aan dat patiënten een hoog niveau van spiritueel welzijn hebben.
|
De schaal werd afgenomen bij aanvang, 4 weken na de interventie en 8 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Het formulier werd 4 weken na de interventie afgenomen.
|
De patiënttevredenheidsformulier voor kunsttherapie, ontwikkeld door de onderzoekers, bestaat uit 8 items.
Het formulier bevat vragen over eerdere deelname aan kunsttherapieactiviteiten en de percepties van patiënten over het gedrag van de onderzoeker tijdens de interventie.
In de laatste vraag van dit formulier werden patiënten gevraagd om hun tevredenheidsniveau te beoordelen op een schaal van 0-10.
Een hoge score duidt op een hoge tevredenheid.
|
Het formulier werd 4 weken na de interventie afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 887076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .