- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07398196
ARTETERAPIA DURANTE L'EMODIALISI
9 febbraio 2026 aggiornato da: Seda Pehlivan, Uludag University
L'EFFETTO DELLA TERAPIA ARTISTICA APPLICATA DURANTE L'EMODIALISI SUI SINTOMI DIALITICI E SUL BENESSERE SPIRITUALE: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO
I pazienti in emodialisi devono affrontare un'ampia gamma di sintomi che influiscono negativamente sul loro funzionamento quotidiano.
Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione di questi sintomi e delle loro conseguenze, e nell'attuazione di interventi basati sull'evidenza volti a migliorare il benessere del paziente.
Questo studio è progettato per esaminare l'effetto della terapia artistica somministrata durante l'emodialisi sui sintomi correlati alla dialisi e sul benessere spirituale.
Questo studio mira a ridurre i sintomi dell'emodialisi e a migliorare il benessere spirituale nei pazienti sottoposti a emodialisi, distogliendo la loro attenzione attraverso interventi non invasivi e non farmacologici come la terapia artistica.
La terapia artistica è un tipo di terapia progettata per connettere i pazienti alla vita, facilitare la loro integrazione nella società e aumentare il loro rispetto di sé e la loro autostima sviluppando le loro capacità.
Le pratiche di terapia artistica aumentano il benessere mentale di una persona riducendo ansia e stress.
Studi che utilizzano la terapia artistica hanno riscontrato che sia i pazienti che i loro caregiver sperimentano un aumento della qualità della vita.
Tuttavia, non ci sono studi in letteratura che esaminino i sintomi sperimentati dai pazienti durante l'emodialisi e il loro effetto sul benessere spirituale.
La ricerca sarà condotta su pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, e i pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno almeno 30 minuti di terapia artistica durante ogni sessione di dialisi.
I dati ottenuti prima dell'inizio dello studio, dopo 4 settimane di applicazione e 4 settimane dopo la fine dell'applicazione saranno confrontati con i dati del gruppo di controllo.
Oltre al suo contributo scientifico, si ritiene che una gestione efficace dei sintomi possa contribuire al benessere dei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Turchia (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- in trattamento di emodialisi
- disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
- padronanza della lingua turca
- capacità mentale
- capacità di utilizzare efficacemente le mani
Criteri di esclusione:
- Cinque pazienti stranieri non parlanti turco
- 15 pazienti sono stati esclusi per mancanza di partecipazione volontaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Art Therapy
I pazienti in trattamento di emodialisi hanno partecipato a sessioni di arte terapia tre volte a settimana per quattro settimane durante il loro trattamento di emodialisi.
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Art Therapy
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo non hanno subito alcun intervento e hanno ricevuto il trattamento e le cure standard durante l'emodialisi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi della Dialisi
Lasso di tempo: La scala è stata somministrata al basale, a 4 settimane dall'intervento e a 8 settimane dall'intervento.
|
L'Inventario dei Sintomi della Dialisi (DSI) è stato utilizzato, validato e testato per l'affidabilità in turco da Önsöz e Usta Yeşilbalkan (2013) sulla base di Weisbord et al. (2004).
I punteggi del test variavano da 30 a 150, con punteggi più alti che indicavano sintomi più prevalenti e intensi.
|
La scala è stata somministrata al basale, a 4 settimane dall'intervento e a 8 settimane dall'intervento.
|
|
Benessere Spirituale
Lasso di tempo: La scala è stata somministrata al basale, a 4 settimane dopo l'intervento e a 8 settimane dopo l'intervento.
|
La Scala del Benessere Spirituale (SWB), sviluppata da Breedle e colleghi (2011) e validata e testata per l'affidabilità in turco da Ekşi e Kardaş (2017), è stata utilizzata.
È una scala Likert a cinque punti composta da 12 item.
Il punteggio ottenuto dalla scala del benessere spirituale varia da 0 a 48.
Un punteggio più alto indica che i pazienti hanno un elevato livello di benessere spirituale.
|
La scala è stata somministrata al basale, a 4 settimane dopo l'intervento e a 8 settimane dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Il modulo è stato somministrato 4 settimane dopo l'intervento.
|
Il questionario sulla soddisfazione del paziente per l'arteterapia, sviluppato dai ricercatori, consiste di 8 item.
Il questionario include domande riguardanti la partecipazione precedente ad attività di arteterapia e le percezioni dei pazienti riguardo alla condotta del ricercatore durante l'intervento.
Nell'ultima domanda di questo questionario, ai pazienti è stato chiesto di valutare il proprio livello di soddisfazione su una scala da 0 a 10.
Un punteggio alto indica un'elevata soddisfazione.
|
Il modulo è stato somministrato 4 settimane dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 887076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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