- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403045
McGill-vahvistus integroidulla ja ilman integroitua neuromuskulaarista inhibitiotekniikkaa piriformis-oireyhtymässä
McGillin vahvistusharjoitusohjelman vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toimintaan piriformis-oireyhtymää sairastavilla potilailla integroidun neuromuskulaarisen inhibitiotekniikan kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, ikä 25–45 vuotta
- Istuma-tyyliin elävä
- Ei-traumaattinen
- Idiopaattinen
- Ulkoinen arkuus suuren iskiaslovion lähellä
- Kipu yli 1 kuukauden ajan
- NPRS-asteikko >3–≤6
Positiiviset tulokset kolmessa seuraavista viidestä testistä:
- FAIR-testi
- Beatty-testi
- Lasègue-testi
- Pace-testi
- Freiberg-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen alaselkäkipu ja/tai äkillinen lannerangan radikulopatia
- Aivohalvaus tai muut neurologiset sairaudet anamneesissä
- Äskettäinen pakaratrauma
- Tulehdukselliset, infektioiset tai kasvaimelliset sairaudet
- Vakava verisuonisairaus
- Osteoporoosi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGillin vahvennusharjoitusohjelma integroidulla neuromuskulaarisella estotekniikalla
|
Nämä harjoitukset jaettiin 3 vaiheeseen, joista kukin kesti 2 viikkoa.
Potilaat suorittivat 4 toistoa kustakin harjoituksesta 1. ja 2. viikon aikana jokaisella sairaalakäynnillä.
Sitten lisättiin 4 toistoa joka 2 viikko 6 viikon ajan.
Nämä harjoitukset suoritettiin enintään 12 toistolla 1 minuutin lepotauolla harjoitusten välillä.
Potilaat suorittivat nämä harjoitukset jokaisella kliinisellä käynnillä, 3 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Tätä tekniikkaa sovellettiin päärynälihaksessa.
Menettely toistettiin 3 kertaa jopa 10 minuutin ajan jokaisella klinikalla käynnillä.
Tätä interventiota suoritettiin 3 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Nämä harjoitukset suoritettiin potilaiden toimesta jokaisen sairaalakäynnin lopussa (3 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan) ja myös kotona kahdesti viikossa 2 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana hoidon päätyttyä.
|
|
Active Comparator: McGillin vahvistusharjoitusohjelma
|
Nämä harjoitukset jaettiin 3 vaiheeseen, joista kukin kesti 2 viikkoa.
Potilaat suorittivat 4 toistoa kustakin harjoituksesta 1. ja 2. viikon aikana jokaisella sairaalakäynnillä.
Sitten lisättiin 4 toistoa joka 2 viikko 6 viikon ajan.
Nämä harjoitukset suoritettiin enintään 12 toistolla 1 minuutin lepotauolla harjoitusten välillä.
Potilaat suorittivat nämä harjoitukset jokaisella kliinisellä käynnillä, 3 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Nämä harjoitukset suoritettiin potilaiden toimesta jokaisen sairaalakäynnin lopussa (3 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan) ja myös kotona kahdesti viikossa 2 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana hoidon päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipua asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon interventioon, jota seuraa seuranta 14 viikon kohdalla.
|
Numeerista kipua arvioivaa asteikkoa (NPRS) käytettiin potilaan kipuintensiteetin arvioimiseen.
Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua."
|
Rekrytoinnista 6 viikon interventioon, jota seuraa seuranta 14 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus (Lonkan Abduktio)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 viikon interventioon, jota seuraa 14 viikon seuranta.
|
Universaalia goniometriä käytettiin lonkan abduktion liikelaajuuden arviointiin.
|
Osallistumisesta 6 viikon interventioon, jota seuraa 14 viikon seuranta.
|
|
Liikkuvuusaste (lonkan sisäkierto)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon interventioon seurantaan 14 viikon kohdalla.
|
Universaalia goniometriä käytettiin lonkan sisäkiertoliikkeen liikelaajuuden arviointiin.
|
Rekrytoinnista 6 viikon interventioon seurantaan 14 viikon kohdalla.
|
|
Alaraajojen toiminnallinen mittari
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta 6 viikon interventioon, jota seuraa 14 viikon seuranta.
|
Potilaan toimintakykyä arvioitiin Lower Extremity Functional Scale -mittarilla.
Tämän mittarin maksimipistemäärä on 80.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä pienempi on toimintarajoite.
|
Osallistujien valinnasta 6 viikon interventioon, jota seuraa 14 viikon seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piriformis-oireyhtymä
-
Riphah International UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Danyal AhmadIlmoittautuminen kutsusta
-
Beni-Suef UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäEgypti
-
Gulhane Training and Research HospitalValmis
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalIlmoittautuminen kutsustaHarjoituskoulutus | Etäkuntoutus | Piriformis-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiAlaselän kipu | Piriformis-oireyhtymä | LonkkanivelPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
University of LahoreAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of FaisalabadValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaPiriformis-oireyhtymä | PakaralihaskipuTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset McGillin vahvistusharjoitusohjelma
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta