- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403045
McGill Styrkning Med och Utan Integrerad Neuromuskulär Inhiberingsteknik vid Piriformis Syndrom
Effekter av McGill Styrketräningsprogram med och utan Integrerad Neuromuskulär Inhiberingsteknik på Smärta, Rörelseomfång och Funktion hos Patienter med Piriformis Syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen i åldern 25–45 år
- Stillasittande livsstil
- Icke-traumatisk
- Idiopatisk
- Ömhet externt nära incisura ischiadica major
- Smärta i mer än 1 månad
- NPRS från >3 till ≤6
Positiva resultat på tre av följande fem tester:
- FAIR-test
- Beatty-test
- Lasègue-test
- Pace-test
- Freiberg-test
Exklusionskriterier:
- Akut ländryggssmärta och/eller akut lumbal radikulopati
- Tidigare stroke eller andra neurologiska sjukdomar
- Nyligen skada i skinkan
- Inflammatoriska, infektions- eller tumörsjukdomar
- Allvarlig kärlsjukdom
- Osteoporos
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McGill-styrketräningsprogram med integrerad neuromuskulär inhiberingsteknik
|
Dessa övningar delades in i 3 faser, var och en varade i 2 veckor.
Patienterna utförde 4 repetitioner av varje övning under 1:a och 2:a veckan vid varje sjukhusbesök.
Därefter ökades antalet repetitioner med 4 varannan vecka i upp till 6 veckor.
Dessa övningar utfördes med maximalt 12 repetitioner med 1 minuts vila mellan varje övning.
Dessa övningar utfördes av patienterna vid varje kliniskt besök, 3 dagar i veckan under totalt 6 veckor.
Denna teknik applicerades på piriformis-muskeln.
Proceduren upprepades 3 gånger i upp till 10 minuter vid varje kliniskt besök.
Denna intervention utfördes 3 dagar per vecka under totalt 6 veckor.
Dessa övningar utfördes av patienterna i slutet av varje sjukhusbesök (3 dagar per vecka totalt 6 veckor) och även hemma två gånger i veckan under uppföljningsperioden på 2 månader efter behandlingen avslutats.
|
|
Aktiv komparator: McGill-styrketräningsprogrammet
|
Dessa övningar delades in i 3 faser, var och en varade i 2 veckor.
Patienterna utförde 4 repetitioner av varje övning under 1:a och 2:a veckan vid varje sjukhusbesök.
Därefter ökades antalet repetitioner med 4 varannan vecka i upp till 6 veckor.
Dessa övningar utfördes med maximalt 12 repetitioner med 1 minuts vila mellan varje övning.
Dessa övningar utfördes av patienterna vid varje kliniskt besök, 3 dagar i veckan under totalt 6 veckor.
Dessa övningar utfördes av patienterna i slutet av varje sjukhusbesök (3 dagar per vecka totalt 6 veckor) och även hemma två gånger i veckan under uppföljningsperioden på 2 månader efter behandlingen avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning vid 14 veckor.
|
Numerisk smärtskala (NPRS) användes för att bedöma patientens smärtintensitet.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta tänkbara smärta".
|
Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning vid 14 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång (Höftabduktion)
Tidsram: Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning efter 14 veckor.
|
Den universella goniometern användes för att bedöma rörelseomfånget för höftabduktion.
|
Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning efter 14 veckor.
|
|
Rörelseomfång (Höftintern rotation)
Tidsram: Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning efter 14 veckor.
|
Den universella goniometern användes för att bedöma rörelseomfånget vid inåtrotation i höften.
|
Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning efter 14 veckor.
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteterna
Tidsram: Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning vid 14 veckor.
|
Lower Extremity Functional Scale användes för att bedöma patientens funktionella status.
Maximal poäng på denna skala är 80.
Ju högre poäng, desto lägre funktionsnedsättning.
|
Från inkludering till 6 veckors intervention med uppföljning vid 14 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .