- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07402655
Akutte traumatiske median-, ulnaris- og radialisnervebeskadigelser: Epidemiologi og langsigtede resultater
8. maj 2026 opdateret af: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
En undersøgelse af epidemiologien og de langsigtede funktionelle resultater ved akutte traumatiske skader på median-, ulnaris- og radialnerven
Vurdering af resultaterne af håndnerveskader
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-mail: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkiet (Türkiye), 32200
- Rekruttering
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-mail: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Kontakt:
- halenur yaman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter med akutte traumatiske perifere nerveskader i den øvre ekstremitet, herunder median-, ulnaris-, radial- og kombinerede nerveskader, som evalueres og behandles på et universitetshospital med tertiær behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover
- Diagnose af akut traumatisk perifer nerveskade i overekstremiteten (medianus, ulnaris, radialis eller kombinerede skader)
- Skade, der kræver kirurgisk eller konservativ behandling
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere perifer nerveskade eller operation i den berørte overekstremitet
- Tilstedeværelse af centralnervesystemlidelser, der påvirker overekstremitetens funktion
- Alvorlige samtidige muskuloskeletale skader, der forhindrer funktionel vurdering
- Uformåen til at gennemføre kliniske og funktionelle evalueringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ulnarisnerven
|
Standard klinisk og funktionel vurdering af akutte traumatiske perifere nerveskader, herunder motoriske, sensoriske og funktionelle resultatvurderinger, uden tildeling til en specifik terapeutisk intervention.
|
|
nervus medianus
|
Standard klinisk og funktionel vurdering af akutte traumatiske perifere nerveskader, herunder motoriske, sensoriske og funktionelle resultatvurderinger, uden tildeling til en specifik terapeutisk intervention.
|
|
ulnar og median
|
Standard klinisk og funktionel vurdering af akutte traumatiske perifere nerveskader, herunder motoriske, sensoriske og funktionelle resultatvurderinger, uden tildeling til en specifik terapeutisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) Samlet Score - Skadet Hånd
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Patientrapporterede håndresultater vurderet med Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) for den skadede hånd.
Samlet scoringsområde: 0-100; højere score indikerer bedre håndrelaterede resultater.
|
6 måneder efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grebsstyrke i skadet hånd (Jamar dynamometer)
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Grebsstyrke i den skadede hånd målt med en Jamar-dynamometer (kg).
Gennemsnit af 3 forsøg; højere værdier indikerer større styrke.
|
6 måneder efter skaden
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test Tærskel - Skadet Hånd
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Kutant tryktærskel vurderet ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter i den skadede hånd.
Rapporteret som monofilamentniveau (eller gram-kraft, hvis relevant); lavere værdier indikerer bedre følesans.
|
6 måneder efter skaden
|
|
Statisk To-Punkts Diskrimination - Skadet Hånd
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Statisk topunktsdiskrimination målt i millimeter (mm) i den skadede hånd; lavere værdier indikerer bedre diskrimination.
|
6 måneder efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveskade
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten
Kliniske forsøg med Vurdering af perifer nerveskade
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien