- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403045
McGill-styrking med og uten integrert neuromuskulær hemningsteknikk ved piriformis-syndrom
Effekter av McGill Styrkeøvelsesprogram med og uten Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk på Smerte, Bevegelsesutstrekning og Funksjon hos Pasienter med Piriformis Syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn i alderen 25 til 45 år
- Stillesittende
- Ikke-traumatisk
- Idiopatisk
- Ekstern ømhet nær incisura ischiadica major
- Smerter i mer enn 1 måned
- NPRS-verdi mellom >3 og ≤6
Positive resultater på tre av følgende fem tester:
- FAIR-testen
- Beatty-testen
- Lasègue-testen
- Pace-testen
- Freiberg-testen
Eksklusjonskriterier:
- Akutte korsryggsmerter og/eller akutte lumbale radikulopatier
- Tidligere hjerneslag eller andre nevrologiske lidelser
- Nylig skade i seteregionen
- Inflammatoriske, infeksiøse eller kreftsykdommer
- Alvorlige kar-sykdommer
- Osteoporose
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: McGill-styrkeøvelsesprogram med integrert neuromuskulær inhibisjonsteknikk
|
Disse øvelsene ble delt inn i 3 faser, hver med en varighet på 2 uker.
Pasientene utførte 4 repetisjoner av hver øvelse i løpet av 1. og 2. uke ved hvert sykehusbesøk.
Deretter ble antallet økt med 4 repetisjoner hver 2. uke i opptil 6 uker.
Disse øvelsene ble utført med maksimalt 12 repetisjoner med 1 minutts hvileintervall mellom hver øvelse.
Disse øvelsene ble utført av pasientene ved hvert kliniske besøk, 3 dager per uke i totalt 6 uker.
Denne teknikken ble anvendt på piriformis-muskelen.
Prosedyren ble gjentatt 3 ganger i opptil 10 minutter ved hvert kliniske besøk. Denne intervensjonen ble utført 3 dager per uke i totalt 6 uker. Disse øvelsene ble utført av pasienter ved slutten av hvert sykehusbesøk (3 dager per uke i totalt 6 uker) og også hjemme to ganger per uke i oppfølgingsperioden på 2 måneder etter behandlingen er avsluttet.
|
|
Aktiv komparator: McGill styrkeøvelsesprogram
|
Disse øvelsene ble delt inn i 3 faser, hver med en varighet på 2 uker.
Pasientene utførte 4 repetisjoner av hver øvelse i løpet av 1. og 2. uke ved hvert sykehusbesøk.
Deretter ble antallet økt med 4 repetisjoner hver 2. uke i opptil 6 uker.
Disse øvelsene ble utført med maksimalt 12 repetisjoner med 1 minutts hvileintervall mellom hver øvelse.
Disse øvelsene ble utført av pasientene ved hvert kliniske besøk, 3 dager per uke i totalt 6 uker.
Disse øvelsene ble utført av pasienter ved slutten av hvert sykehusbesøk (3 dager per uke i totalt 6 uker) og også hjemme to ganger per uke i oppfølgingsperioden på 2 måneder etter behandlingen er avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker med intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ble brukt for å vurdere pasientens smerteintensitet.
Denne skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verste smerte".
|
Fra inkludering til 6 uker med intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning (hofteabduksjon)
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker med intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
Den universelle goniometeren ble brukt til å vurdere bevegelsesutstrekningen for hofteabduksjon.
|
Fra inkludering til 6 uker med intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
|
Bevegelsesomfang (Hoftens indre rotasjon)
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker med intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
Den universelle goniometeren ble brukt til å vurdere bevegelsesutstrekningen for indre rotasjon i hoften.
|
Fra inkludering til 6 uker med intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremitet
Tidsramme: Fra innmelding til 6 ukers intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
Nedre ekstremitets funksjonsskala ble brukt til å vurdere pasientens funksjonsnivå.
Maksimal poengsum på denne skalaen er 80.
Jo høyere poengsum, jo lavere er funksjonshemmingen.
|
Fra innmelding til 6 ukers intervensjon med oppfølging etter 14 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityFullførtPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadPåmelding etter invitasjon
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Gulhane Training and Research HospitalFullført
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalPåmelding etter invitasjonTrening | Telerehabilitering | Piriformis syndromTyrkia (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtPiriformis syndromTyrkia
-
Sehat Medical ComplexFullførtPiriformis syndromPakistan
-
University of LahoreFullført
Kliniske studier på McGill styrkeøvelser program
-
McGill UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseCanada
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastase Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Shalamar Institute of Health SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende