Une intervention de changement de comportement de santé multiple (MHBC) pour la perte de poids et le sevrage tabagique pour les patients avant la chirurgie bariatrique

Critères d'inclusion :

• Avoir entre 18 et 65 ans.
• Envisager activement une chirurgie bariatrique.
• Fumer au moins 5 cigarettes par jour depuis les 3 derniers mois.
• Avoir un IMC ≥ 30,0 kg/m².
• Ne pas prendre actuellement de médicaments interagissant avec la Naltrexone ou le Bupropion (par exemple, opiacés, benzodiazépines).
• Aucun antécédent de pathologies contre-indiquées avec la Naltrexone ou le Bupropion (par exemple, troubles convulsifs, hypertension non contrôlée, problèmes cardiaques incluant des antécédents de crises cardiaques, de cardiopathie ou d'AVC, antécédents d'anorexie ou de boulimie nerveuse).
• Être en suffisamment bonne santé physique pour participer à l'intervention (par exemple, capable de marcher indépendamment).
• Parler/lire/écrire l'anglais.
• Ne pas être actuellement enceinte ou allaiter, ni prévoir de le devenir ou d'allaiter pendant l'étude.
• Aucune idéation suicidaire ou homicide active.

Critères d'exclusion :

• Présente un trouble médical ou psychiatrique aigu qui rendrait la participation difficile ou dangereuse.
• Présente une idéation suicidaire ou homicide nécessitant une attention immédiate.
• Présente une prédisposition aux crises (par exemple, sujet avec des antécédents ou des signes de troubles convulsifs, convulsions fébriles durant l'enfance, tumeur cérébrale, maladie cérébrovasculaire ou traumatisme crânien significatif ; a des antécédents familiaux de troubles convulsifs idiopathiques ou suit actuellement un traitement médicamenteux ou un régime qui abaisse le seuil épileptogène).
• Présente des signes de bloc cardiaque du deuxième ou troisième degré, de fibrillation auriculaire, de flutter auriculaire, d'allongement de l'intervalle QTc, ou toute autre anomalie à l'électrocardiogramme de dépistage qui contre-indiquerait une participation sûre.
• Présente une hypertension de stade 2 (tension artérielle supérieure à 160/100 ou fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute).
• Présente un test de bilirubine élevé ou toute autre valeur de test de fonction hépatique > 5 fois la limite supérieure des critères de laboratoire normaux.
• Présente une numération plaquettaire < 100x10³/μL.
• A des antécédents d'anorexie nerveuse ou de boulimie nerveuse.
• Prend actuellement un médicament contre-indiqué avec la Naltrexone ou le Bupropion (par exemple, IMAO, opiacés).
• A des antécédents d'allergie ou de sensibilité à la Naltrexone ou au Bupropion.
• Présente une comorbidité psychiatrique nécessitant une hospitalisation ou un traitement plus intensif (telle que des troubles bipolaires, des maladies psychotiques ou une dépression sévère).
• A des antécédents de cardiopathie congénitale, de maladie cardiovasculaire, d'arythmies cardiaques nécessitant un traitement, ou d'antécédents de pathologie cérébrovasculaire incluant un AVC.
• Présente un diabète de type 1 ou de type 2 non contrôlé actuellement.
• A des antécédents de maladie rénale, hépatique, neurologique, pulmonaire chronique ou vésiculaire sévère, ou de tout autre trouble médical instable, y compris un cancer.
• Présente un glaucome par fermeture de l'angle.
• A pris un médicament expérimental dans une autre étude dans les 30 jours suivant le consentement à l'étude.
• S'est vu prescrire et a pris de la Naltrexone ou du Bupropion dans les 30 jours suivant le consentement à l'étude.
• Est simultanément inscrit à un traitement formel comportemental ou pharmacologique pour un trouble lié à l'usage de substances.
• Reçoit un traitement continu avec des antidépresseurs tricycliques, des xanthines, des corticostéroïdes systémiques, du nelfinavir, de l'efavirenz, de la chlorpromazine, des IMAO, des stimulants du système nerveux central, ou tout médicament pouvant interagir négativement avec les médicaments de l'étude.
• Présente un mode de consommation actuel d'alcool, de benzodiazépines ou d'autres sédatifs hypnotiques qui empêcherait une participation sûre à l'étude.
• Nécessite un traitement avec des médicaments contenant des opiacés pendant la période de l'étude.
• A une chirurgie planifiée autre que la chirurgie bariatrique.
• Est actuellement en prison, en détention ou dans tout établissement de nuit en hospitalisation conformément à une décision de justice, ou a des procédures judiciaires en cours ou une autre situation légale pouvant empêcher la participation.
• Est actuellement enceinte, allaite, prévoit de le devenir pendant l'étude, ou n'utilise pas une méthode de contraception fiable.