- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403045
Renforcement McGill avec et sans technique d'inhibition neuromusculaire intégrée dans le syndrome du piriforme
Effets du Programme d'Exercices de Renforcement McGill Avec et Sans Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée sur la Douleur, l'Amplitude Articulaire et la Fonction chez les Patients Atteints du Syndrome du Piriforme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes avec un âge compris entre 25 et 45 ans
- Sédentaire
- Non traumatique
- Idiopathique
- Sensibilité externe près de l'incisure sciatique majeure
- Douleur depuis plus d'un mois
- Échelle NPRS allant de >3 à ≤ 6
Résultats positifs à trois des cinq tests suivants :
- FAIR
- Beatty
- Lasègue
- Pace
- Freiberg
Critères d'exclusion :
- Douleur lombaire aiguë et/ou radiculopathie lombaire aiguë
- Antécédent d'AVC ou de tout autre trouble neurologique
- Traumatisme récent de la fesse
- Maladies inflammatoires, infectieuses ou tumorales
- Maladie vasculaire sévère
- Ostéoporose
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices de renforcement McGill avec technique d'inhibition neuromusculaire intégrée
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Ces exercices étaient divisés en 3 phases, chacune durant 2 semaines.
Les patients effectuaient 4 répétitions de chaque exercice lors de la 1ère et 2ème semaine à chaque visite à l'hôpital.
Ensuite, augmentées de 4 répétitions toutes les 2 semaines pendant jusqu'à 6 semaines.
Ces exercices étaient réalisés avec un maximum de 12 répétitions avec un intervalle de repos de 1 minute entre chaque exercice.
Ces exercices étaient effectués par les patients à chaque visite clinique, 3 jours par semaine pendant un total de 6 semaines.
Cette technique a été appliquée au muscle piriforme.
La procédure a été répétée 3 fois pendant jusqu'à 10 minutes à chaque visite clinique.
Cette intervention a été réalisée 3 jours par semaine pendant un total de 6 semaines.
Ces exercices ont été réalisés par les patients à la fin de chaque visite hospitalière (3 jours par semaine pendant un total de 6 semaines) et également à domicile deux fois par semaine pendant la période de suivi de 2 mois après la fin du traitement.
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Comparateur actif: Programme d'exercices de renforcement McGill
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Ces exercices étaient divisés en 3 phases, chacune durant 2 semaines.
Les patients effectuaient 4 répétitions de chaque exercice lors de la 1ère et 2ème semaine à chaque visite à l'hôpital.
Ensuite, augmentées de 4 répétitions toutes les 2 semaines pendant jusqu'à 6 semaines.
Ces exercices étaient réalisés avec un maximum de 12 répétitions avec un intervalle de repos de 1 minute entre chaque exercice.
Ces exercices étaient effectués par les patients à chaque visite clinique, 3 jours par semaine pendant un total de 6 semaines.
Ces exercices ont été réalisés par les patients à la fin de chaque visite hospitalière (3 jours par semaine pendant un total de 6 semaines) et également à domicile deux fois par semaine pendant la période de suivi de 2 mois après la fin du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: De l'inclusion à 6 semaines d'intervention avec suivi à 14 semaines.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur du patient.
Cette échelle varie de 0 à 10, où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "douleur la plus intense".
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De l'inclusion à 6 semaines d'intervention avec suivi à 14 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de Mouvement (Abduction de la Hanche)
Délai: Du recrutement à 6 semaines d'intervention avec suivi à 14 semaines.
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Le goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de l'abduction de la hanche.
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Du recrutement à 6 semaines d'intervention avec suivi à 14 semaines.
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Amplitude de mouvement (Rotation interne de la hanche)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 semaines d'intervention avec suivi à 14 semaines.
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Le goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la rotation interne de la hanche.
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De l'inclusion jusqu'à 6 semaines d'intervention avec suivi à 14 semaines.
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Échelle fonctionnelle du membre inférieur
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 semaines d'intervention avec un suivi à 14 semaines.
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel du patient.
Le score maximum de cette échelle est de 80.
Plus le score est élevé, plus le handicap est faible.
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De l'inclusion jusqu'à 6 semaines d'intervention avec un suivi à 14 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
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- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Douleur pelvienne
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sciatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndrome du muscle piriforme
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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