- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07402655
Akutní traumatická poškození středního, loketního a radiálního nervu: Epidemiologie a dlouhodobé výsledky
8. května 2026 aktualizováno: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Studie o epidemiologii a dlouhodobých funkčních výsledcích akutních traumatických poranění středního, loketního a vřetenního nervu
Hodnocení výsledků poranění nervů ruky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: halenur yaman
- Telefonní číslo: +905418758844
- E-mail: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Turecko (Türkiye), 32200
- Nábor
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- halenur yaman
- Telefonní číslo: +905418758844
- E-mail: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Kontakt:
- halenur yaman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z dospělých pacientů s akutním traumatickým poraněním periferních nervů horní končetiny, včetně poranění mediánního, ulnárního, radiálního a kombinovaných nervů, kteří jsou vyšetřováni a léčeni na univerzitní nemocnici třetího stupně.
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let a více
- Diagnóza akutního traumatického poškození periferního nervu horní končetiny (mediánního, ulnárního, radiálního nebo kombinovaného poškození)
- Poranění vyžadující chirurgické nebo konzervativní řešení
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza předchozího poškození periferního nervu nebo operace postižené horní končetiny
- Přítomnost poruch centrálního nervového systému ovlivňujících funkci horní končetiny
- Těžká přidružená muskuloskeletální poranění bránící funkčnímu hodnocení
- Neschopnost dokončit klinická a funkční vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ulnární nerv
|
Standardní klinické a funkční hodnocení akutních traumatických poranění periferních nervů, včetně hodnocení motorických, senzorických a funkčních výsledků, bez přiřazení ke konkrétní terapeutické intervenci.
|
|
středový nerv
|
Standardní klinické a funkční hodnocení akutních traumatických poranění periferních nervů, včetně hodnocení motorických, senzorických a funkčních výsledků, bez přiřazení ke konkrétní terapeutické intervenci.
|
|
ulnární a střední
|
Standardní klinické a funkční hodnocení akutních traumatických poranění periferních nervů, včetně hodnocení motorických, senzorických a funkčních výsledků, bez přiřazení ke konkrétní terapeutické intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) Celkové skóre - Poraněná ruka
Časové okno: 6 měsíců po zranění
|
Výsledky ruky hlášené pacientem hodnocené pomocí Dotazníku výsledků ruky Michigan (MHQ) pro poraněnou ruku.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–100; vyšší skóre indikuje lepší výsledky související s rukou.
|
6 měsíců po zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchoku poraněné ruky (Jamar dynamometr)
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Síla úchoku poraněné ruky měřená pomocí Jamar dynamometru (kg).
Průměr ze 3 pokusů; vyšší hodnoty znamenají větší sílu. |
6 měsíců po úrazu
|
|
Prahová hodnota testu Semmes-Weinstein monofilamentem - poraněná ruka
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Kožní prah citlivosti na tlak hodnocený pomocí Semmes-Weinsteinových monofilament na poraněné ruce.
Uváděno jako úroveň monofilamentu (nebo gram-síly, pokud je to relevantní); nižší hodnoty znamenají lepší citlivost.
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Statická dvoubodová diskriminace - poraněná ruka
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Statická dvoubodová diskriminace měřená v milimetrech (mm) na poraněné ruce; nižší hodnoty znamenají lepší diskriminaci.
|
6 měsíců po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození nervu
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)