- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07403045
Fortalecimiento de McGill con y sin Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada en el Síndrome del Piriforme
Efectos del Programa de Ejercicios de Fortalecimiento McGill Con y Sin Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Función en Pacientes con Síndrome del Piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros con edad comprendida entre 25 y 45 años
- Sedentario
- No traumático
- Idiopático
- Sensibilidad externa cerca de la escotadura ciática mayor
- Dolor con una duración superior a 1 mes
- NPRS que oscila entre >3 y ≤ 6
Resultados positivos en tres de las siguientes cinco pruebas:
- FAIR
- Beatty
- Lasègue
- Pace
- Freiberg
Criterios de exclusión:
- Dolor lumbar agudo y/o radiculopatía lumbar aguda
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o cualquier otro trastorno neurológico
- Traumatismo reciente en glúteos
- Enfermedades inflamatorias, infecciosas o tumorales
- Enfermedad vascular grave
- Osteoporosis
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios de fortalecimiento McGill con técnica integrada de inhibición neuromuscular
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Estos ejercicios se dividieron en 3 fases, cada una con una duración de 2 semanas.
Los pacientes realizaron 4 repeticiones de cada ejercicio durante la 1ª y 2ª semana en cada visita hospitalaria.
Luego, se incrementaron en 4 repeticiones cada 2 semanas hasta las 6 semanas.
Estos ejercicios se realizaron con un máximo de 12 repeticiones con un intervalo de descanso de 1 minuto entre cada ejercicio.
Estos ejercicios fueron realizados por los pacientes en cada visita clínica, 3 días por semana durante un total de 6 semanas.
Esta técnica se aplicó en el músculo piriforme.
El procedimiento se repitió 3 veces durante un máximo de 10 minutos en cada visita clínica.
Esta intervención se realizó 3 días por semana durante un total de 6 semanas.
Estos ejercicios fueron realizados por los pacientes al final de cada visita hospitalaria (3 días por semana durante un total de 6 semanas) y también en casa dos veces por semana durante los 2 meses de seguimiento posteriores al tratamiento.
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Comparador activo: Programa de ejercicios de fortalecimiento McGill
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Estos ejercicios se dividieron en 3 fases, cada una con una duración de 2 semanas.
Los pacientes realizaron 4 repeticiones de cada ejercicio durante la 1ª y 2ª semana en cada visita hospitalaria.
Luego, se incrementaron en 4 repeticiones cada 2 semanas hasta las 6 semanas.
Estos ejercicios se realizaron con un máximo de 12 repeticiones con un intervalo de descanso de 1 minuto entre cada ejercicio.
Estos ejercicios fueron realizados por los pacientes en cada visita clínica, 3 días por semana durante un total de 6 semanas.
Estos ejercicios fueron realizados por los pacientes al final de cada visita hospitalaria (3 días por semana durante un total de 6 semanas) y también en casa dos veces por semana durante los 2 meses de seguimiento posteriores al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Se utilizó la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD) para evaluar la intensidad del dolor del paciente.
Esta escala va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor".
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento (Abducción de Cadera)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Se utilizó el goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento de la abducción de cadera.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Rango de movimiento (rotación interna de cadera)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Se utilizó el goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento de rotación interna de la cadera.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Escala Funcional de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Se utilizó la Escala Funcional del Miembro Inferior para evaluar el estado funcional del paciente.
La puntuación máxima de esta escala es de 80. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad. |
Desde la inscripción hasta 6 semanas de intervención con seguimiento a las 14 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
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- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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