- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07402655
Akuta traumatiska median-, ulnaris- och radialisnervsskador: Epidemiologi och långsiktiga utfall
8 maj 2026 uppdaterad av: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
En studie om epidemiologin och långsiktiga funktionella utfall vid akuta traumatiska skador på nervus medianus, nervus ulnaris och nervus radialis
Bedömning av resultaten efter handnervskador
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-post: halenurayvaci@sdu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Isparta, Turkiet (Türkiye), 32200
- Rekrytering
- Süleyman Demirel Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- halenur yaman
- Telefonnummer: +905418758844
- E-post: hale_ayvaci@hotmail.com
-
Kontakt:
- halenur yaman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter med akuta traumatiska perifera nervskador i övre extremiteten, inklusive median-, ulnaris-, radial- och kombinerade nervskador, som utvärderas och behandlas på ett universitetssjukhus med tertiärvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Diagnos av akut traumatisk perifer nervskada i övre extremiteten (median-, ulnaris-, radialis- eller kombinerade skador)
- Skada som kräver kirurgisk eller konservativ behandling
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare perifer nervskada eller operation i den drabbade övre extremiteten
- Förekomst av centralnervsystemssjukdomar som påverkar övre extremitetens funktion
- Allvarliga samtidiga muskuloskeletala skador som förhindrar funktionsbedömning
- Oförmåga att genomföra kliniska och funktionella utvärderingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ulnarisnerven
|
Standardiserad klinisk och funktionell bedömning av akuta traumatiska perifera nervskador, inklusive motoriska, sensoriska och funktionella resultatevalueringar, utan tilldelning till ett specifikt terapeutiskt ingrepp.
|
|
medianusnerven
|
Standardiserad klinisk och funktionell bedömning av akuta traumatiska perifera nervskador, inklusive motoriska, sensoriska och funktionella resultatevalueringar, utan tilldelning till ett specifikt terapeutiskt ingrepp.
|
|
ulnaris och medianus
|
Standardiserad klinisk och funktionell bedömning av akuta traumatiska perifera nervskador, inklusive motoriska, sensoriska och funktionella resultatevalueringar, utan tilldelning till ett specifikt terapeutiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) totalpoäng - skadad hand
Tidsram: 6 månader efter skada
|
Patientrapporterade handutfall bedömda med Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) för den skadade handen.
Totalt poängintervall: 0-100; högre poäng indikerar bättre handrelaterade utfall.
|
6 månader efter skada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka i skadat hand (Jamar-dynamometer)
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
Greppstyrka i den skadade handen mätt med en Jamar-dynamometer (kg).
Medelvärde av 3 försök; högre värden indikerar större styrka.
|
6 månader efter skadan
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test Tröskelvärde - Skadad Hand
Tidsram: 6 månader efter skada
|
Kutant trycktröskel bedömd med Semmes-Weinstein monofilament i den skadade handen.
Rapporteras som monofilamentnivå (eller gramkraft, om tillämpligt); lägre värden indikerar bättre känsel.
|
6 månader efter skada
|
|
Statisk Tvåpunktsskillnad - Skadad Hand
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
Statisk tvåpunktsdiskriminering mätt i millimeter (mm) i den skadade handen; lägre värden indikerar bättre diskriminering.
|
6 månader efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .