En intervention med flere sundhedsadfærdsændringer (MHBC) til vægttab og rygningophør for patienter før bariatrisk kirurgi

Inklusionskriterier:

• Være 18-65 år gammel.
• Være aktivt overvejer fedmekirurgi.
• Ryge mindst 5 cigaretter dagligt i de sidste 3 måneder.
• Have en BMI ≥ 30,0 kg/m².
• Ikke i øjeblikket tage medicin, der interagerer med Naltrexon eller Bupropion (f.eks. opiater, benzodiazepiner).
• Ingen historie med medicinske tilstande, der er kontraindiceret med Naltrexon eller Bupropion (f.eks. krampelidelser, ukontrolleret hypertension, hjerteproblemer inklusive historie med hjerteanfald, hjertesygdom eller slagtilfælde, historie med anorexia eller bulimia nervosa).
• Fysisk rask nok til at deltage i interventionen (f.eks. i stand til at gå selvstændigt).
• Tal/læs/skriv engelsk.
• Ikke i øjeblikket gravid eller ammende eller har planer om at blive gravid eller amme under studiet.
• Ingen aktiv suicidal eller homicid ideation.

Eksklusionskriterier:

• Har en akut medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville gøre deltagelse vanskelig eller usikker.
• Har suicidal eller homicid ideation, der kræver omgående opmærksomhed.
• Har en disposition for kramper (f.eks. person med historie eller tegn på krampelidelse, feberkramper i barndommen, hjernesvulst, cerebrovaskulær sygdom eller betydeligt hovedtraume; har familiehistorie med idiopatisk krampelidelse eller er i øjeblikket under behandling med medicin eller behandlingsregimer, der sænker krampetærsklen).
• Har tegn på anden- eller tredjegrads hjerteblok, atrieflimren, atrieflagren, forlænget QTc, eller andre fund på screenings-EKG, der ville forhindre sikker deltagelse.
• Har stadium 2 hypertension (blodtryk højere end 160/100 eller puls over 100 slag/minut).
• Har forhøjet bilirubin-test eller andre leverfunktionstestværdier > 5 gange øvre grænse for normale laboratoriekriterier.
• Har et trombocytantal < 100x10³/µL.
• Har en historie med anorexia nervosa eller historie med bulimia nervosa.
• Er i øjeblikket i behandling med medicin, der er kontraindiceret med Naltrexon eller Bupropion (f.eks. MAO-hæmmere, opiater).
• Har en historie med allergi eller følsomhed over for Naltrexon eller Bupropion.
• Har en samtidig psykiatrisk tilstand, der kræver indlæggelse eller mere intensiv behandling (såsom bipolære stemningslidelser, psykotiske sygdomme eller svær depression).
• Har en historie med medfødt hjertesygdom, kardiovaskulær sygdom, hjerterytmeforstyrrelser, der kræver medicin, eller historie med cerebrovaskulær patologi inklusive slagtilfælde.
• Har nuværende ukontrolleret Type 1- eller Type 2-diabetes mellitus.
• Har en historie med svær nyre-, lever-, neurologisk, kronisk lunge- eller galdeblæresygdom, eller anden ustabil medicinsk lidelse, inklusive kræft.
• Har vinkelblokglaukom.
• Har taget en undersøgelsesmedicin i et andet studie inden for 30 dage af studietilladelsen.
• Har fået ordineret og taget Naltrexon eller Bupropion inden for 30 dage af studietilladelsen.
• Er samtidig tilmeldt formel adfærdsmæssig eller farmakologisk behandling for stofmisbrugslidelse.
• Modtager igangværende behandling med tricykliske antidepressiva, xanthiner, systemiske kortikosteroider, nelfinavir, efavirenz, chlorpromazin, MAO-hæmmere, centrale nervesystemstimulanter eller anden medicin, der kunne interagere uhensigtsmæssigt med studiemedicinen.
• Har et nuværende mønster af alkohol-, benzodiazepin- eller andet beroligende hypnotikum-brug, der ville forhindre sikker deltagelse i studiet.
• Kræver behandling med opioidholdig medicin under studieperioden.
• Har planlagt en operation andet end fedmekirurgi.
• Er i øjeblikket i fængsel, arrest eller andet indlægningsfacilitet over natten som påkrævet af en domstol, eller har igangværende retssag eller anden juridisk situation, der kunne forhindre deltagelse.
• Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under studiet, eller bruger ikke en pålidelig form for prævention.