En intervention för flera hälsobeteendeförändringar (MHBC) för viktminskning och rökavvänjning för patienter före bariatrisk kirurgi

Inklusionskriterier:

• Vara 18–65 år gammal.
• Vara aktivt övervägande av fetmakirurgi.
• Röka minst 5 cigaretter dagligen under de senaste 3 månaderna.
• Ha ett BMI ≥ 30,0 kg/m².
• Inte för närvarande ta läkemedel som interagerar med Naltrexon eller Bupropion (t.ex. opiater, bensodiazepiner).
• Ingen historik av medicinska tillstånd som är kontraindicerade med Naltrexon eller Bupropion (t.ex. epilepsi, okontrollerad hypertoni, hjärtproblem inklusive historik av hjärtinfarkt, hjärtsjukdom eller stroke, historik av anorexia eller bulimia nervosa).
• Fysiskt tillräckligt väl för att delta i interventionen (t.ex. kan gå självständigt).
• Talar/läser/skriver på engelska.
• Inte för närvarande gravid eller ammar eller har planer på att bli gravid eller amma under studien.
• Ingen aktiv självmords- eller mordtanke.

Exklusionskriterier:

• Har ett akut medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle göra deltagande svårt eller osäkert.
• Har självmords- eller mordtankar som kräver omedelbar uppmärksamhet.
• Har en benägenhet för epileptiska anfall (t.ex. deltagare med historik eller tecken på epilepsi, febrila kramper under barndomen, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom eller signifikant huvudtrauma; har en familjehistorik av idiopatisk epilepsi eller för närvarande behandlas med läkemedel eller behandlingsregimer som sänker anfallströskeln).
• Har tecken på andra- eller tredjegradshjärtblock, förmaksflimmer, förmaksfladder, förlängning av QTc-intervallet eller något annat fynd på screenings-EKG som skulle utesluta säkert deltagande.
• Har grad 2 hypertoni (blodtryck högre än 160/100 eller hjärtfrekvens över 100 slag/minut).
• Har förhöjt bilirubinprov eller något annat leverfunktionstestvärde > 5 gånger övre normalgränsen för laboratoriekriterier.
• Har ett trombocytantal < 100×10³/µL.
• Har en historik av anorexia nervosa eller historik av bulimia nervosa.
• Tar för närvarande ett läkemedel som är kontraindicerat med Naltrexon eller Bupropion (t.ex. MAO-hämmare, opiater).
• Har en historik av allergi eller överkänslighet mot Naltrexon eller Bupropion.
• Har en samsjuklig psykiatrisk åkomma som kräver sjukhusvård eller mer intensiv behandling (såsom bipolära sinnesstämningsrubbningar, psykotiska sjukdomar eller svår depression).
• Har en historik av medfödd hjärtsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, hjärtarytmier som kräver medicinering, eller en historik av cerebrovaskulär patologi inklusive stroke.
• Har för närvarande okontrollerad typ 1- eller typ 2-diabetes.
• Har en historik av svår njur-, lever-, neurologisk, kronisk lungsjukdom eller gallstenssjukdom, eller något annat instabilt medicinskt tillstånd, inklusive cancer.
• Har vinkelstängelsglaukom.
• Har tagit ett undersökningsläkemedel i en annan studie inom 30 dagar från studiemedgivandet.
• Har fått utskrivet och tagit Naltrexon eller Bupropion inom 30 dagar från studiemedgivandet.
• Är samtidigt inskriven i formell beteendemässig eller farmakologisk behandling för substansbruksstörning.
• Får pågående behandling med tricykliska antidepressiva, xanthiner, systemiska kortikosteroider, nelfinavir, efavirenz, klorpromazin, MAO-hämmare, centralstimulantia eller något läkemedel som kan interagera negativt med studieläkemedlen.
• Har ett nuvarande mönster av alkohol-, bensodiazepin- eller annat sedativt hypnotiskt bruk som skulle utesluta säkert deltagande i studien.
• Kräver behandling med opiatinnehållande läkemedel under studieperioden.
• Har en planerad operation annan än fetmakirurgi.
• Är för närvarande i fängelse, häkte eller någon inrättning med övernattning som krävs av en domstol eller har väntande rättsliga åtgärder eller andra juridiska situationer som skulle förhindra deltagande.
• Är för närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien, eller använder inte en pålitlig form av preventivmedel.