- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403045
McGill-erősítés integrált és nem integrált neuromuszkuláris inhibíciós technikával piriformis szindrómában
A McGill erősítő gyakorlatprogram hatásai integrált neuromuszkuláris inhibíciós technikával és anélkül a fájdalomra, mozgástartományra és funkcióra piriformis szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nem, 25 és 45 év közötti korosztály
- Ülőmunkás/sedentárius életmód
- Nem traumás eredetű
- Idiopátiás
- A nagy sciaticus bevágás közelében tapintható fájdalom
- Több mint 1 hónapos fájdalomtörténet
- NPRS érték >3 és ≤ 6 között
Pozitív eredmény az alábbi öt teszt közül legalább háromon:
- FAIR teszt
- Beatty-manőver
- Lasègue-jel
- Pace-teszt
- Freiberg-jel
Kizárási kritériumok:
- Akut derékfájdalom és/vagy akut lumbális radiculopathia
- Stroke vagy más neurológiai betegség előzménye
- Friss fenéksérülés
- Gyulladásos, fertőző vagy daganatos megbetegedések
- Súlyos érrendszeri betegség
- Osteoporosis
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: McGill erősítő gyakorlatok program integrált neuromuszkuláris gátlási technikával
|
Ezeket a gyakorlatokat 3 szakaszra osztották, amelyek mindegyike 2 hétig tartott.
A betegek minden egyes kórházi látogatáskor az 1. és 2. héten 4 ismétlést végeztek el az egyes gyakorlatokból.
Ezután 2 hetente 4 ismétléssel növelték a gyakorlatokat, legfeljebb 6 hétig.
Ezeket a gyakorlatokat legfeljebb 12 ismétléssel végezték, egyperces pihenőidővel a gyakorlatok között.
A betegek ezeket a gyakorlatokat minden klinikai látogatáskor, heti 3 napon végezték, összesen 6 hétig.
Ezt a technikát a piriformis izmon alkalmazták.
Az eljárást minden klinikai látogatás során akár 10 percig, 3-szor megismételték.
Ezt a beavatkozást heti 3 napon végezték, összesen 6 hétig.
Ezeket a gyakorlatokat a betegek minden kórházi látogatás végén végezték (heti 3 napon, összesen 6 hétig), valamint otthon heti kétszer a kezelés befejezése utáni 2 hónapos követési időszakban.
|
|
Aktív összehasonlító: McGill erősítő gyakorlatok programja
|
Ezeket a gyakorlatokat 3 szakaszra osztották, amelyek mindegyike 2 hétig tartott.
A betegek minden egyes kórházi látogatáskor az 1. és 2. héten 4 ismétlést végeztek el az egyes gyakorlatokból.
Ezután 2 hetente 4 ismétléssel növelték a gyakorlatokat, legfeljebb 6 hétig.
Ezeket a gyakorlatokat legfeljebb 12 ismétléssel végezték, egyperces pihenőidővel a gyakorlatok között.
A betegek ezeket a gyakorlatokat minden klinikai látogatáskor, heti 3 napon végezték, összesen 6 hétig.
Ezeket a gyakorlatokat a betegek minden kórházi látogatás végén végezték (heti 3 napon, összesen 6 hétig), valamint otthon heti kétszer a kezelés befejezése utáni 2 hónapos követési időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: A bevonástól a 6 hetes intervencióig, 14 hetes követéssel.
|
A Numerikus Fájdalom Értékelő Skálát (NPRS) alkalmazták a beteg fájdalmi intenzitásának felmérésére.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb fájdalom" jelentését hordozza.
|
A bevonástól a 6 hetes intervencióig, 14 hetes követéssel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány (csípő eltávolítás)
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes intervencióig, 14 hetes követéssel.
|
A csípő eltávolítási mozgástartományának felmérésére univerzális goniométert használtak.
|
A beiratkozástól a 6 hetes intervencióig, 14 hetes követéssel.
|
|
Mozgástartomány (Csípő belső forgatás)
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hetes intervencióig, majd a 14 hetes követéssel.
|
A univerzális goniométert használták a csípő belső forgási mozgástartományának felmérésére.
|
A bekerüléstől a 6 hetes intervencióig, majd a 14 hetes követéssel.
|
|
Alsó Végtag Funkcionális Skála
Időkeret: A felvételtől a 6 hetes intervencióig, a követés a 14. héten történik.
|
Az alsó végtag funkcionális skáláját használták a beteg funkcionális állapotának felmérésére.
A skála maximális pontszáma 80.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
|
A felvételtől a 6 hetes intervencióig, a követés a 14. héten történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .