- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403045
Rafforzamento McGill con e senza Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare nella Sindrome del Piriforme
Effetti del Programma di Esercizi di Rafforzamento McGill Con e Senza Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata sul Dolore, Ampiezza del Movimento e Funzione in Pazienti con Sindrome del Piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi con età compresa tra 25 e 45 anni
- Sedentari
- Non traumatico
- Idiopatico
- Dolore alla palpazione esterna vicino alla grande incisura ischiatica
- Dolore della durata superiore a 1 mese
- Punteggio NPRS compreso tra >3 e ≤6
Risultati positivi in tre dei seguenti cinque test:
- FAIR
- Beatty
- Lasègue
- Pace
- Freiberg
Criteri di esclusione:
- Lombalgia acuta e/o radicolopatia lombare acuta
- Storia di ictus o altri disturbi neurologici
- Trauma recente alla natica
- Malattie infiammatorie, infettive o tumorali
- Malattia vascolare grave
- Osteoporosi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di esercizi di potenziamento McGill con tecnica di inibizione neuromuscolare integrata
|
Questi esercizi sono stati divisi in 3 fasi, ciascuna della durata di 2 settimane.
I pazienti hanno eseguito 4 ripetizioni di ogni esercizio durante la 1a e la 2a settimana ad ogni visita ospedaliera. Poi, aumentate di 4 ripetizioni ogni 2 settimane per un massimo di 6 settimane. Questi esercizi sono stati eseguiti con un massimo di 12 ripetizioni con 1 minuto di intervallo di riposo tra ogni esercizio. Questi esercizi sono stati eseguiti dai pazienti ad ogni visita clinica, 3 giorni alla settimana per un totale di 6 settimane.
Questa tecnica è stata applicata al muscolo piriforme.
La procedura è stata ripetuta 3 volte per un massimo di 10 minuti a ogni visita clinica.
Questo intervento è stato eseguito 3 giorni alla settimana per un totale di 6 settimane.
Questi esercizi sono stati eseguiti dai pazienti alla fine di ogni visita ospedaliera (3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane) e anche a domicilio due volte a settimana durante il periodo di follow-up di 2 mesi dopo la fine del trattamento.
|
|
Comparatore attivo: Programma di esercizi di potenziamento McGill
|
Questi esercizi sono stati divisi in 3 fasi, ciascuna della durata di 2 settimane.
I pazienti hanno eseguito 4 ripetizioni di ogni esercizio durante la 1a e la 2a settimana ad ogni visita ospedaliera. Poi, aumentate di 4 ripetizioni ogni 2 settimane per un massimo di 6 settimane. Questi esercizi sono stati eseguiti con un massimo di 12 ripetizioni con 1 minuto di intervallo di riposo tra ogni esercizio. Questi esercizi sono stati eseguiti dai pazienti ad ogni visita clinica, 3 giorni alla settimana per un totale di 6 settimane. Questi esercizi sono stati eseguiti dai pazienti alla fine di ogni visita ospedaliera (3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane) e anche a domicilio due volte a settimana durante il periodo di follow-up di 2 mesi dopo la fine del trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore del paziente.
Questa scala va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore massimo".
|
Dal reclutamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Range of Motion (Abduzione dell'Anca)
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare l'ampiezza di movimento dell'abduzione dell'anca.
|
Dal reclutamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
|
Range of Motion (Rotazione Interna dell'Anca)
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare l'ampiezza del movimento di rotazione interna dell'anca.
|
Dal reclutamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
|
Scala Funzionale dell'Arto Inferiore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
La Scala Funzionale dell'Arto Inferiore è stata utilizzata per valutare lo stato funzionale del paziente.
Il punteggio massimo di questa scala è 80. Maggiore è il punteggio, minore è la disabilità. |
Dall'arruolamento a 6 settimane di intervento con follow-up a 14 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Sindrome del muscolo piriforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .