- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07402655
Akutte traumatiske median-, ulnaris- og radialisnerve-skader: Epidemiologi og langsiktige utfall
8. mai 2026 oppdatert av: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
En studie om epidemiologi og langsiktige funksjonelle utfall ved akutte traumatiske skader på medianus-, ulnaris- og radialisnervene
Vurdering av resultatene av håndnerve-skader
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-post: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia (Türkiye), 32200
- Rekruttering
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-post: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- halenur yaman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med akutte traumatiske perifere nerveskader i overekstremiteten, inkludert medianus-, ulnaris-, radialis- og kombinert nerveskader, som blir evaluert og behandlet ved et tertiært universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnose av akutte traumatiske perifere nerveskader i overekstremiteten (medianus, ulnaris, radialis eller kombinerte skader)
- Skade som krever kirurgisk eller konservativ behandling
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere perifer nerveskade eller operasjon i den berørte overekstremiteten
- Tilstedeværelse av sentralnervesystemforstyrrelser som påvirker overekstremitetens funksjon
- Alvorlige samtidige muskelskjelettskader som hindrer funksjonsvurdering
- Manglende evne til å fullføre kliniske og funksjonelle evalueringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ulnarisnerven
|
Standard klinisk og funksjonell vurdering av akutte traumatiske perifere nerveskader, inkludert motoriske, sensoriske og funksjonelle resultatvurderinger, uten tildeling til en spesifikk terapeutisk intervensjon.
|
|
nervus medianus
|
Standard klinisk og funksjonell vurdering av akutte traumatiske perifere nerveskader, inkludert motoriske, sensoriske og funksjonelle resultatvurderinger, uten tildeling til en spesifikk terapeutisk intervensjon.
|
|
ulnar og median
|
Standard klinisk og funksjonell vurdering av akutte traumatiske perifere nerveskader, inkludert motoriske, sensoriske og funksjonelle resultatvurderinger, uten tildeling til en spesifikk terapeutisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) Totalscore - Skadet hånd
Tidsramme: 6 måneder etter skaden
|
Pasientrapporterte håndresultater vurdert med Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) for den skadde hånden.
Total poengsum: 0-100; høyere poengsum indikerer bedre håndrelaterte resultater.
|
6 måneder etter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke i skadet hånd (Jamar Dynamometer)
Tidsramme: 6 måneder etter skaden
|
Håndstyrke i den skadede hånden målt med en Jamar-dynamometer (kg).
Gjennomsnitt av 3 forsøk; høyere verdier indikerer større styrke.
|
6 måneder etter skaden
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test Terskel - Skadet Hånd
Tidsramme: 6 måneder etter skaden
|
Hudtrykksterskel vurdert ved bruk av Semmes-Weinstein monofilamenter i den skadede hånden.
Rapportert som monofilamentnivå (eller gram-kraft, hvis aktuelt); lavere verdier indikerer bedre følelse.
|
6 måneder etter skaden
|
|
Statisk to-punkts diskriminering - Skadet hånd
Tidsramme: 6 måneder etter skade
|
Statisk to-punkts diskriminering målt i millimeter (mm) i den skadede hånden; lavere verdier indikerer bedre diskriminering.
|
6 måneder etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .