- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402655
Lésions nerveuses traumatiques aiguës des nerfs médian, ulnaire et radial : Épidémiologie et résultats à long terme
8 mai 2026 mis à jour par: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Une étude sur l'épidémiologie et les résultats fonctionnels à long terme des lésions traumatiques aiguës des nerfs médian, ulnaire et radial
Évaluation des Résultats des Lésions Nerveuses de la Main
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: halenur yaman
- Numéro de téléphone: +905418758844
- E-mail: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie (Türkiye), 32200
- Recrutement
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
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Contact:
- halenur yaman
- Numéro de téléphone: +905418758844
- E-mail: hale_ayvaci@hotmail.com
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Contact:
- halenur yaman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients adultes présentant des lésions nerveuses périphériques traumatiques aiguës du membre supérieur, incluant des lésions du nerf médian, ulnaire, radial et des lésions nerveuses combinées, qui sont évalués et pris en charge dans un hôpital universitaire de soins tertiaires.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus
- Diagnostic de lésion nerveuse périphérique traumatique aiguë du membre supérieur (lésions médianes, ulnaires, radiales ou combinées)
- Lésion nécessitant une prise en charge chirurgicale ou conservatrice
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de lésion nerveuse périphérique ou de chirurgie antérieure au membre supérieur affecté
- Présence de troubles du système nerveux central affectant la fonction du membre supérieur
- Lésions musculosquelettiques concomitantes graves empêchant l'évaluation fonctionnelle
- Incapacité à réaliser les évaluations cliniques et fonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nerf ulnaire
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Évaluation clinique et fonctionnelle standard des lésions nerveuses périphériques traumatiques aiguës, incluant les évaluations motrices, sensorielles et des résultats fonctionnels, sans attribution à une intervention thérapeutique spécifique.
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nerf médian
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Évaluation clinique et fonctionnelle standard des lésions nerveuses périphériques traumatiques aiguës, incluant les évaluations motrices, sensorielles et des résultats fonctionnels, sans attribution à une intervention thérapeutique spécifique.
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ulnaire et médian
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Évaluation clinique et fonctionnelle standard des lésions nerveuses périphériques traumatiques aiguës, incluant les évaluations motrices, sensorielles et des résultats fonctionnels, sans attribution à une intervention thérapeutique spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total du questionnaire des résultats de la main du Michigan (MHQ) - Main blessée
Délai: 6 mois après la blessure
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Résultats rapportés par les patients pour la main évalués avec le Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) pour la main blessée.
Plage de score total : 0-100 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats liés à la main.
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6 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension de la main blessée (Dynamomètre Jamar)
Délai: 6 mois après la blessure
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Force de préhension de la main blessée mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (kg).
Moyenne de 3 essais ; des valeurs plus élevées indiquent une force supérieure.
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6 mois après la blessure
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Seuil du test au monofilament de Semmes-Weinstein - Main blessée
Délai: 6 mois après la blessure
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Seuil de pression cutanée évalué à l'aide de monofilaments de Semmes-Weinstein sur la main blessée.
Rapporté en niveau de monofilament (ou en gramme-force, le cas échéant) ; des valeurs inférieures indiquent une meilleure sensation.
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6 mois après la blessure
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Discrimination statique à deux points - Main blessée
Délai: 6 mois après la blessure
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Discrimination statique à deux points mesurée en millimètres (mm) dans la main blessée ; des valeurs plus basses indiquent une meilleure discrimination.
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6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .