- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403175
Synergistisk Effekt af Postural Korrektionsinterventioner og Vedvarende Naturlige Apofyseale Glidninger ved Migræne
Synergistisk effekt af postural korrektionsinterventioner og vedvarende naturlige apofyseale glidebevægelser på sværhedsgrad, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med migræne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af episodisk migræne stillet af den primære undersøger i henhold til ICHD-2.
- Symptomerne skal omfatte mindst to af følgende: Enkeltidig smerte, pulserende/hamrende smerte, kvalme, opkastning, lysfobi/fonofobi.
- Deltagerne skal være fuldtidsansatte eller desktop-brugere.
- Deltagerne har en historie med mindst migræne >4 dage om måneden.
- Deltagere med en historie af migræne, der varer fra 4-72 timer
- Aldersgruppe mellem 22 og 45 år.
- Begge køn mand og kvinde.
- Deltagere, der accepterer at afbryde al farmakologisk behandling under undersøgelsen.
- Deltagerne skal have en gennemsnitlig score mellem 3-6 på smertestyrkeskalaen.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med aktiv migræne og andre hovedpinetyper f.eks. Klyngehovedpine.
- Tidligere nakke/hovedtraume fra >2 år siden.
- Enhver nakke/hovedoperation >2 år siden
- Rygsøjleinfektioner/sygdomme f.eks. Tumor, TB-rygsøjle
- Enhver historie med neurologiske lidelser f.eks. slagtilfælde, absces, blødning, hæmatom
- Alvorlig osteoporose
- Graviditet
- Øvre motorneuron-sygdom, cervikal stenose og metaboliske sygdomme i knogler og led.
- Igangværende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia.
- Psykiske sygdomme såsom fobi/obsession og depression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vedvarende Naturlige Apofyseale Glidninger
|
Hovedpine SNAG: En posteroanterior mobilisering af den anden halshvirvel fastholdes i 10-30 sekunder, mens patienten sidder komfortabelt på en stol eller sofa. Der blev administreret maksimalt seks gentagelser. Patientens SNAG-mobilisering udføres ved at placere den mediale kant af tommelfingerens distale falanx på rygraden af en hvirvel ovenfor, mens man står bag patienten. Tommelfingerspidserne blev placeret i en 45° vinkel, og en anden tommelfinger bruges til at udføre glidningerne. Glidninger udføres i 3 sæt og 6 gange under sessionen. Omvendt Hovedpine SNAG: En anterio-posterior mobilisering af den anden halshvirvel fastholdes i 10-30 sekunder, mens patienten sidder komfortabelt på en stol eller sofa. Der blev administreret maksimalt 6 gentagelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vedvarende Naturlige Apofyseale Glidninger & Holdningskorrigerende Øvelser
|
Hovedpine SNAG: En posteroanterior mobilisering af den anden halshvirvel fastholdes i 10-30 sekunder, mens patienten sidder komfortabelt på en stol eller sofa. Der blev administreret maksimalt seks gentagelser. Patientens SNAG-mobilisering udføres ved at placere den mediale kant af tommelfingerens distale falanx på rygraden af en hvirvel ovenfor, mens man står bag patienten. Tommelfingerspidserne blev placeret i en 45° vinkel, og en anden tommelfinger bruges til at udføre glidningerne. Glidninger udføres i 3 sæt og 6 gange under sessionen. Omvendt Hovedpine SNAG: En anterio-posterior mobilisering af den anden halshvirvel fastholdes i 10-30 sekunder, mens patienten sidder komfortabelt på en stol eller sofa. Der blev administreret maksimalt 6 gentagelser.
Andre navne:
De vigtigste øvelser, der anvendes i denne gruppe, er stræk-, styrke- og udholdenhedsøvelser for at opretholde en sund holdning og rette op på den forkerte holdning på grund af svækkede og stramme muskler. Hver deltager vil modtage 6 behandlinger fordelt over 4 på hinanden følgende uger, og hver behandlingssession vil ikke vare længere end 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
NRS bruges til at vurdere patientens smertegrad.
På en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter, 1-3 repræsenterer milde smerter, 4-6 repræsenterer moderate smerter, og 7-10 repræsenterer svære smerter, bruges dette værktøj ofte til at vurdere smerteintensiteten.
Patienter vurderer, hvor meget smerte de i øjeblikket oplever, samt hvor meget smerte de har oplevet i de sidste 24 timer.
Patientens smertegrad kan repræsenteres ved gennemsnittet af tre vurderinger eller ved en enkelt værdi.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
Spørgeskema om Livskvalitet Specifikt for Migræne (MSQ Version 2.1)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Denne spørgeskema bruges til at evaluere livskvaliteten hos migrænepatienter.
Den 14-punkts MSQ version 2.1 måler QOL-påvirkninger i tre domæner: Rollefunktion-begrænsende (RFR), som måler den funktionelle påvirkning af migræne gennem begrænsninger i daglige sociale og arbejdsmæssige aktiviteter; Rollefunktion-forebyggende (RFP), som måler påvirkningen af migræne gennem forebyggelse af daglige arbejds- og sociale aktiviteter; og Emotionel funktion (EF), som måler den følelsesmæssige påvirkning af migræne gennem tre punkter.
Den rå totalscore var summen af alle punktscores, som blev omskalet fra 0 til 100, hvor en højere score angiver bedre livskvalitet.
Rå scores i hvert domæne blev beregnet som summen af alle punktscores.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
|
Migraine Disability Assessment Scale (MDA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) er beregnet til at hjælpe enkeltpersoner og medicinske fagfolk med at forstå, hvordan migræne påvirker hverdagen.
MIDAS giver et mere præcist billede af migrænens samlede påvirkning ved at vurdere, hvor ofte den forekommer, og hvordan den forstyrrer sociale aktiviteter, beskæftigelse og huslige pligter.
Det er nemmere at tilpasse behandlingen til at imødekomme hver patients behov, når oplysningerne bruges til at træffe behandlingsvalg og overvåge fremskridt over tid.
I sidste ende er det et værktøj, der letter forbedret kommunikation og støtte i migrænehåndtering ved at give patienter mulighed for at dele deres erfaringer og vanskeligheder.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Fleksion)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i bøjningsbevægeligheden i halshvirvelsøjlen ved baseline og i 4. interventionsuge blev målt med en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
ROM Cervikalsøjle (Ekstension)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens ekstensionsbevægelighed ved baseline og 4. uge af interventionen blev målt med en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
ROM Cervical Rygrad (Lateralfleksion) Venstre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i den laterale fleksion af halshvirvelsøjlen på venstre side ROM ved baseline og 4. uge af interventionen blev målt ved brug af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateral Flexion) Højre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i cervical columna lateralfleksion på højre side ROM ved baseline og 4. uge af intervention blev målt ved brug af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
ROM Cervical Columna (Rotation) Venstre Side
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i halsøjlerotation på venstre sides bevægelighedsområde ved baseline og 4. interventionsuge blev målt med en goniometer.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
ROM Cervical Spine (Rotation) Højre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i halsøjlerotation på højre side ROM ved baseline og 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende Naturlige Apofyseale Glidninger
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Ayesha JamilAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan