- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07402655
Lesioni Acute Traumatiche dei Nervi Mediano, Ulnare e Radiale: Epidemiologia e Risultati a Lungo Termine
8 maggio 2026 aggiornato da: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Uno studio sull'epidemiologia e sugli esiti funzionali a lungo termine delle lesioni traumatiche acute dei nervi mediano, ulnare e radiale
Valutazione degli Esiti delle Lesioni dei Nervi della Mano
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: halenur yaman
- Numero di telefono: +905418758844
- Email: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Isparta, Turchia (Türkiye), 32200
- Reclutamento
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Contatto:
- halenur yaman
- Numero di telefono: +905418758844
- Email: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Contatto:
- halenur yaman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti che presentano lesioni nervose periferiche traumatiche acute dell'arto superiore, incluse lesioni del nervo mediano, ulnare, radiale e lesioni nervose combinate, che vengono valutati e gestiti in un ospedale universitario di cure terziarie.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Diagnosi di lesione nervosa periferica acuta traumatica dell'arto superiore (lesioni del nervo mediano, ulnare, radiale o combinate)
- Lesione che richiede trattamento chirurgico o conservativo
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti lesioni nervose periferiche o interventi chirurgici nell'arto superiore interessato
- Presenza di disturbi del sistema nervoso centrale che influenzano la funzionalità dell'arto superiore
- Gravi lesioni muscoloscheletriche concomitanti che impediscono la valutazione funzionale
- Incapacità di completare le valutazioni cliniche e funzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nervo ulnare
|
Valutazione clinica e funzionale standard delle lesioni nervose periferiche traumatiche acute, comprendente valutazioni motorie, sensoriali e funzionali degli esiti, senza assegnazione a un intervento terapeutico specifico.
|
|
nervo mediano
|
Valutazione clinica e funzionale standard delle lesioni nervose periferiche traumatiche acute, comprendente valutazioni motorie, sensoriali e funzionali degli esiti, senza assegnazione a un intervento terapeutico specifico.
|
|
ulnare e mediano
|
Valutazione clinica e funzionale standard delle lesioni nervose periferiche traumatiche acute, comprendente valutazioni motorie, sensoriali e funzionali degli esiti, senza assegnazione a un intervento terapeutico specifico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Totale del Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) - Mano Lesa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
|
Esiti riferiti dal paziente per la mano valutati con il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) per la mano infortunata.
Intervallo del punteggio totale: 0-100; punteggi più alti indicano esiti migliori relativi alla mano.
|
6 mesi dopo l'infortunio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza della Presa della Mano Lesionata (Dinamometro Jamar)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
|
Forza di presa della mano infortunata misurata utilizzando un dinamometro Jamar (kg).
Media di 3 prove; valori più alti indicano una maggiore forza.
|
6 mesi dopo l'infortunio
|
|
Soglia del Test Monofilamento di Semmes-Weinstein - Mano Lesionata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
|
Soglia di pressione cutanea valutata utilizzando i monofilamenti di Semmes-Weinstein nella mano lesa.
Riportata come livello del monofilamento (o grammi-forza, se applicabile); valori più bassi indicano una migliore sensibilità.
|
6 mesi dopo l'infortunio
|
|
Discriminazione Statica a Due Punti - Mano Lesa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
|
Discriminazione statica a due punti misurata in millimetri (mm) nella mano ferita; valori più bassi indicano una migliore discriminazione.
|
6 mesi dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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