- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403045
McGill-styrketræning med og uden integreret neuromuskulær hæmningsteknik ved piriformis-syndrom
Effekter af McGill Styrketræningsprogram med og uden Integreret Neuromuskulær Inhibitionsteknik på Smerte, Bevægelighed og Funktion hos Patienter med Piriformis Syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 25-45 år
- Stillesiddende
- Ikke-traumatisk
- Idiopatisk
- Ømhed udvendigt nær incisura ischiadica major
- Smerteduration på over 1 måned
- NPRS fra >3 til ≤6
Positive resultater på tre af følgende fem test:
- FAIR
- Beatty
- Lasègue
- Pace
- Freiberg
Eksklusionskriterier:
- Akut lændesmerter og/eller akut lumbal radikulopati
- Tidligere slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser
- Nyligt traume i balderne
- Inflammatoriske, infektiøse eller tumor-sygdomme
- Alvorlig kar-sygdom
- Osteoporose
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGill styrketræningsprogram med integreret neuromuskulær hæmningsteknik
|
Disse øvelser var opdelt i 3 faser, hver af 2 ugers varighed.
Patienterne udførte 4 gentagelser af hver øvelse i løbet af 1. og 2. uge ved hvert hospitalsbesøg.
Derefter øgedes antallet med 4 gentagelser hver 2. uge i op til 6 uger.
Disse øvelser blev udført med maksimalt 12 gentagelser med 1 minut hvileinterval mellem hver øvelse.
Disse øvelser blev udført af patienterne ved hvert klinisk besøg, 3 dage om ugen i alt 6 uger.
Denne teknik blev anvendt på piriformis-musklen.
Proceduren blev gentaget 3 gange i op til 10 minutter ved hvert klinisk besøg.
Denne intervention blev udført 3 dage om ugen i alt 6 uger.
Disse øvelser blev udført af patienterne ved afslutningen af hvert hospitalsbesøg (3 dage om ugen i alt 6 uger) og også hjemme to gange om ugen i løbet af de 2 måneders opfølgningsperiode efter behandlingen ophører.
|
|
Aktiv komparator: McGill styrkeøvelsesprogram
|
Disse øvelser var opdelt i 3 faser, hver af 2 ugers varighed.
Patienterne udførte 4 gentagelser af hver øvelse i løbet af 1. og 2. uge ved hvert hospitalsbesøg.
Derefter øgedes antallet med 4 gentagelser hver 2. uge i op til 6 uger.
Disse øvelser blev udført med maksimalt 12 gentagelser med 1 minut hvileinterval mellem hver øvelse.
Disse øvelser blev udført af patienterne ved hvert klinisk besøg, 3 dage om ugen i alt 6 uger.
Disse øvelser blev udført af patienterne ved afslutningen af hvert hospitalsbesøg (3 dage om ugen i alt 6 uger) og også hjemme to gange om ugen i løbet af de 2 måneders opfølgningsperiode efter behandlingen ophører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) blev brugt til at vurdere patientens smerteintensitet.
Denne skala spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte".
|
Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighedsomfang (Hofteabduktion)
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
Den universelle goniometer blev brugt til at vurdere hoftens abduktions bevægelighedsomfang.
|
Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
|
Bevægelsesområde (Hofteindadrotation)
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
Den universelle goniometer blev brugt til at vurdere hoftens indadrotationens bevægelighedsområde.
|
Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
|
Funktionel Skala for Nedre Ekstremitet
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
Lower Extremity Functional Scale blev brugt til at vurdere patientens funktionelle status.
Maksimal score på denne skala er 80.
Jo højere scoren er, jo lavere er funktionsnedsættelsen.
|
Fra indskrivning til 6 ugers intervention med opfølgning efter 14 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalTilmelding efter invitationTelerehabilitering vs. hjemmetræning ved piriformis-syndrom: En komparativ undersøgelse (PIRI-REHAB)Motionstræning | Telerehabilitering | Piriformis syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttet
Kliniske forsøg med McGill styrkeøvelsesprogram
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende