En intervensjon for multiple helseatferdsendringer (MHBC) for vekttap og røykeslutt for pasienter før fedmekirurgi

Inklusjonskriterier:

• Være 18-65 år gammel.
• Vurdere fedmekirurgi aktivt.
• Røyke minst 5 sigaretter daglig de siste 3 månedene.
• Ha en BMI ≥ 30,0 kg/m².
• Ikke bruke medisiner som interagerer med Naltrexon eller Bupropion (f.eks. opiater, benzodiazepiner).
• Ingen historie med medisinske tilstander som er kontraindisert med Naltrexon eller Bupropion (f.eks. epilepsi, ukontrollert hypertensjon, hjerteproblemer inkludert historie med hjerteinfarkt, hjertesykdom eller slag, historie med anorexia eller bulimia nervosa).
• Fysisk i god nok form til å delta i intervensjonen (f.eks. i stand til å gå selvstendig).
• Snakke/lese/skrive engelsk.
• Ikke være gravid eller amme, eller ha planer om å bli gravid eller amme under studien.
• Ingen aktiv suicidal eller homicidal ideasjon.

Eksklusjonskriterier:

• Har en akutt medisinsk eller psykiatrisk lidelse som vil gjøre deltakelse vanskelig eller usikker.
• Har suicidal eller homicidal ideasjon som krever umiddelbar oppmerksomhet.
• Har en predisposisjon for anfall (f.eks. person med historie eller tegn på epilepsi, feberkramper i barndommen, hjernesvulst, cerebrovaskulær sykdom eller betydelig hodetraume; har familiehistorie med idiopatisk epilepsi eller bruker for tiden medisiner eller behandlingsregimer som senker anfallsterskelen).
• Har tegn på andregrads- eller tredjegrads hjerteblokk, atrieflimmer, atrieflagring, forlengelse av QTc, eller andre funn på screeningens elektrokardiogram som vil utelukke sikker deltakelse.
• Har stadium 2 hypertensjon (blodtrykk høyere enn 160/100 eller hjertefrekvens over 100 slag/minutt).
• Har forhøyet bilirubintest eller annen leverfunksjonsprøveverdi > 5 ganger øvre grense for normale laboratoriekriterier.
• Har et plateletantall < 100x10³/µL.
• Har en historie med anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
• Bruker for tiden medisin som er kontraindisert med Naltrexon eller Bupropion (f.eks. MAO-hemmere, opiater).
• Har en historie med allergi eller overfølsomhet mot Naltrexon eller Bupropion.
• Har en samtidig psykiatrisk tilstand som krever innleggelse eller mer intensiv behandling (som bipolar lidelse, psykotiske sykdommer eller alvorlig depresjon).
• Har en historie med medfødt hjertesykdom, kardiovaskulær sykdom, hjerterytmeforstyrrelser som krever medisinering, eller historie med cerebrovaskulær patologi inkludert slag.
• Har nåværende ukontrollert type 1- eller type 2-diabetes mellitus.
• Har en historie med alvorlig nyre-, lever-, nevrologisk, kronisk lunge- eller galleblæresykdom, eller annen ustabil medisinsk lidelse, inkludert kreft.
• Har vinkelblokkglaukom.
• Har tatt en forsøksmedisin i en annen studie innen 30 dager etter studietilslutning.
• Har fått foreskrevet og tatt Naltrexon eller Bupropion innen 30 dager etter studietilslutning.
• Er samtidig innskrevet i formell atferdsmessig eller farmakologisk behandling for substansbrukslidelse.
• Mottar pågående behandling med trisykliske antidepressiva, xantiner, systemiske kortikosteroider, nelfinavir, efavirenz, klorpromazin, MAO-hemmere, sentralstimulerende midler, eller annen medisin som kan interagere negativt med studiemedisinene.
• Har et nåværende mønster av alkohol-, benzodiazepin- eller annet sedativt hypnotika-bruk som vil utelukke sikker deltakelse i studien.
• Krever behandling med opiatinneholdende medisiner under studieperioden.
• Har planlagt annen operasjon enn fedmekirurgi.
• Sitter for tiden i fengsel, fengselscelle eller annet inneliggende overnattingsanlegg etter pålegg fra retten, eller har pågående rettssaker eller annen juridisk situasjon som kan hindre deltakelse.
• Er for tiden gravid, ammer, planlegger å bli gravid under studien, eller bruker ikke en pålitelig prevensjonsmetode.