- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403175
Impatto Sinergico degli Interventi di Correzione Posturale e dei Glide Apofisari Naturali Sostenuti nell'Emicrania
Impatto Sinergico degli Interventi di Correzione Posturale e dei Sustained Natural Apophyseal Glides sulla Gravità, Disabilità e Qualità della Vita nei Pazienti con Emicrania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51413
- Abdul Ahaad Hospital, Sialkot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di emicrania episodica effettuata dallo sperimentatore principale secondo i criteri ICHD-2.
- I sintomi devono includere almeno due dei seguenti: dolore unilaterale, dolore pulsante/pulsante, nausea, vomito, fotofobia/fonofobia.
- I partecipanti devono essere dipendenti a tempo pieno o utenti Desktop.
- I partecipanti hanno una storia di almeno >4 giorni di emicrania al mese.
- Partecipanti con una storia di emicrania della durata di 4-72 ore.
- Fascia d'età compresa tra 22 e 45 anni.
- Entrambi i sessi maschile e femminile.
- Partecipanti che accettano di interrompere qualsiasi trattamento farmacologico durante lo studio.
- I partecipanti devono avere un punteggio medio compreso tra 3 e 6 sulla scala dell'intensità del dolore.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con emicrania attiva e altri tipi di cefalea, ad esempio cefalea a grappolo.
- Precedente trauma al collo/testa da >2 anni.
- Qualsiasi intervento chirurgico al collo/testa >2 anni.
- Infezioni/malattie spinali, ad esempio tumore, spina dorsale TB.
- Qualsiasi storia di disturbi neurologici, ad esempio ictus, ascesso, emorragia, ematoma.
- Osteoporosi grave.
- Gravidanza.
- Malattia del motoneurone superiore, stenosi cervicale e malattie metaboliche delle ossa e delle articolazioni.
- Radioterapia, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti in corso.
- Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Scivolamenti Apofisali Naturali Sostenuti
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Headache SNAG: Una mobilizzazione postero-anteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 secondi con il paziente comodamente seduto su una sedia o un lettino. Un massimo di sei ripetizioni sono state somministrate. Il paziente riceve la mobilizzazione SNAG posizionando il bordo mediale della falange distale del pollice sulla spina della vertebra superiore mentre l'operatore si trova dietro il paziente. Le punte dei pollici sono state posizionate con un angolo di 45°, e un altro pollice viene utilizzato per fornire le scivolamenti. Le scivolamenti vengono eseguite in 3 serie e 6 volte durante la sessione. Reverse Headache SNAG: La mobilizzazione antero-posteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 secondi con il paziente comodamente seduto su una sedia o un lettino. Un massimo di 6 ripetizioni sono state somministrate.
Altri nomi:
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Sperimentale: Scivolamenti Apofisari Naturali Sostenuti & Esercizi di Correzione Posturale
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Headache SNAG: Una mobilizzazione postero-anteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 secondi con il paziente comodamente seduto su una sedia o un lettino. Un massimo di sei ripetizioni sono state somministrate. Il paziente riceve la mobilizzazione SNAG posizionando il bordo mediale della falange distale del pollice sulla spina della vertebra superiore mentre l'operatore si trova dietro il paziente. Le punte dei pollici sono state posizionate con un angolo di 45°, e un altro pollice viene utilizzato per fornire le scivolamenti. Le scivolamenti vengono eseguite in 3 serie e 6 volte durante la sessione. Reverse Headache SNAG: La mobilizzazione antero-posteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 secondi con il paziente comodamente seduto su una sedia o un lettino. Un massimo di 6 ripetizioni sono state somministrate.
Altri nomi:
Gli esercizi principali utilizzati in questo gruppo sono lo stretching, il potenziamento e l'esercizio di resistenza per mantenere una postura sana e correggere la postura scorretta dovuta a muscoli indeboliti e irrigiditi. Ogni soggetto riceverà 6 sedute di trattamento distribuite su 4 settimane consecutive e ogni seduta di trattamento non supererà i 30 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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La NRS viene utilizzata per valutare il grado di dolore del paziente.
Su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore, 1-3 rappresenta dolore lieve, 4-6 rappresenta dolore moderato e 7-10 rappresenta dolore intenso, questo strumento è frequentemente utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
I pazienti valutano quanto dolore stanno attualmente provando e quanto dolore hanno provato nelle ultime 24 ore.
Il livello di dolore del paziente può essere rappresentato dalla media di tre valutazioni o da qualsiasi singolo valore
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per l'Emicrania (MSQ Versione 2.1)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Questo questionario è utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con emicrania.
La versione 2.1 del MSQ a 14 elementi misura gli impatti sulla QOL in tre domini: Funzione del ruolo-restrittiva (RFR), che misura l'impatto funzionale dell'emicrania attraverso le limitazioni nelle attività sociali e lavorative quotidiane; Funzione del ruolo-preventiva (RFP), che misura l'impatto dell'emicrania attraverso la prevenzione delle attività lavorative e sociali quotidiane; e Funzione emotiva (EF), che misura l'impatto emotivo dell'emicrania attraverso tre elementi.
Il punteggio totale grezzo era la somma di tutti i punteggi degli elementi, che sono stati riscalati da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
I punteggi grezzi in ciascun dominio sono stati calcolati come la somma di tutti i punteggi degli elementi.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Scala di Valutazione della Disabilità Emicranica (MDA)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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La scala di valutazione della disabilità da emicrania (MIDAS) è destinata ad aiutare individui e professionisti medici a comprendere come le emicranie influenzano la vita quotidiana.
MIDAS fornisce una visione più accurata dell'impatto complessivo delle emicranie valutando la frequenza con cui si verificano e come interferiscono con le attività sociali, l'occupazione e i doveri domestici.
È più semplice personalizzare la terapia per soddisfare le esigenze di ciascun paziente quando le informazioni vengono utilizzate per determinare le scelte di trattamento e monitorare i progressi nel tempo.
In definitiva, è uno strumento che facilita una migliore comunicazione e assistenza nella gestione dell'emicrania consentendo ai pazienti di condividere le loro esperienze e difficoltà.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM Spina Cervicale (Flessione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni nella flessione della colonna cervicale (ROM) al basale e alla 4ª settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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ROM Colonna Cervicale (Estensione)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni dell'ampiezza di movimento in estensione della colonna cervicale al basale e alla 4ª settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni nella flessione laterale del rachide cervicale sul lato sinistro dell'ampiezza di movimento al basale e alla 4ª settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni nella flessione laterale del rachide cervicale sul lato destro dell'ROM al basale e alla 4ª settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
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ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni nella rotazione del rachide cervicale sul lato sinistro del ROM al basale e alla 4a settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Destro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Le variazioni nella rotazione della colonna cervicale sul lato destro dell'ROM al basale e alla 4ª settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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