- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07403175
Impacto Sinérgico de las Intervenciones de Corrección Postural y los Deslizamientos Apofisarios Naturales Sostenidos en la Migraña
Impacto Sinérgico de las Intervenciones de Corrección Postural y los Deslizamientos Apofisarios Naturales Sostenidos sobre la Gravedad, la Discapacidad y la Calidad de Vida en Pacientes con Migraña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de migraña episódica realizado por el investigador principal según ICHD-2.
- Los síntomas deben incluir al menos dos de los siguientes: dolor unilateral, dolor pulsátil/latente, náuseas, vómitos, fotofobia/fonofobia.
- Los participantes deben ser empleados a tiempo completo o usuarios de escritorio.
- Los participantes tienen un historial de al menos >4 días de migraña por mes.
- Participantes con historial de migraña que dura de 4 a 72 horas.
- Grupo de edad entre 22 y 45 años.
- Ambos géneros masculino y femenino.
- Participantes que aceptan suspender cualquier tratamiento farmacológico durante el estudio.
- Los participantes deben tener una puntuación promedio entre 3 y 6 en la escala de intensidad del dolor.
Criterios de exclusión:
- Participantes con migraña activa y otros tipos de dolor de cabeza, p.ej. cefalea en racimos.
- Traumatismo previo de cuello/cabeza de >2 años.
- Cualquier cirugía de cuello/cabeza >2 años.
- Infecciones/enfermedades de la columna, p.ej. tumor, tuberculosis espinal.
- Cualquier historial de trastornos neurológicos, p.ej. accidente cerebrovascular, absceso, hemorragia, hematoma.
- Osteoporosis grave.
- Embarazo.
- Enfermedad de la neurona motora superior, estenosis cervical y enfermedades metabólicas en huesos y articulaciones.
- Radioterapia, quimioterapia, terapia con esteroides o anticoagulantes en curso.
- Enfermedades psiquiátricas como fobia/obsesión y depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Deslizamientos Apofisarios Naturales Sostenidos
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Dolor de cabeza SNAG: Se mantiene una movilización posteroanterior de la segunda vértebra cervical durante 10-30 segundos con el paciente cómodamente sentado en una silla o sofá. Se administraron un máximo de seis repeticiones. El paciente recibe la movilización SNAG colocando el borde medial de la falange distal del pulgar en la apófisis espinosa de una vértebra superior mientras se sitúa detrás del paciente. Las puntas de los pulgares se colocaron en un ángulo de 45°, y se utiliza otro pulgar para proporcionar los deslizamientos. Los deslizamientos se realizan en 3 series y 6 veces durante la sesión. Dolor de cabeza SNAG inverso: Se mantiene una movilización anteroposterior de la segunda vértebra cervical durante 10-30 segundos con el paciente cómodamente sentado en una silla o sofá. Se administraron un máximo de 6 repeticiones.
Otros nombres:
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Experimental: Deslizamientos Apofisarios Naturales Sostenidos & Ejercicios de Corrección Postural
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Dolor de cabeza SNAG: Se mantiene una movilización posteroanterior de la segunda vértebra cervical durante 10-30 segundos con el paciente cómodamente sentado en una silla o sofá. Se administraron un máximo de seis repeticiones. El paciente recibe la movilización SNAG colocando el borde medial de la falange distal del pulgar en la apófisis espinosa de una vértebra superior mientras se sitúa detrás del paciente. Las puntas de los pulgares se colocaron en un ángulo de 45°, y se utiliza otro pulgar para proporcionar los deslizamientos. Los deslizamientos se realizan en 3 series y 6 veces durante la sesión. Dolor de cabeza SNAG inverso: Se mantiene una movilización anteroposterior de la segunda vértebra cervical durante 10-30 segundos con el paciente cómodamente sentado en una silla o sofá. Se administraron un máximo de 6 repeticiones.
Otros nombres:
Los principales ejercicios utilizados en este grupo son estiramientos, fortalecimiento y ejercicios de resistencia para mantener una postura saludable y corregir la postura defectuosa debido a músculos debilitados y tensos. Cada sujeto recibirá 6 sesiones de tratamiento distribuidas a lo largo de 4 semanas consecutivas y cada sesión de tratamiento no excederá los 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Dolor (ENP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La EVA se utiliza para medir el grado de dolor del paciente.
En una escala de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor, 1-3 representa dolor leve, 4-6 representa dolor moderado y 7-10 representa dolor intenso, esta herramienta se utiliza frecuentemente para medir la intensidad del dolor.
Los pacientes califican cuánto dolor experimentan actualmente y cuánto dolor han experimentado en las últimas 24 horas.
El nivel de dolor del paciente puede representarse mediante el promedio de tres evaluaciones o mediante cualquier valor individual.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña (MSQ Versión 2.1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Este cuestionario se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con migraña.
La versión 2.1 del MSQ de 14 ítems mide los impactos en la calidad de vida en tres dominios: Función del rol restrictiva (RFR), que mide el impacto funcional de la migraña a través de limitaciones en las actividades sociales y laborales diarias; Función del rol preventiva (RFP), que mide el impacto de la migraña a través de la prevención de actividades laborales y sociales diarias; y Función emocional (EF), que mide el impacto emocional de la migraña a través de tres ítems.
La puntuación total bruta fue la suma de todas las puntuaciones de los ítems, que se reescalaron de 0 a 100, donde una puntuación más alta denota una mejor calidad de vida.
Las puntuaciones brutas en cada dominio se calcularon como la suma de todas las puntuaciones de los ítems.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Escala de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MDA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La Escala de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MIDAS) está diseñada para ayudar a individuos y profesionales médicos a comprender cómo las migrañas afectan la vida diaria.
MIDAS ofrece una visión más precisa del impacto general de las migrañas al evaluar la frecuencia con la que ocurren y cómo interfieren con actividades sociales, empleo y tareas domésticas.
Es más sencillo personalizar el tratamiento para satisfacer las necesidades de cada paciente cuando la información se utiliza para determinar las opciones de tratamiento y monitorear el progreso a lo largo del tiempo.
En última instancia, es una herramienta que facilita una comunicación y asistencia mejoradas en el manejo de la migraña, permitiendo a los pacientes compartir sus experiencias y dificultades.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM Columna Cervical (Flexión)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en el rango de movimiento de flexión de la columna cervical en el inicio y en la cuarta semana de la intervención se midieron con un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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ROM Columna Cervical (Extensión)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en el rango de movimiento de extensión de la columna cervical en la línea de base y la cuarta semana de intervención se midieron utilizando un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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ROM Columna Cervical (Flexión Lateral) Lado Izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en la flexión lateral de la columna cervical en el lado izquierdo del ROM en el inicio y en la cuarta semana de la intervención se midieron usando un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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ROM Columna Cervical (Flexión Lateral) Lado Derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en la flexión lateral de la columna cervical en el lado derecho del ROM en el inicio y la cuarta semana de la intervención se midieron utilizando un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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ROM Columna Cervical (Rotación) Lado Izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en la rotación de la columna cervical en el lado izquierdo del rango de movimiento en la línea de base y la cuarta semana de intervención se midieron con un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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ROM Columna Cervical (Rotación) Lado Derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en la rotación de la columna cervical en el lado derecho del ROM en la línea de base y la cuarta semana de intervención se midieron utilizando un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/01104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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