- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403175
Impacto Sinérgico das Intervenções de Correção Postural e dos Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados na Enxaqueca
Impacto Sinérgico das Intervenções de Correção Postural e dos Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados na Gravidade, Incapacidade e Qualidade de Vida de Pacientes com Enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Paquistão, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca episódica realizado pelo investigador principal de acordo com a ICHD-2.
- Os sintomas devem incluir pelo menos dois dos seguintes: Dor unilateral, Dor pulsátil/pulsante, Náuseas, Vómitos, Fotofobia/fonofobia.
- Os participantes devem ser empregados a tempo inteiro ou utilizadores de computador.
- Os participantes têm um histórico de pelo menos >4 dias de enxaqueca por mês.
- Participantes com histórico de enxaqueca com duração de 4-72 horas.
- Grupo etário entre 22 e 45 anos.
- Ambos os géneros masculino e feminino.
- Participantes que concordem em interromper qualquer tratamento farmacológico durante o estudo.
- Os participantes devem ter uma pontuação média entre 3-6 na escala de intensidade da dor.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com enxaqueca ativa e outros tipos de cefaleia, por exemplo, cefaleia em salvas.
- Traumatismo cervical/cefálico anterior há >2 anos.
- Qualquer cirurgia cervical/cefálica há >2 anos.
- Infeções/doenças da coluna vertebral, por exemplo, tumor, tuberculose vertebral.
- Qualquer histórico de doenças neurológicas, por exemplo, acidente vascular cerebral, abcesso, hemorragia, hematoma.
- Osteoporose grave.
- Gravidez.
- Doença do neurónio motor superior, estenose cervical e doenças metabólicas ósseas e articulares.
- Radioterapia, quimioterapia, terapia com esteroides ou anticoagulantes em curso.
- Doenças psiquiátricas como fobia/obsessão e depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados
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Headache SNAG: Uma mobilização póstero-anterior da segunda vértebra cervical é mantida durante 10-30 segundos, tendo o paciente sentado confortavelmente numa cadeira ou sofá. Um máximo de seis repetições foi administrado. O paciente recebe a mobilização SNAG colocando a borda medial da falange distal do polegar na espinha de uma vértebra acima, enquanto se posiciona atrás do paciente. As pontas dos polegares foram posicionadas num ângulo de 45°, e outro polegar é usado para fornecer os deslizamentos. Os deslizamentos são realizados em 3 séries e 6 vezes durante a sessão. Reverse Headache SNAG: A mobilização ântero-posterior da segunda vértebra cervical é mantida durante 10-30 segundos, tendo o paciente sentado confortavelmente numa cadeira ou sofá. Um máximo de 6 repetições foi administrado.
Outros nomes:
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Experimental: Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados & Exercícios de Correção Postural
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Headache SNAG: Uma mobilização póstero-anterior da segunda vértebra cervical é mantida durante 10-30 segundos, tendo o paciente sentado confortavelmente numa cadeira ou sofá. Um máximo de seis repetições foi administrado. O paciente recebe a mobilização SNAG colocando a borda medial da falange distal do polegar na espinha de uma vértebra acima, enquanto se posiciona atrás do paciente. As pontas dos polegares foram posicionadas num ângulo de 45°, e outro polegar é usado para fornecer os deslizamentos. Os deslizamentos são realizados em 3 séries e 6 vezes durante a sessão. Reverse Headache SNAG: A mobilização ântero-posterior da segunda vértebra cervical é mantida durante 10-30 segundos, tendo o paciente sentado confortavelmente numa cadeira ou sofá. Um máximo de 6 repetições foi administrado.
Outros nomes:
Os principais exercícios utilizados neste grupo são alongamentos, fortalecimento e exercícios de resistência para manter uma postura saudável e corrigir a postura incorreta devido a músculos enfraquecidos e tensionados. Cada participante receberá 6 sessões de tratamento distribuídas ao longo de 4 semanas consecutivas, e cada sessão de tratamento não excederá 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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A NRS é utilizada para avaliar o grau de dor do paciente.
Numa escala de 0 a 10, em que 0 representa nenhuma dor, 1-3 representa dor ligeira, 4-6 representa dor moderada e 7-10 representa dor intensa, esta ferramenta é frequentemente utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Os pacientes classificam a quantidade de dor que estão a sentir atualmente, bem como a quantidade de dor que sentiram nas últimas 24 horas.
O nível de dor do paciente pode ser representado pela média de três avaliações ou por qualquer valor único.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca (MSQ Versão 2.1)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas.
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Este questionário é utilizado para avaliar a qualidade de vida do paciente com enxaqueca.
A versão 2.1 do MSQ com 14 itens mede os impactos na QOL em três domínios: Função de papel-restritiva (RFR), que mede o impacto funcional da enxaqueca através de limitações nas atividades sociais e laborais diárias; Função de papel-preventiva (RFP), que mede o impacto da enxaqueca através da prevenção de atividades laborais e sociais diárias; e Função emocional (EF), que mede o impacto emocional da enxaqueca através de três itens.
A pontuação total bruta foi a soma de todas as pontuações dos itens, que foram reescalonadas de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada denota uma melhor qualidade de vida.
As pontuações brutas em cada domínio foram calculadas como a soma de todas as pontuações dos itens.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas.
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Escala de Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca (MDA)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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A Escala de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) destina-se a ajudar indivíduos e profissionais de saúde a compreender como as enxaquecas afetam o dia a dia.
O MIDAS fornece uma visão mais precisa do impacto global das enxaquecas ao avaliar a frequência com que ocorrem e como interferem nas atividades sociais, emprego e tarefas domésticas.
É mais simples personalizar a terapia para atender às necessidades de cada paciente quando a informação é usada para determinar as opções de tratamento e monitorizar o progresso ao longo do tempo.
No final, é uma ferramenta que facilita uma comunicação e assistência melhoradas na gestão da enxaqueca, permitindo que os pacientes partilhem as suas experiências e dificuldades.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM Coluna Cervical (Flexão)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na amplitude de movimento de flexão da coluna cervical no início e na 4ª semana da intervenção foram medidas com um goniómetro.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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ROM da Coluna Cervical (Extensão)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na amplitude de movimento da extensão da coluna cervical na linha de base e na 4ª semana da intervenção foram medidas com um goniômetro.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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ROM Coluna Cervical (Flexão Lateral) Lado Esquerdo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na flexão lateral da coluna cervical no lado esquerdo da amplitude de movimento na linha de base e na 4ª semana da intervenção foram medidas usando um goniômetro.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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ROM da Coluna Cervical (Flexão Lateral) Lado Direito
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na flexão lateral da coluna cervical no lado direito da ADM na linha de base e na 4ª semana de intervenção foram medidas usando um goniómetro.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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ROM Coluna Cervical (Rotação) Lado Esquerdo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na rotação da coluna cervical no lado esquerdo da amplitude de movimento na linha de base e na 4.ª semana de intervenção foram medidas com um goniômetro.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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ROM Coluna Cervical (Rotação) Lado Direito
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na rotação da coluna cervical no lado direito da amplitude de movimento na linha de base e na 4ª semana da intervenção foram medidas usando um goniómetro.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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