- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07402655
Akute traumatische Medianus-, Ulnaris- und Radialis-Nervenverletzungen: Epidemiologie und Langzeitergebnisse
8. Mai 2026 aktualisiert von: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Eine Studie zur Epidemiologie und langfristigen funktionellen Ergebnisse akuter traumatischer Verletzungen der Medianus-, Ulnaris- und Radialisnerven
Beurteilung der Ergebnisse von Handnervenverletzungen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-Mail: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Isparta, Türkei (türkiye), 32200
- Rekrutierung
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-Mail: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Kontakt:
- halenur yaman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit akuten traumatischen peripheren Nervenverletzungen der oberen Extremität, einschließlich Medianus-, Ulnaris-, Radialis- und kombinierter Nervenverletzungen, die in einem tertiären Universitätskrankenhaus evaluiert und behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Diagnose einer akuten traumatischen peripheren Nervenverletzung der oberen Extremität (Medianus-, Ulnaris-, Radialis- oder kombinierte Verletzungen)
- Verletzung, die eine chirurgische oder konservative Behandlung erfordert
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer früheren peripheren Nervenverletzung oder Operation an der betroffenen oberen Extremität
- Vorliegen von Erkrankungen des Zentralnervensystems, die die Funktion der oberen Extremität beeinträchtigen
- Schwere begleitende muskuloskelettale Verletzungen, die eine funktionelle Beurteilung verhindern
- Unfähigkeit zur Durchführung klinischer und funktioneller Bewertungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nervus ulnaris
|
Standardmäßige klinische und funktionelle Beurteilung akuter traumatischer peripherer Nervenverletzungen, einschließlich motorischer, sensorischer und funktioneller Ergebnisbewertungen, ohne Zuweisung zu einer spezifischen therapeutischen Intervention.
|
|
Nervus medianus
|
Standardmäßige klinische und funktionelle Beurteilung akuter traumatischer peripherer Nervenverletzungen, einschließlich motorischer, sensorischer und funktioneller Ergebnisbewertungen, ohne Zuweisung zu einer spezifischen therapeutischen Intervention.
|
|
ulnar und median
|
Standardmäßige klinische und funktionelle Beurteilung akuter traumatischer peripherer Nervenverletzungen, einschließlich motorischer, sensorischer und funktioneller Ergebnisbewertungen, ohne Zuweisung zu einer spezifischen therapeutischen Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) Gesamtpunktzahl - verletzte Hand
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
|
Patientenberichtete Hand-Ergebnisse, bewertet mit dem Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) für die verletzte Hand.
Gesamtpunktbereich: 0-100; höhere Werte weisen auf bessere handbezogene Ergebnisse hin.
|
6 Monate nach der Verletzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Griffstärke der verletzten Hand (Jamar-Dynamometer)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
|
Griffstärke der verletzten Hand, gemessen mit einem Jamar-Dynamometer (kg).
Mittelwert von 3 Versuchen; höhere Werte weisen auf eine größere Stärke hin.
|
6 Monate nach der Verletzung
|
|
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test-Schwellenwert - verletzte Hand
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
|
Der kutaner Druck-Schwellenwert, bewertet mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten in der verletzten Hand.
Berichtet als Monofilament-Stufe (oder Gramm-Kraft, falls zutreffend); niedrigere Werte weisen auf eine bessere Sensibilität hin.
|
6 Monate nach der Verletzung
|
|
Statische Zwei-Punkt-Diskrimination - Verletzte Hand
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
|
Statische Zweipunktdiskrimination, gemessen in Millimetern (mm) in der verletzten Hand; niedrigere Werte weisen auf eine bessere Diskrimination hin.
|
6 Monate nach der Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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