Uma Intervenção de Mudança de Comportamento de Saúde Múltipla (MHBC) para Perda de Peso e Cessação Tabágica para Pacientes Pré-Cirurgia Bariátrica

Critérios de Inclusão:

• Ter entre 18 e 65 anos.
• Estar a considerar ativamente a cirurgia bariátrica.
• Fumar pelo menos 5 cigarros diariamente nos últimos 3 meses.
• Ter um IMC ≥ 30,0 kg/m².
• Não estar atualmente a tomar medicamentos que interajam com Naltrexona ou Bupropiona (por exemplo, opiáceos, benzodiazepinas).
• Sem histórico de condições médicas contraindicadas com Naltrexona ou Bupropiona (por exemplo, distúrbios convulsivos, hipertensão não controlada, problemas cardíacos, incluindo histórico de ataques cardíacos, doença cardíaca ou AVC, histórico de anorexia ou bulimia nervosa).
• Com saúde física suficiente para participar na intervenção (por exemplo, capaz de andar de forma independente).
• Falar/ler/escrever em inglês.
• Não estar atualmente grávida ou a amamentar, nem ter planos de engravidar ou amamentar durante o estudo.
• Sem ideação suicida ou homicida ativa.

Critérios de Exclusão:

• Apresentar um distúrbio médico ou psiquiátrico agudo que tornaria a participação difícil ou insegura.
• Apresentar ideação suicida ou homicida que requer atenção imediata.
• Ter predisposição para convulsões (por exemplo, histórico ou evidência de distúrbio convulsivo, convulsões febris na infância, tumor cerebral, doença cerebrovascular ou traumatismo craniano significativo; histórico familiar de distúrbio convulsivo idiopático ou estar atualmente em tratamento com medicamentos ou regimes que baixam o limiar convulsivo).
• Apresentar evidência de bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, fibrilação atrial, flutter atrial, prolongamento do QTc, ou qualquer outro achado no eletrocardiograma de triagem que impeça a participação segura.
• Ter hipertensão de estágio 2 (pressão arterial superior a 160/100 ou frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto).
• Ter teste de bilirrubina elevado ou qualquer outro valor de teste de função hepática > 5 vezes o limite superior dos critérios laboratoriais normais.
• Ter contagem de plaquetas < 100x10³/uL.
• Ter histórico de anorexia nervosa ou histórico de bulimia nervosa.
• Estar atualmente a tomar um medicamento contraindicado com Naltrexona ou Bupropiona (por exemplo, IMAOs, opiáceos).
• Ter histórico de alergia ou sensibilidade à Naltrexona ou Bupropiona.
• Ter uma condição psiquiátrica coexistente que requeira hospitalização ou tratamento mais intensivo (como transtornos bipolares do humor, doenças psicóticas ou depressão grave).
• Ter histórico de doença cardíaca congénita, doença cardiovascular, arritmias cardíacas que requeiram medicação, ou histórico de patologia cerebrovascular, incluindo AVC.
• Ter diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 não controlada atualmente.
• Ter histórico de doença renal, hepática, neurológica, pulmonar crónica ou da vesícula biliar grave, ou qualquer outro distúrbio médico instável, incluindo cancro.
• Ter glaucoma de ângulo fechado.
• Ter tomado um fármaco em investigação noutro estudo nos 30 dias anteriores ao consentimento do estudo.
• Ter sido prescrito e ter tomado Naltrexona ou Bupropiona nos 30 dias anteriores ao consentimento do estudo.
• Estar simultaneamente inscrito em tratamento formal comportamental ou farmacológico para Perturbação do Uso de Substâncias.
• Estar a receber tratamento contínuo com antidepressivos tricíclicos, xantinas, corticosteroides sistémicos, nelfinavir, efavirenz, clorpromazina, IMAOs, estimulantes do sistema nervoso central, ou qualquer medicamento que possa interagir adversamente com os medicamentos do estudo.
• Ter um padrão atual de uso de álcool, benzodiazepinas ou outros hipnóticos sedativos que impeça a participação segura no estudo.
• Requerer tratamento com medicamentos contendo opiáceos durante o período do estudo.
• Ter uma cirurgia planeada que não seja cirurgia bariátrica.
• Estar atualmente na prisão, cadeia ou qualquer instalação de internamento noturno conforme exigido por um tribunal ou ter ação legal pendente ou outra situação legal que possa impedir a participação.
• Estar atualmente grávida, a amamentar, ou planear engravidar durante o estudo, ou não estar a usar um método contracetivo fiável.