- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07402655
Острые травматические повреждения срединного, локтевого и лучевого нервов: эпидемиология и отдаленные результаты
8 мая 2026 г. обновлено: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Исследование эпидемиологии и долгосрочных функциональных исходов острых травматических повреждений срединного, локтевого и лучевого нервов
Оценка результатов травм нервов кисти
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: halenur yaman
- Номер телефона: +905418758844
- Электронная почта: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция (Туркие), 32200
- Рекрутинг
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- halenur yaman
- Номер телефона: +905418758844
- Электронная почта: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Контакт:
- halenur yaman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с острыми травматическими повреждениями периферических нервов верхней конечности, включая повреждения срединного, локтевого, лучевого и комбинированные повреждения нервов, которые проходят обследование и лечение в университетской больнице третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз острой травматической периферической нейропатии верхней конечности (срединного, локтевого, лучевого нервов или их комбинации)
- Травма, требующая хирургического или консервативного лечения
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе предшествующей травмы или операции на периферических нервах пораженной верхней конечности
- Наличие заболеваний центральной нервной системы, влияющих на функцию верхней конечности
- Тяжелые сопутствующие повреждения опорно-двигательного аппарата, препятствующие функциональной оценке
- Невозможность пройти клинические и функциональные обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
локтевой нерв
|
Стандартная клиническая и функциональная оценка острых травматических повреждений периферических нервов, включающая оценку двигательных, сенсорных и функциональных исходов, без назначения конкретного терапевтического вмешательства.
|
|
срединный нерв
|
Стандартная клиническая и функциональная оценка острых травматических повреждений периферических нервов, включающая оценку двигательных, сенсорных и функциональных исходов, без назначения конкретного терапевтического вмешательства.
|
|
локтевой и срединный
|
Стандартная клиническая и функциональная оценка острых травматических повреждений периферических нервов, включающая оценку двигательных, сенсорных и функциональных исходов, без назначения конкретного терапевтического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по Мичиганскому опроснику оценки функции кисти (MHQ) – поврежденная кисть
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Результаты, сообщаемые пациентом, для пораженной кисти оценивались с помощью Опросника оценки кисти Мичиганского университета (MHQ).
Общий диапазон баллов: 0-100; более высокие баллы указывают на лучшие результаты, связанные с функцией кисти.
|
6 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата повреждённой руки (динамометр Jamar)
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Сила захвата повреждённой кисти, измеренная с помощью динамометра Jamar (кг).
Среднее значение по 3 попыткам; более высокие значения указывают на большую силу.
|
6 месяцев после травмы
|
|
Порог теста монофиламента Семмеса-Вайнштейна - Травмированная кисть
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Порог кожного давления, оцениваемый с использованием монофиламентов Семмеса-Вайнштейна на поврежденной руке.
Указывается как уровень монофиламента (или грамм-сила, если применимо); более низкие значения указывают на лучшее ощущение.
|
6 месяцев после травмы
|
|
Статическая дискриминация двух точек - травмированная рука
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Статическая двухточечная дискриминация, измеренная в миллиметрах (мм) в поврежденной руке; более низкие значения указывают на лучшую дискриминацию.
|
6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .