- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403175
A tartáskorrekciós beavatkozások és a fenntartott természetes apofízisos csúszások szinergikus hatása migrénben
A testtartás-korrekciós beavatkozások és a fenntartott természetes apofízisos siklikus mozdulatok szinergikus hatása a migrénes betegek tüneti súlyosságára, funkciókárosodására és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakisztán, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Epizodikus migrén diagnózisa, amelyet a fővizsgáló az ICHD-2 alapján állapított meg.
- A tüneteknek legalább kettőt kell magukban foglalniuk a következők közül: Egyoldali fájdalom, pulzáló/verő fájdalom, hányinger, hányás, fény- és hangérzékenység.
- A résztvevőknek teljes munkaidős alkalmazottaknak vagy asztali felhasználóknak kell lenniük.
- A résztvevőknek legalább 4 napos migrén előzményük van havonta.
- A résztvevőknek 4-72 óráig tartó migrén előzményük van.
- 22 és 45 év közötti korcsoport.
- Mindkét nem, férfi és nő.
- Résztvevők, akik vállalják, hogy a vizsgálat során minden gyógyszeres kezelést felfüggesztenek.
- A résztvevőknek a fájdalomintenzitás-skálán 3-6 közötti átlagos pontszámuk kell legyen.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akiknél aktív migrén és más fejfájás típusok vannak, pl. klaszter-fejfájás.
- Korábbi nyak/fej trauma több mint 2 éve.
- Bármilyen nyak/fej műtét több mint 2 éve.
- Gerincfertőzések/betegségek, pl. daganat, gerinctbc.
- Bármilyen neurológiai rendellenesség előzménye, pl. stroke, tályog, vérzés, hematóma.
- Súlyos osteoporózis.
- Terhesség.
- Felső motoneuron betegség, nyaki szűkület, valamint csont- és ízületi anyagcsere betegségek.
- Folyamatban lévő sugárkezelés, kemoterápia, szteroid kezelés vagy antikoaguláns szedés.
- Pszichiátriai betegségek, mint pl. fóbia/kényszerbetegség és depresszió.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fenntartott Természetes Apofízis Glide-ok
|
Fejfájás SNAG: A második nyakcsigolya poszteroanterior mobilizációja 10-30 másodpercig tart, miközben a beteg kényelmesen ül egy széken vagy kanapén. Maximum hat ismétlés történt. A beteg SNAG mobilizációt kap úgy, hogy a hüvelykujj distális falanxának mediális szélét a beteg mögött állva egy felső csigolya gerincére helyezik. A hüvelykujjhegyeket 45°-os szögben helyezték el, és egy másik hüvelykujjjal végzik a csúszásokat. A csúszásokat 3 sorozatban és 6 alkalommal végzik az ülés során. Fordított Fejfájás SNAG: A második nyakcsigolya anterio-posterior mobilizációja 10-30 másodpercig tart, miközben a beteg kényelmesen ül egy széken vagy kanapén. Maximum 6 ismétlés történt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fenntartott Természetes Apofízis Glidák & Testtartás-korrekciós Gyakorlatok
|
Fejfájás SNAG: A második nyakcsigolya poszteroanterior mobilizációja 10-30 másodpercig tart, miközben a beteg kényelmesen ül egy széken vagy kanapén. Maximum hat ismétlés történt. A beteg SNAG mobilizációt kap úgy, hogy a hüvelykujj distális falanxának mediális szélét a beteg mögött állva egy felső csigolya gerincére helyezik. A hüvelykujjhegyeket 45°-os szögben helyezték el, és egy másik hüvelykujjjal végzik a csúszásokat. A csúszásokat 3 sorozatban és 6 alkalommal végzik az ülés során. Fordított Fejfájás SNAG: A második nyakcsigolya anterio-posterior mobilizációja 10-30 másodpercig tart, miközben a beteg kényelmesen ül egy széken vagy kanapén. Maximum 6 ismétlés történt.
Más nevek:
Ennek a csoportban alkalmazott fő gyakorlatok a nyújtás, az erősítés és a kitartó edzés, amelyek egészséges testtartás fenntartására és a gyengült és megfeszült izmok miatt kialakult hibás testtartás korrigálására szolgálnak. Minden résztvevő 6 kezelési alkalomban részesül, amelyek 4 egymást követő héten át oszlanak el, és minden kezelési alkalom nem haladja meg a 30 percet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS)
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig.
|
Az NRS a beteg fájdalmi fokának felmérésére szolgál.
Egy 0-10 skálán, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, az 1-3 enyhe fájdalmat, a 4-6 közepes fájdalmat, és a 7-10 erős fájdalmat jelent, ezt az eszközt gyakran használják a fájdalom intenzitásának felmérésére.
A betegek értékelik, hogy mennyi fájdalmat tapasztalnak jelenleg, valamint mennyi fájdalmat tapasztaltak az elmúlt 24 órában.
A beteg fájdalmi szintje három értékelés átlagával vagy bármely egyetlen értékkel is ábrázolható.
|
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig.
|
|
Migrénspecifikus Életminőség Kérdőív (MSQ 2.1 verzió)
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, ami 4 hétig tart.
|
Ez a kérdőív a migrénes betegek életminőségének felmérésére szolgál.
A 14 tételes MSQ 2.1 változata három területen méri az életminőségre gyakorolt hatásokat: A szerepfunkció-korlátozó (RFR), amely a migrén funkcionális hatását méri a napi társadalmi és munkatevékenységek korlátozásán keresztül; a szerepfunkció-megelőző (RFP), amely a migrén hatását méri a napi munkavégzés és társadalmi tevékenységek megakadályozásán keresztül; és az érzelmi funkció (EF), amely a migrén érzelmi hatását méri három tételen keresztül.
A nyers összpontszám az összes tétel pontszámának összege volt, amelyet 0-tól 100-ig skáláztak át, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Az egyes területek nyers pontszámát az összes tétel pontszámának összegeként számították ki.
|
A felvételtől a kezelés végéig, ami 4 hétig tart.
|
|
Migrén Fogyatékosság Felmérési Skála (MDA)
Időkeret: A bekerüléstől a kezelés végéig, ami 4 hétig tart.
|
A Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) célja, hogy segítse az egyéneknek és az egészségügyi szakembereknek megérteni, hogy a migrén hogyan befolyásolja a mindennapi életet.
A MIDAS pontosabb képet ad a migrén általános hatásairól azáltal, hogy értékeli, milyen gyakran fordul elő, és hogyan zavarja a társasági tevékenységeket, a foglalkoztatást és a háztartási feladatokat.
Egyszerűbbé teszi a terápia testreszabását az egyes betegek igényeinek megfelelően, amikor az információkat a kezelési lehetőségek meghatározására és a fejlődés időbeli nyomon követésére használják.
Végül egy olyan eszköz, amely elősegíti a jobb kommunikációt és segítséget a migrén kezelésében azáltal, hogy lehetővé teszi a betegek számára tapasztalataik és nehézségeik megosztását.
|
A bekerüléstől a kezelés végéig, ami 4 hétig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Flexió)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés 4 hetes befejezéséig.
|
A nyaki gerinc flexiójának mozgástartományának változásait a kezdeti állapotban és az intervenció 4. hetében goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól a kezelés 4 hetes befejezéséig.
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Extensió)
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a kezelés végéig, ami 4 hétig tart.
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változásait a kezdeti és a beavatkozás 4. hetében goniométerrel mérték.
|
A beléptetéstől kezdve a kezelés végéig, ami 4 hétig tart.
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Oldalirányú Flexió) Bal Oldal
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc oldalirányú hajlításának változását a bal oldalon, a mozgástartományt alapvonalon és a beavatkozás 4. hetében goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig.
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Laterális flexió) Jobb oldal
Időkeret: A bevonástól a 4 hetes kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc jobb oldali laterális flexiójának változását a beavatkozás kezdetén és a 4. héten goniométerrel mérték.
|
A bevonástól a 4 hetes kezelés végéig.
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Rotáció) Bal Oldal
Időkeret: A beléptetéstől a 4 hetes kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc bal oldali forgási mozgástartományának változását a kiindulási állapotban és az intervenció 4. hetében goniométerrel mértük.
|
A beléptetéstől a 4 hetes kezelés végéig.
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Rotáció) Jobb Oldal
Időkeret: A felvételtől kezdve a 4 hetes kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc jobb oldali forgási mozgástartományának változását a beavatkozás kezdetén és a 4. héten goniométerrel mértük.
|
A felvételtől kezdve a 4 hetes kezelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .