Eine Intervention zur Veränderung mehrerer Gesundheitsverhaltensweisen (MHBC) für Gewichtsverlust und Raucherentwöhnung für Patienten vor bariatrischen Operationen

Einschlusskriterien:

• 18-65 Jahre alt sein.
• Aktuell eine bariatrische Operation in Betracht ziehen.
• Mindestens 5 Zigaretten täglich in den letzten 3 Monaten rauchen.
• Einen BMI ≥ 30,0 kg/m² haben.
• Derzeit keine Medikamente einnehmen, die mit Naltrexon oder Bupropion interagieren (z. B. Opiate, Benzodiazepine).
• Keine Vorgeschichte von Erkrankungen, die mit Naltrexon oder Bupropion kontraindiziert sind (z. B. Anfallsleiden, unkontrollierter Bluthochdruck, Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt, Herzerkrankungen oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Vorgeschichte von Anorexia oder Bulimia nervosa).
• Ausreichend gesund, um an der Intervention teilzunehmen (z. B. in der Lage, selbstständig zu gehen).
• Englisch sprechen/lesen/schreiben können.
• Derzeit nicht schwanger oder stillend oder keine Pläne, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen.
• Keine aktiven suizidalen oder homizidalen Gedanken.

Ausschlusskriterien:

• Eine akute medizinische oder psychiatrische Störung hat, die die Teilnahme erschweren oder unsicher machen würde.
• Suizidale oder homizidale Gedanken hat, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern.
• Eine Veranlagung zu Anfällen hat (z. B. Proband mit einer Vorgeschichte oder Hinweisen auf Anfallsleiden, Fieberkrämpfe in der Kindheit, Hirntumor, zerebrovaskuläre Erkrankung oder signifikantes Kopftrauma; hat eine familiäre Vorgeschichte von idiopathischen Anfallsleiden oder wird derzeit mit Medikamenten oder Behandlungsregimen behandelt, die die Anfallsschwelle senken).
• Hinweise auf einen AV-Block zweiten oder dritten Grades, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, QTc-Verlängerung oder einen anderen Befund im Screening-Elektrokardiogramm hat, der eine sichere Teilnahme ausschließen würde.
• Hypertonie Grad 2 hat (Blutdruck über 160/100 oder Herzfrequenz über 100 Schläge/Minute).
• Einen erhöhten Bilirubin-Test oder einen anderen Leberfunktionstestwert > 5-fach der oberen Grenze der normalen Laborwerte hat.
• Eine Thrombozytenzahl < 100x10³/µL hat.
• Eine Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa hat.
• Derzeit ein Medikament einnimmt, das mit Naltrexon oder Bupropion kontraindiziert ist (z. B. MAO-Hemmer, Opiate).
• Eine Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Naltrexon oder Bupropion hat.
• Eine gleichzeitig bestehende psychiatrische Erkrankung hat, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intensivere Behandlung erfordert (wie bipolare Störungen, psychotische Erkrankungen oder schwere Depressionen).
• Eine Vorgeschichte von angeborenen Herzfehlern, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern, oder zerebrovaskulären Erkrankungen einschließlich Schlaganfall hat.
• Derzeit unkontrollierten Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus hat.
• Eine Vorgeschichte von schweren Nieren-, Leber-, neurologischen, chronischen Lungen- oder Gallenblasenerkrankungen oder einer anderen instabilen medizinischen Störung, einschließlich Krebs, hat.
• Einen Engwinkelglaukom hat.
• Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinwilligung ein Prüfpräparat in einer anderen Studie eingenommen hat.
• Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinwilligung Naltrexon oder Bupropion verschrieben bekommen und eingenommen hat.
• Gleichzeitig in einer formalen verhaltens- oder pharmakologischen Behandlung für Substanzgebrauchsstörung eingeschrieben ist.
• Eine laufende Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva, Xanthinen, systemischen Kortikosteroiden, Nelfinavir, Efavirenz, Chlorpromazin, MAO-Hemmern, zentralnervösen Stimulanzien oder einem Medikament erhält, das sich nachteilig mit den Studienmedikamenten interagieren könnte.
• Ein aktuelles Muster von Alkohol-, Benzodiazepin- oder anderem sedativ-hypnotischem Gebrauch hat, das eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würde.
• Während des Studienzeitraums eine Behandlung mit opioidhaltigen Medikamenten benötigt.
• Eine geplante Operation hat, die nicht bariatrisch ist.
• Derzeit im Gefängnis, in Haft oder in einer stationären Einrichtung über Nacht ist, wie von einem Gericht angeordnet, oder anhängige Gerichtsverfahren oder andere rechtliche Situationen hat, die eine Teilnahme verhindern könnten.
• Derzeit schwanger ist, stillt oder während der Studie schwanger werden möchte oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwendet.