- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403045
McGill Versterking Met en Zonder Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek bij Piriformis Syndroom
Effecten van het McGill Versterkende Oefeningenprogramma Met en Zonder Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek op Pijn, Bewegingsbereik en Functie bij Patiënten met Piriformis Syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Beide geslachten met een leeftijd tussen 25 en 45 jaar
- Zittende levensstijl
- Niet-traumatisch
- Idiopathisch
- Uitwendige gevoeligheid nabij de incisura ischiadica major
- Pijn gedurende meer dan 1 maand
- NPRS-score tussen >3 en ≤ 6
Positieve resultaten op drie van de volgende vijf tests:
- FAIR-test
- Beatty-test
- Lasègue-test
- Pace-test
- Freiberg-test
Uitsluitingscriteria:
- Acute lage rugpijn en/of acute lumbale radiculopathie
- Voorgeschiedenis van beroerte of andere neurologische aandoeningen
- Recent trauma aan de bilstreek
- Ontstekings-, infectie- of tumorziekten
- Ernstige vaatziekte
- Osteoporose
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGill-versterkingsoefeningenprogramma met geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek
|
Deze oefeningen werden verdeeld in 3 fasen, elk met een duur van 2 weken.
Patiënten voerden 4 herhalingen van elke oefening uit tijdens de 1e en 2e week bij elk ziekenhuisbezoek.
Vervolgens werd dit elke 2 weken met 4 herhalingen verhoogd voor maximaal 6 weken.
Deze oefeningen werden uitgevoerd met maximaal 12 herhalingen met een rustinterval van 1 minuut tussen elke oefening.
Deze oefeningen werden door patiënten uitgevoerd bij elk klinisch bezoek, 3 dagen per week gedurende in totaal 6 weken.
Deze techniek werd toegepast op de piriforisspier.
De procedure werd 3 keer herhaald voor maximaal 10 minuten bij elk klinisch bezoek.
Deze interventie werd 3 dagen per week uitgevoerd voor een totaal van 6 weken.
Deze oefeningen werden uitgevoerd door patiënten aan het einde van elk ziekenhuisbezoek (3 dagen per week gedurende totaal 6 weken) en ook thuis twee keer per week gedurende de follow-upperiode van 2 maanden na afloop van de behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: McGill versterkende oefeningenprogramma
|
Deze oefeningen werden verdeeld in 3 fasen, elk met een duur van 2 weken.
Patiënten voerden 4 herhalingen van elke oefening uit tijdens de 1e en 2e week bij elk ziekenhuisbezoek.
Vervolgens werd dit elke 2 weken met 4 herhalingen verhoogd voor maximaal 6 weken.
Deze oefeningen werden uitgevoerd met maximaal 12 herhalingen met een rustinterval van 1 minuut tussen elke oefening.
Deze oefeningen werden door patiënten uitgevoerd bij elk klinisch bezoek, 3 dagen per week gedurende in totaal 6 weken.
Deze oefeningen werden uitgevoerd door patiënten aan het einde van elk ziekenhuisbezoek (3 dagen per week gedurende totaal 6 weken) en ook thuis twee keer per week gedurende de follow-upperiode van 2 maanden na afloop van de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inclusie tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
De Numerieke Pijnschaal (NPRS) werd gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënt te beoordelen.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
|
Van inclusie tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik (Heupabductie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
De universele goniometer werd gebruikt om de bewegingsuitslag van heupabductie te beoordelen.
|
Van inschrijving tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
|
Bewegingsbereik (Heupinterne Rotatie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
De universele goniometer werd gebruikt om de bewegingsuitslag van interne rotatie van de heup te beoordelen.
|
Van inschrijving tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
|
Functionele Schaal voor de Onderste Extremiteiten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
De Lower Extremity Functional Scale werd gebruikt om de functionele status van de patiënt te beoordelen.
De maximale score van deze schaal is 80.
Hoe hoger de score, hoe lager de beperking.
|
Van inschrijving tot 6 weken interventie met follow-up na 14 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Piriformis-spiersyndroom
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Piriformis-syndroom
-
Beni-Suef UniversityVoltooidPiriformis-syndroomEgypte
-
Gulhane Training and Research HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Danyal AhmadAanmelden op uitnodiging
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalAanmelden op uitnodigingOefentraining | Telerevalidatie | Piriformis-syndroomTurkije (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadVoltooid
-
University of LahoreActief, niet wervend
-
University of FaisalabadVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWervingOnderrug pijn | Piriformis-syndroom | Heup gewrichtPakistan
-
University of Social Welfare and Rehabilitation...Voltooid