- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403175
Impact Synergique des Interventions de Correction Posturale et des Glissements Apophysaires Naturels Soutenus dans la Migraine
Impact Synergique des Interventions de Correction Posturale et des Glissements Apophysaires Naturels Soutenus sur la Sévérité, l'Incapacité et la Qualité de Vie des Patients Souffrant de Migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de migraine épisodique établi par l'investigateur principal selon les critères ICHD-2.
- Les symptômes doivent inclure au moins deux des éléments suivants : douleur unilatérale, douleur pulsatile/lancinante, nausées, vomissements, photophobie/phonophobie.
- Les participants doivent être des employés à temps plein ou des utilisateurs de bureau.
- Les participants ont des antécédents d'au moins >4 jours de migraine par mois.
- Les participants ayant des antécédents de migraine d'une durée de 4 à 72 heures.
- Tranche d'âge entre 22 et 45 ans.
- Les deux sexes masculin et féminin.
- Participants acceptant d'interrompre tout traitement pharmacologique pendant l'étude.
- Les participants doivent avoir un score moyen entre 3 et 6 sur l'échelle d'intensité de la douleur.
Critères d'exclusion :
- Participants souffrant de migraine active et d'autres types de céphalées, par exemple céphalée en grappe.
- Traumatisme antérieur du cou/de la tête datant de >2 ans.
- Toute chirurgie du cou/de la tête datant de >2 ans.
- Infections/maladies rachidiennes, par exemple tumeur, tuberculose vertébrale.
- Antécédents de troubles neurologiques, par exemple accident vasculaire cérébral, abcès, hémorragie, hématome.
- Ostéoporose sévère.
- Grossesse.
- Maladie des neurones moteurs supérieurs, sténose cervicale et maladies métaboliques des os et des articulations.
- Radiothérapie, chimiothérapie, corticothérapie ou anticoagulants en cours.
- Maladies psychiatriques telles que phobie/obsession et dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glissements Apophysaires Naturels Soutenus
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SNAG des céphalées : une mobilisation postéro-antérieure de la deuxième vertèbre cervicale est maintenue pendant 10 à 30 secondes, le patient étant confortablement assis sur une chaise ou un canapé. Un maximum de six répétitions ont été administrées. Le patient reçoit une mobilisation SNAG en plaçant le bord médial de la phalange distale du pouce sur l'épine d'une vertèbre au-dessus, tout en se tenant derrière le patient. Les extrémités des pouces étaient positionnées à un angle de 45°, et un autre pouce est utilisé pour effectuer les glissements. Les glissements sont effectués en 3 séries et 6 fois au cours de la séance. SNAG inversé des céphalées : une mobilisation antéro-postérieure de la deuxième vertèbre cervicale est maintenue pendant 10 à 30 secondes, le patient étant confortablement assis sur une chaise ou un canapé. Un maximum de 6 répétitions ont été administrées.
Autres noms:
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Expérimental: Glissements Apophysaires Naturels Soutenus & Exercices de Correction Posturale
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SNAG des céphalées : une mobilisation postéro-antérieure de la deuxième vertèbre cervicale est maintenue pendant 10 à 30 secondes, le patient étant confortablement assis sur une chaise ou un canapé. Un maximum de six répétitions ont été administrées. Le patient reçoit une mobilisation SNAG en plaçant le bord médial de la phalange distale du pouce sur l'épine d'une vertèbre au-dessus, tout en se tenant derrière le patient. Les extrémités des pouces étaient positionnées à un angle de 45°, et un autre pouce est utilisé pour effectuer les glissements. Les glissements sont effectués en 3 séries et 6 fois au cours de la séance. SNAG inversé des céphalées : une mobilisation antéro-postérieure de la deuxième vertèbre cervicale est maintenue pendant 10 à 30 secondes, le patient étant confortablement assis sur une chaise ou un canapé. Un maximum de 6 répétitions ont été administrées.
Autres noms:
Les principaux exercices utilisés dans ce groupe sont l'étirement, le renforcement et l'exercice d'endurance pour maintenir une posture saine et corriger la posture défectueuse due aux muscles affaiblis et tendus. Chaque sujet recevra 6 séances de traitement réparties sur 4 semaines consécutives et chaque séance de traitement ne dépassera pas 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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L'échelle numérique (NRS) est utilisée pour évaluer le degré de douleur du patient.
Sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur, 1-3 représente une douleur légère, 4-6 une douleur modérée et 7-10 une douleur sévère, cet outil est fréquemment utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur. Les patients évaluent la douleur qu'ils ressentent actuellement ainsi que celle qu'ils ont ressentie au cours des 24 dernières heures. Le niveau de douleur du patient peut être représenté par la moyenne de trois évaluations ou par toute valeur unique. |
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Questionnaire spécifique de qualité de vie pour la migraine (MSQ Version 2.1)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients migraineux.
La version 2.1 du MSQ à 14 items mesure les impacts sur la qualité de vie dans trois domaines : Fonctionnement de rôle restrictif (RFR), qui mesure l'impact fonctionnel de la migraine à travers les limitations sur les activités sociales et professionnelles quotidiennes ; Fonctionnement de rôle préventif (RFP), qui mesure l'impact de la migraine à travers la prévention des activités professionnelles et sociales quotidiennes ; et Fonctionnement émotionnel (EF), qui mesure l'impact émotionnel de la migraine à travers trois items.
Le score total brut était la somme de tous les scores des items, qui ont été remis à l'échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores bruts dans chaque domaine ont été calculés comme la somme de tous les scores des items.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MDA)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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L'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS) est conçue pour aider les individus et les professionnels de santé à comprendre comment les migraines affectent la vie quotidienne.
MIDAS offre une vision plus précise de l'impact global des migraines en évaluant leur fréquence et la manière dont elles interfèrent avec les activités sociales, l'emploi et les tâches domestiques.
Il est plus simple d'adapter le traitement pour répondre aux besoins de chaque patient lorsque ces informations sont utilisées pour déterminer les options thérapeutiques et suivre l'évolution au fil du temps.
En fin de compte, c'est un outil qui facilite une meilleure communication et un meilleur soutien dans la prise en charge de la migraine en permettant aux patients de partager leurs expériences et leurs difficultés.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM Rachis Cervical (Flexion)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les changements dans l'amplitude de mouvement de flexion de la colonne cervicale à la base et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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ROM Rachis Cervical (Extension)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les modifications de l'amplitude de mouvement en extension de la colonne cervicale à la ligne de base et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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ROM Rachis Cervical (Flexion Latérale) Côté Gauche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les changements dans la flexion latérale du rachis cervical du côté gauche de l'amplitude articulaire à la ligne de base et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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ROM Rachis Cervical (Flexion Latérale) Côté Droit
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les changements dans la flexion latérale du côté droit de la colonne cervicale, mesurés en amplitude de mouvement (ROM) au départ et à la 4e semaine de l'intervention, ont été évalués à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
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ROM Rachis Cervical (Rotation) Côté Gauche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les changements dans la rotation de la colonne cervicale du côté gauche de l'amplitude de mouvement (ROM) à la ligne de base et à la 4e semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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ROM Rachis Cervical (Rotation) Côté Droit
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les changements dans la rotation du rachis cervical du côté droit de l'amplitude articulaire au départ et à la 4ème semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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