- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403045
Technika McGill wzmacniająca z i bez zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego w zespole mięśnia gruszkowatego
Wpływ programu ćwiczeń wzmacniających McGill z techniką zintegrowanej inhibicji nerwowo-mięśniowej i bez niej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obu płci w wieku od 25 do 45 lat
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia
- Bez urazu
- Idiopatyczny
- Bolesność zewnętrzna w pobliżu szczeliny kulszowej większej
- Ból trwający dłużej niż 1 miesiąc
- Wynik NPRS w zakresie >3 do ≤ 6
Pozytywne wyniki w trzech z pięciu następujących testów:
- FAIR
- Beatty
- Lasègue
- Pace
- Freiberg
Kryteria wykluczenia:
- Ostry ból dolnej części pleców i/lub ostra radikulopatia lędźwiowa
- Przebyty udar mózgu lub inne zaburzenia neurologiczne
- Niedawny uraz pośladka
- Choroby zapalne, infekcyjne lub nowotworowe
- Cieżka choroba naczyniowa
- Osteoporoza
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń wzmacniających McGill z zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego
|
Te ćwiczenia podzielono na 3 fazy, z których każda trwała 2 tygodnie.
Pacjenci wykonywali 4 powtórzenia każdego ćwiczenia podczas 1. i 2. tygodnia w trakcie każdej wizyty szpitalnej. Następnie, zwiększano o 4 powtórzenia co 2 tygodnie przez okres do 6 tygodni. Te ćwiczenia były wykonywane w maksymalnie 12 powtórzeniach z 1-minutową przerwą pomiędzy każdym ćwiczeniem. Te ćwiczenia były wykonywane przez pacjentów podczas każdej wizyty klinicznej, 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni.
Tę technikę zastosowano w mięśniu gruszkowatym.
Procedurę powtarzano 3 razy przez okres do 10 minut podczas każdej wizyty klinicznej.
Interwencję przeprowadzano 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni.
Te ćwiczenia były wykonywane przez pacjentów na koniec każdej wizyty szpitalnej (3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni), a także w domu dwa razy w tygodniu podczas 2-miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń wzmacniających McGill
|
Te ćwiczenia podzielono na 3 fazy, z których każda trwała 2 tygodnie.
Pacjenci wykonywali 4 powtórzenia każdego ćwiczenia podczas 1. i 2. tygodnia w trakcie każdej wizyty szpitalnej. Następnie, zwiększano o 4 powtórzenia co 2 tygodnie przez okres do 6 tygodni. Te ćwiczenia były wykonywane w maksymalnie 12 powtórzeniach z 1-minutową przerwą pomiędzy każdym ćwiczeniem. Te ćwiczenia były wykonywane przez pacjentów podczas każdej wizyty klinicznej, 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni. Te ćwiczenia były wykonywane przez pacjentów na koniec każdej wizyty szpitalnej (3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni), a także w domu dwa razy w tygodniu podczas 2-miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z obserwacją po 14 tygodniach.
|
Do oceny intensywności bólu pacjenta zastosowano Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS).
Skala ta obejmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy ból".
|
Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z obserwacją po 14 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (abdukcja biodra)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z obserwacją po 14 tygodniach.
|
Uniwersalny goniometr został użyty do oceny zakresu ruchu odwodzenia w stawie biodrowym.
|
Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z obserwacją po 14 tygodniach.
|
|
Zakres ruchu (rotacja wewnętrzna stawu biodrowego)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z kontrolą po 14 tygodniach.
|
Uniwersalny goniometr został użyty do oceny zakresu ruchu rotacji wewnętrznej stawu biodrowego.
|
Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z kontrolą po 14 tygodniach.
|
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z obserwacją po 14 tygodniach.
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych została użyta do oceny stanu funkcjonalnego pacjenta.
Maksymalny wynik tej skali wynosi 80.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
|
Od rekrutacji do 6 tygodni interwencji z obserwacją po 14 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń wzmacniających McGill
-
McGill UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuKanada