- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403045
Укрепление по МакГиллу с применением и без применения интегрированной техники нервно-мышечного торможения при синдроме грушевидной мышцы
Эффекты программы укрепляющих упражнений Макгилла с техникой интегрированного нейромышечного торможения и без неё на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 25 до 45 лет
- Малоподвижный образ жизни
- Нетравматический
- Идиопатический
- Болезненность при пальпации в области большого седалищного отверстия
- Боль продолжительностью более 1 месяца
- Оценка по NPRS от >3 до ≤6
Положительные результаты по трём из следующих пяти тестов:
- FAIR
- Beatty
- Lasègue
- Pace
- Freiberg
Критерии исключения:
- Острая боль в пояснице и/или острая поясничная радикулопатия
- Инсульт или другие неврологические заболевания в анамнезе
- Недавняя травма ягодичной области
- Воспалительные, инфекционные или опухолевые заболевания
- Тяжёлые сосудистые заболевания
- Остеопороз
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений для укрепления Макгилла с интегрированной техникой нейромышечного ингибирования
|
Эти упражнения были разделены на 3 фазы, каждая продолжительностью 2 недели.
Пациенты выполняли 4 повторения каждого упражнения в течение 1-й и 2-й недели при каждом посещении больницы.
Затем количество повторений увеличивалось на 4 каждые 2 недели в течение до 6 недель.
Эти упражнения выполнялись с максимум 12 повторениями с 1-минутным интервалом отдыха между каждым упражнением.
Пациенты выполняли эти упражнения при каждом клиническом визите, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Эта техника применялась на грушевидной мышце.
Процедура повторялась 3 раза продолжительностью до 10 минут на каждом клиническом посещении.
Это вмешательство выполнялось 3 дня в неделю в течение 6 недель в общей сложности.
Эти упражнения выполнялись пациентами в конце каждого визита в больницу (3 дня в неделю, всего 6 недель), а также дома два раза в неделю в течение 2 месяцев последующего наблюдения после окончания лечения.
|
|
Активный компаратор: Программа упражнений для укрепления мышц Макгилла
|
Эти упражнения были разделены на 3 фазы, каждая продолжительностью 2 недели.
Пациенты выполняли 4 повторения каждого упражнения в течение 1-й и 2-й недели при каждом посещении больницы.
Затем количество повторений увеличивалось на 4 каждые 2 недели в течение до 6 недель.
Эти упражнения выполнялись с максимум 12 повторениями с 1-минутным интервалом отдыха между каждым упражнением.
Пациенты выполняли эти упражнения при каждом клиническом визите, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Эти упражнения выполнялись пациентами в конце каждого визита в больницу (3 дня в неделю, всего 6 недель), а также дома два раза в неделю в течение 2 месяцев последующего наблюдения после окончания лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От набора до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением через 14 недель.
|
Для оценки интенсивности боли пациента использовалась Числовая рейтинговая шкала боли (ЧРШБ).
Эта шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает "отсутствие боли", а 10 — "самая сильная боль".
|
От набора до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением через 14 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений (отведение бедра)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением на 14-й неделе.
|
Для оценки диапазона движений при отведении бедра использовался универсальный гониометр.
|
От включения в исследование до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением на 14-й неделе.
|
|
Диапазон движения (Внутренняя ротация бедра)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением на 14-й неделе.
|
Для оценки диапазона движений внутреннего вращения бедра использовался универсальный гониометр.
|
От момента включения в исследование до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением на 14-й неделе.
|
|
Шкала функциональности нижних конечностей
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением на 14 неделе.
|
Шкала функционального состояния нижних конечностей использовалась для оценки функционального состояния пациента.
Максимальный балл этой шкалы составляет 80.
Чем выше балл, тем ниже уровень инвалидизации.
|
От включения в исследование до 6 недель вмешательства с последующим наблюдением на 14 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Синдром грушевидной мышцы
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пириформный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль