- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07398196
АРТ-ТЕРАПИЯ ВО ВРЕМЯ ГЕМОДИАЛИЗА
9 февраля 2026 г. обновлено: Seda Pehlivan, Uludag University
ВЛИЯНИЕ АРТ-ТЕРАПИИ, ПРИМЕНЯЕМОЙ ВО ВРЕМЯ ГЕМОДИАЛИЗА, НА СИМПТОМЫ ДИАЛИЗА И ДУХОВНОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Пациенты на гемодиализе сталкиваются с широким спектром симптомов, которые негативно влияют на их повседневное функционирование.
Медицинские сёстры играют ключевую роль в оценке этих симптомов и их последствий, а также во внедрении научно обоснованных вмешательств, направленных на улучшение самочувствия пациентов.
Данное исследование предназначено для изучения влияния арт-терапии, проводимой во время гемодиализа, на симптомы, связанные с диализом, и духовное благополучие.
Целью данного исследования является уменьшение симптомов гемодиализа и улучшение духовного благополучия у пациентов, проходящих гемодиализ, путём отвлечения их внимания с помощью неинвазивных, немедикаментозных вмешательств, таких как арт-терапия.
Арт-терапия — это вид терапии, предназначенный для того, чтобы помочь пациентам почувствовать связь с жизнью, облегчить их интеграцию в общество и повысить их самоуважение и уверенность в себе за счёт развития их навыков.
Практики арт-терапии повышают психическое благополучие человека, уменьшая тревогу и стресс.
Исследования с использованием арт-терапии показали, что как пациенты, так и лица, ухаживающие за ними, испытывают повышение качества жизни.
Однако в литературе нет исследований, изучающих симптомы, испытываемые пациентами во время гемодиализа, и их влияние на духовное благополучие.
Исследование будет проводиться на пациентах, проходящих лечение гемодиализом, и пациенты экспериментальной группы будут получать не менее 30 минут арт-терапии во время каждого сеанса диализа.
Данные, полученные до начала исследования, после 4 недель применения и через 4 недели после окончания применения, будут сравниваться с данными контрольной группы.
Помимо научного вклада, считается, что эффективное управление симптомами может способствовать благополучию пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- прохождение лечения гемодиализом
- добровольное согласие на участие в исследовании
- свободное владение турецким языком
- психическая дееспособность
- способность эффективно использовать руки
Критерии исключения:
- Пять пациентов-иностранцев, не говорящих по-турецки
- 15 пациентов были исключены из-за отсутствия добровольного участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арт-терапия
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимали участие в сеансах арт-терапии три раза в неделю в течение четырех недель во время лечения гемодиализом.
|
Арт-терапия
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе не подвергались никакому вмешательству и получали стандартное лечение и уход во время гемодиализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы диализа
Временное ограничение: Шкала применялась на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 8 недель после вмешательства.
|
Опросник диализных симптомов (DSI) был использован, валидирован и проверен на надежность на турецком языке Önsöz и Usta Yeşilbalkan (2013) на основе работы Weisbord et al. (2004).
Баллы теста варьировались от 30 до 150, причем более высокие баллы указывали на более распространенные и сильные симптомы.
|
Шкала применялась на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 8 недель после вмешательства.
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: Шкала применялась на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 8 недель после вмешательства.
|
Использовалась Шкала духовного благополучия (Spiritual Well-Being, SWB), разработанная Бридлом и коллегами (2011) и валидированная, а также протестированная на надежность на турецком языке Экши и Кардаш (2017).
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 12 пунктов.
Балл, полученный по шкале духовного благополучия, варьируется от 0 до 48.
Более высокий балл указывает на то, что пациенты имеют высокий уровень духовного благополучия.
|
Шкала применялась на исходном уровне, через 4 недели после вмешательства и через 8 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: Форма была применена через 4 недели после вмешательства.
|
Форма оценки удовлетворенности пациентов арт-терапией, разработанная исследователями, состоит из 8 пунктов.
Форма включает вопросы относительно предшествующего участия в мероприятиях арт-терапии и восприятия пациентами поведения исследователя во время вмешательства.
В последнем вопросе этой формы пациентам предлагалось оценить свой уровень удовлетворенности по шкале от 0 до 10.
Высокий балл указывает на высокую удовлетворенность.
|
Форма была применена через 4 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 887076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .