- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07402655
Lesiones Agudas Traumáticas de los Nervios Mediano, Cubital y Radial: Epidemiología y Resultados a Largo Plazo
8 de mayo de 2026 actualizado por: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Un estudio sobre la epidemiología y los resultados funcionales a largo plazo de las lesiones traumáticas agudas de los nervios mediano, cubital y radial
Evaluación de los Resultados de las Lesiones Nerviosas de la Mano
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: halenur yaman
- Número de teléfono: +905418758844
- Correo electrónico: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Turquía (Türkiye), 32200
- Reclutamiento
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
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Contacto:
- halenur yaman
- Número de teléfono: +905418758844
- Correo electrónico: hale_ayvaci@hotmail.com
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Contacto:
- halenur yaman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por pacientes adultos que presentan lesiones traumáticas agudas de los nervios periféricos de la extremidad superior, incluyendo lesiones del nervio mediano, cubital, radial y combinadas, que son evaluados y tratados en un hospital universitario de atención terciaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de lesión traumática aguda del nervio periférico de la extremidad superior (lesiones del mediano, cubital, radial o combinadas)
- Lesión que requiere tratamiento quirúrgico o conservador
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión o cirugía previa del nervio periférico en la extremidad superior afectada
- Presencia de trastornos del sistema nervioso central que afecten la función de la extremidad superior
- Lesiones musculoesqueléticas concomitantes graves que impidan la evaluación funcional
- Incapacidad para completar las evaluaciones clínicas y funcionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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nervio ulnar
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Evaluación clínica y funcional estándar de lesiones nerviosas periféricas traumáticas agudas, incluyendo evaluaciones de resultados motores, sensoriales y funcionales, sin asignación a una intervención terapéutica específica.
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nervio mediano
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Evaluación clínica y funcional estándar de lesiones nerviosas periféricas traumáticas agudas, incluyendo evaluaciones de resultados motores, sensoriales y funcionales, sin asignación a una intervención terapéutica específica.
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ulnar y mediano
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Evaluación clínica y funcional estándar de lesiones nerviosas periféricas traumáticas agudas, incluyendo evaluaciones de resultados motores, sensoriales y funcionales, sin asignación a una intervención terapéutica específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Total del Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan (MHQ) - Mano Lesionada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Resultados de la mano informados por el paciente evaluados con el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan (MHQ) para la mano lesionada.
Rango de puntuación total: 0-100; las puntuaciones más altas indican mejores resultados relacionados con la mano.
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6 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de Prensión de la Mano Lesionada (Dinamómetro Jamar)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Fuerza de prensión de la mano lesionada medida con un dinamómetro Jamar (kg).
Promedio de 3 pruebas; valores más altos indican mayor fuerza.
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6 meses después de la lesión
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Umbral de la Prueba de Monofilamento de Semmes-Weinstein - Mano Lesionada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Umbral de presión cutánea evaluado mediante monofilamentos de Semmes-Weinstein en la mano lesionada. Se informa como nivel de monofilamento (o gramo-fuerza, si corresponde); los valores más bajos indican una mejor sensación.
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6 meses después de la lesión
|
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Discriminación Estática de Dos Puntos - Mano Lesionada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Discriminación estática de dos puntos medida en milímetros (mm) en la mano lesionada; valores más bajos indican una mejor discriminación.
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6 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .